Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek nilotinibbel kezelt pulmonális artériás hipertóniában

2014. február 3. frissítette: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
A kutatók azt feltételezik, hogy a csontvelő progenitor sejtek a tüdőnek otthont adó PAH-ban mobilizálódnak a keringésbe, és hízósejtekké differenciálódnak, amelyek a renin és a kimáz felszabadulásával elősegítik a vaszkuláris remodellinget és az érszűkületet. Ennek következményeként a kutatók azt feltételezik, hogy az anti cKit tirozin kináz gátló (TKI), a nilotinib klinikai előnyökkel jár a betegek számára a hízósejtek progenitor proliferációjának, mobilizációjának és differenciálódásának gátlásán keresztül. Ennek teszteléséhez a kutatók meg fogják határozni, hogy a hízósejt-progenitorok és a hízósejt-biomarkerek kapcsolatban állnak-e a nilotinib klinikai válaszával. Ez egy kiegészítő vizsgálat lesz, egy placebo-kontrollos, kettős-vak, többközpontú klinikai vizsgálat része a nilotinibnek pulmonális artériás hipertóniában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PAH-val diagnosztizált betegek, akik részt vesznek a Nilotinib klinikai vizsgálatban. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ez a tanulmány egy résztanulmány, és az alanyokat be kell vonni a fő vizsgálatba:

Lásd: A nilotinib (AMN107) hatékonysága, biztonságossága, tolerálhatósága és farmakokinetikája (PK) pulmonális artériás hipertóniában (PAH) klinikai vizsgálatokban. (klinikai vizsgálati azonosító: NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?

Kizárási kritériumok:

Az alanyok nem vesznek részt a fő vizsgálatban:

Lásd: A nilotinib (AMN107) hatékonysága, biztonságossága, tolerálhatósága és farmakokinetikája (PK) pulmonális artériás hipertóniában (PAH) klinikai vizsgálatokban. (klinikai vizsgálati azonosító: NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nilotinibbel kezelt PAH-s betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nilotinib hatás keringő markereinek mérése
Időkeret: a vizsgálat befejezését követő egy éven belül
Megmérjük a hízósejtek aktiválódásának markereit a vérben és a vizeletben a nilotinib-kezelés előtt és alatt.
a vizsgálat befejezését követő egy éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a nilotinib hatását a hízósejtek aktiválására.
Időkeret: a vizsgálat befejezését követő egy éven belül
Megmérjük a hízósejtek aktiválódásának markereit a vérben és a vizeletben a nilotinib-kezelés előtt és alatt. Megvizsgáljuk a hízósejtek progenitorok proliferációját is, és ezt korreláljuk a betegség monitorozására használt klinikai markerekkel.
a vizsgálat befejezését követő egy éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Novartis AMN-107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PAH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel