닐로티닙으로 치료한 폐동맥 고혈압의 바이오마커
2014년 2월 3일 업데이트: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
연구자들은 골수 전구 세포가 폐의 본거지인 PAH의 순환계로 동원되고 비만 세포로 분화되어 레닌과 키마아제의 방출을 통해 혈관 리모델링과 혈관 수축을 촉진한다는 가설을 세웠습니다.
이에 대한 결과로서 연구자들은 항 cKit 티로신 키나제 억제제(TKI)인 닐로티닙이 비만 세포 전구체 증식, 동원 및 분화를 억제함으로써 환자에게 임상적 이점을 제공한다는 가설을 세웠습니다.
이를 테스트하기 위해 조사관은 비만 세포 전구체 및 비만 세포 바이오마커가 닐로티닙 임상 반응과 관련되는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 폐동맥고혈압에 대한 닐로티닙의 위약 대조, 이중 맹검 다중 센터 임상 시험의 일부인 보조 연구입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Nilotinib 임상 시험에 등록된 PAH 진단을 받은 환자.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
설명
포함 기준:
이 연구는 하위 연구이며 피험자는 기본 시험에 등록해야 합니다.
임상 시험에서 폐동맥 고혈압(PAH)에 대한 닐로티닙(AMN107)의 연구 효능, 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 참조하십시오. (임상시험번호 NCT01179737)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?
제외 기준:
피험자는 본 연구에 등록되지 않습니다.
임상 시험에서 폐동맥 고혈압(PAH)에 대한 닐로티닙(AMN107)의 연구 효능, 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 참조하십시오. (임상시험번호 NCT01179737)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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닐로티닙으로 치료받은 PAH 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nilotinib 영향의 순환 마커 측정
기간: 연구 종료 후 1년 이내
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우리는 닐로티닙으로 치료하기 전과 치료하는 동안 혈액과 소변에서 비만 세포 활성화 마커를 측정할 것입니다.
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연구 종료 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 세포의 활성화에 대한 닐로티닙의 효과를 평가합니다.
기간: 연구 종료 후 1년 이내
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우리는 닐로티닙으로 치료하기 전과 치료하는 동안 혈액과 소변에서 비만 세포 활성화 마커를 측정할 것입니다.
우리는 또한 비만 세포 전구체의 증식을 살펴보고 이를 이 질병을 모니터링하는 데 사용되는 임상 마커와 연관시킬 것입니다.
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연구 종료 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patterson KC, Weissmann A, Ahmadi T, Farber HW. Imatinib mesylate in the treatment of refractory idiopathic pulmonary arterial hypertension. Ann Intern Med. 2006 Jul 18;145(2):152-3. doi: 10.7326/0003-4819-145-2-200607180-00020. No abstract available.
- Schermuly RT, Dony E, Ghofrani HA, Pullamsetti S, Savai R, Roth M, Sydykov A, Lai YJ, Weissmann N, Seeger W, Grimminger F. Reversal of experimental pulmonary hypertension by PDGF inhibition. J Clin Invest. 2005 Oct;115(10):2811-21. doi: 10.1172/JCI24838.
- Dentelli P, Rosso A, Balsamo A, Colmenares Benedetto S, Zeoli A, Pegoraro M, Camussi G, Pegoraro L, Brizzi MF. C-KIT, by interacting with the membrane-bound ligand, recruits endothelial progenitor cells to inflamed endothelium. Blood. 2007 May 15;109(10):4264-71. doi: 10.1182/blood-2006-06-029603. Epub 2007 Feb 8.
- Heath D, Yacoub M. Lung mast cells in plexogenic pulmonary arteriopathy. J Clin Pathol. 1991 Dec;44(12):1003-6. doi: 10.1136/jcp.44.12.1003.
- Hamada H, Terai M, Kimura H, Hirano K, Oana S, Niimi H. Increased expression of mast cell chymase in the lungs of patients with congenital heart disease associated with early pulmonary vascular disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Oct;160(4):1303-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.4.9810058.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Novartis AMN-107
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PAH에 대한 임상 시험
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United Therapeutics빼는
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zymedi, Co., Ltd.모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Soroka University Medical Center완전한
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Complexa, Inc.Medpace, Inc.; Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Complexa, Inc.Philips Healthcare; Medpace, Inc.; Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny... 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of GiessenPhilipps University Marburg Medical Center모병