Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w tętniczym nadciśnieniu płucnym leczonym nilotynibem

3 lutego 2014 zaktualizowane przez: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Badacze postawili hipotezę, że komórki progenitorowe szpiku kostnego są mobilizowane do krążenia w PAH, do miejsca zamieszkania w płucach i różnicują się w komórki tuczne, które promują przebudowę naczyń i zwężenie naczyń poprzez uwalnianie reniny i chymazy. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że nilotynib, inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) działający przeciw cKit, przynosi korzyści kliniczne pacjentom poprzez hamowanie proliferacji, mobilizacji i różnicowania progenitorowych komórek tucznych. Aby to sprawdzić, badacze ustalą, czy prekursory komórek tucznych i biomarkery komórek tucznych są powiązane z odpowiedzią kliniczną na nilotynib. Będzie to badanie pomocnicze, będące częścią kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania klinicznego prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby nilotynibu w tętniczym nadciśnieniu płucnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym PAH włączeni do badania klinicznego nilotynibu. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Opis

Kryteria przyjęcia:

To badanie jest badaniem podrzędnym, a uczestnicy muszą być włączeni do badania głównego:

Patrz Badanie dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) nilotynibu (AMN107) w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP) w badaniach klinicznych. (identyfikator badania klinicznego NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie są zapisani do badania głównego:

Patrz Badanie dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) nilotynibu (AMN107) w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP) w badaniach klinicznych. (identyfikator badania klinicznego NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z PAH leczeni nilotynibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar krążących markerów wpływu nilotynibu
Ramy czasowe: w ciągu roku od zakończenia studiów
Zmierzymy markery aktywacji komórek tucznych we krwi i moczu przed iw trakcie leczenia nilotynibem.
w ciągu roku od zakończenia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu nilotynibu na aktywację komórek tucznych.
Ramy czasowe: w ciągu roku od zakończenia studiów
Zmierzymy markery aktywacji komórek tucznych we krwi i moczu przed iw trakcie leczenia nilotynibem. Przyjrzymy się również proliferacji progenitorów komórek tucznych i skorelujemy to z klinicznymi markerami używanymi do monitorowania tej choroby.
w ciągu roku od zakończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Novartis AMN-107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj