尼罗替尼治疗肺动脉高压的生物标志物
2014年2月3日 更新者：Kewal Asosingh, Ph.D、The Cleveland Clinic
研究人员假设，骨髓祖细胞被动员到肺部所在的 PAH 循环中，并分化成肥大细胞，通过释放肾素和糜酶促进血管重塑和血管收缩。
作为对此的推论，研究人员假设抗 cKit 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 尼罗替尼通过抑制肥大细胞祖细胞增殖、动员和分化为患者提供临床益处。
为了测试这一点，研究人员将确定肥大细胞祖细胞和肥大细胞生物标志物是否与尼罗替尼临床反应相关。
这将是一项辅助研究，是尼洛替尼治疗肺动脉高压的安慰剂对照、双盲多中心临床试验的一部分。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有 PAH 并参加尼洛替尼临床试验的患者。
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
描述
纳入标准：
本研究是一项子研究，受试者必须参加主要试验：
参见临床试验中尼洛替尼 (AMN107) 在肺动脉高压 (PAH) 中的研究功效、安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。 （临床试验编号 NCT01179737）
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?
排除标准：
受试者未参加主要研究：
参见临床试验中尼洛替尼 (AMN107) 在肺动脉高压 (PAH) 中的研究功效、安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。 （临床试验编号 NCT01179737）
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受尼罗替尼治疗的 PAH 受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量尼罗替尼影响的循环标志物
大体时间：研究结束后一年内
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我们将在尼罗替尼治疗之前和期间测量血液和尿液中肥大细胞活化的标志物。
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研究结束后一年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估尼洛替尼对肥大细胞活化的影响。
大体时间：研究结束后一年内
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我们将在尼罗替尼治疗之前和期间测量血液和尿液中肥大细胞活化的标志物。
我们还将研究肥大细胞祖细胞的增殖，并将其与用于监测该疾病的临床标志物相关联。
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研究结束后一年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kewal Asosingh, Ph.D、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patterson KC, Weissmann A, Ahmadi T, Farber HW. Imatinib mesylate in the treatment of refractory idiopathic pulmonary arterial hypertension. Ann Intern Med. 2006 Jul 18;145(2):152-3. doi: 10.7326/0003-4819-145-2-200607180-00020. No abstract available.
- Schermuly RT, Dony E, Ghofrani HA, Pullamsetti S, Savai R, Roth M, Sydykov A, Lai YJ, Weissmann N, Seeger W, Grimminger F. Reversal of experimental pulmonary hypertension by PDGF inhibition. J Clin Invest. 2005 Oct;115(10):2811-21. doi: 10.1172/JCI24838.
- Dentelli P, Rosso A, Balsamo A, Colmenares Benedetto S, Zeoli A, Pegoraro M, Camussi G, Pegoraro L, Brizzi MF. C-KIT, by interacting with the membrane-bound ligand, recruits endothelial progenitor cells to inflamed endothelium. Blood. 2007 May 15;109(10):4264-71. doi: 10.1182/blood-2006-06-029603. Epub 2007 Feb 8.
- Heath D, Yacoub M. Lung mast cells in plexogenic pulmonary arteriopathy. J Clin Pathol. 1991 Dec;44(12):1003-6. doi: 10.1136/jcp.44.12.1003.
- Hamada H, Terai M, Kimura H, Hirano K, Oana S, Niimi H. Increased expression of mast cell chymase in the lungs of patients with congenital heart disease associated with early pulmonary vascular disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Oct;160(4):1303-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.4.9810058.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月3日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Novartis AMN-107
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