Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i pulmonal arteriel hypertension behandlet med nilotinib

3. februar 2014 opdateret af: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Forskerne antager, at knoglemarvsstamceller mobiliseres ind i kredsløbet i PAH, der er hjemsted for lungerne og differentieres til mastceller, som fremmer vaskulær ombygning og vasokonstriktion gennem frigivelse af renin og chymase. Som en konsekvens heraf antager efterforskerne, at anti cKit tyrosinkinasehæmmer (TKI), nilotinib, giver klinisk fordel for patienter gennem hæmning af mastcelle progenitorproliferation, mobilisering og differentiering. For at teste dette vil efterforskerne afgøre, om mastcelleprogenitorer og mastcellebiomarkører er relateret til nilotinibs kliniske respons. Dette vil være en supplerende undersøgelse, en del af et placebokontrolleret, dobbeltblindt multicenter klinisk forsøg med nilotinib til behandling af pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med PAH, der er inkluderet i det kliniske forsøg med Nilotinib. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonal+hypertension&rank=1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse er et delstudie, og forsøgspersoner skal tilmeldes hovedforsøget:

Se undersøgelses effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af Nilotinib (AMN107) i pulmonal arteriel hypertension (PAH) i kliniske forsøg. (klinisk forsøgs-ID NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?

Ekskluderingskriterier:

Emner er ikke tilmeldt hovedundersøgelsen:

Se undersøgelses effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af Nilotinib (AMN107) i pulmonal arteriel hypertension (PAH) i kliniske forsøg. (klinisk forsøgs-ID NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonal+hypertension&rank=1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med PAH behandlet med nilotinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af cirkulerende markører for Nilotinib påvirker
Tidsramme: inden for et år efter studiets afslutning
Vi vil måle markører for mastcelleaktivering i blod og urin før og under behandling med nilotinib.
inden for et år efter studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningen af ​​Nilotinib på aktiveringen af ​​mastceller.
Tidsramme: inden for et år efter studiets afslutning
Vi vil måle markører for mastcelleaktivering i blod og urin før og under behandling med nilotinib. Vi vil også se på spredningen af ​​mastcelle-progenitorer og korrelere dette med kliniske markører, der bruges til at overvåge denne sygdom.
inden for et år efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (SKØN)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Novartis AMN-107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner