Nilotinibillä hoidetun keuhkovaltimoverenpaineen biomarkkerit
maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Tutkijat olettavat, että luuytimen progenitorisolut mobilisoituvat verenkiertoon PAH:ssa, joka on keuhkojen koti, ja erilaistuvat syöttösoluiksi, jotka edistävät verisuonten uudelleenmuodostumista ja verisuonten supistumista reniinin ja kymaasin vapautumisen kautta.
Tämän seurauksena tutkijat olettavat, että anti-cKit-tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI), nilotinibi, tarjoaa kliinistä hyötyä potilaille estämällä syöttösolujen progenitorien lisääntymistä, mobilisaatiota ja erilaistumista.
Tämän testaamiseksi tutkijat määrittävät, liittyvätkö syöttösolujen progenitorit ja syöttösolujen biomarkkerit nilotinibin kliiniseen vasteeseen.
Tämä on apututkimus, osa plasebokontrolloitua, kaksoissokkoutettua monikeskustutkimusta nilotinibin keuhkoverenpainetaudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nilotinib-kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu PAH.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus on osatutkimus ja koehenkilöt on otettava mukaan päätutkimukseen:
Katso nilotinibin (AMN107) tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) koskeva tutkimus keuhkovaltimoverenpaineessa (PAH) kliinisissä tutkimuksissa. (kliinisen kokeen tunnus NCT01179737)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä ei oteta mukaan päätutkimukseen:
Katso nilotinibin (AMN107) tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) koskeva tutkimus keuhkovaltimoverenpaineessa (PAH) kliinisissä tutkimuksissa. (kliinisen kokeen tunnus NCT01179737)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nilotinibillä hoidetut PAH-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilotinibin vaikutuksen kiertävien merkkiaineiden mittaaminen
Aikaikkuna: vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Mittaamme syöttösolujen aktivoitumisen markkereita verestä ja virtsasta ennen nilotinibihoitoa ja sen aikana.
|
vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi nilotinibin vaikutus syöttösolujen aktivaatioon.
Aikaikkuna: vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Mittaamme syöttösolujen aktivoitumisen markkereita verestä ja virtsasta ennen nilotinibihoitoa ja sen aikana.
Tarkastelemme myös syöttösolujen progenitorien lisääntymistä ja korreloimme tämän kliinisiin markkereihin, joita käytetään tämän taudin seurantaan.
|
vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patterson KC, Weissmann A, Ahmadi T, Farber HW. Imatinib mesylate in the treatment of refractory idiopathic pulmonary arterial hypertension. Ann Intern Med. 2006 Jul 18;145(2):152-3. doi: 10.7326/0003-4819-145-2-200607180-00020. No abstract available.
- Schermuly RT, Dony E, Ghofrani HA, Pullamsetti S, Savai R, Roth M, Sydykov A, Lai YJ, Weissmann N, Seeger W, Grimminger F. Reversal of experimental pulmonary hypertension by PDGF inhibition. J Clin Invest. 2005 Oct;115(10):2811-21. doi: 10.1172/JCI24838.
- Dentelli P, Rosso A, Balsamo A, Colmenares Benedetto S, Zeoli A, Pegoraro M, Camussi G, Pegoraro L, Brizzi MF. C-KIT, by interacting with the membrane-bound ligand, recruits endothelial progenitor cells to inflamed endothelium. Blood. 2007 May 15;109(10):4264-71. doi: 10.1182/blood-2006-06-029603. Epub 2007 Feb 8.
- Heath D, Yacoub M. Lung mast cells in plexogenic pulmonary arteriopathy. J Clin Pathol. 1991 Dec;44(12):1003-6. doi: 10.1136/jcp.44.12.1003.
- Hamada H, Terai M, Kimura H, Hirano K, Oana S, Niimi H. Increased expression of mast cell chymase in the lungs of patients with congenital heart disease associated with early pulmonary vascular disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Oct;160(4):1303-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.4.9810058.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Novartis AMN-107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .