Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры при легочной артериальной гипертензии при лечении нилотинибом

3 февраля 2014 г. обновлено: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Исследователи предполагают, что клетки-предшественники костного мозга мобилизуются в кровоток при ЛАГ, попадают в легкие и дифференцируются в тучные клетки, которые способствуют ремоделированию сосудов и вазоконстрикции за счет высвобождения ренина и химазы. Как следствие этого, исследователи предполагают, что нилотиниб, блокирующий ингибитор тирозинкиназы cKit (TKI), приносит клиническую пользу пациентам за счет ингибирования пролиферации, мобилизации и дифференцировки предшественников тучных клеток. Чтобы проверить это, исследователи определят, связаны ли предшественники тучных клеток и биомаркеры тучных клеток с клиническим ответом на нилотиниб. Это будет вспомогательное исследование, часть плацебо-контролируемого, двойного слепого многоцентрового клинического исследования нилотиниба при легочной артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ЛАГ, включенные в клиническое исследование нилотиниба. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+легочные+гипертензия&rank=1

Описание

Критерии включения:

Это исследование является вспомогательным, и субъекты должны быть включены в основное исследование:

См. Исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) нилотиниба (AMN107) при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в клинических испытаниях. (ID клинического испытания NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?

Критерий исключения:

Субъекты, не зачисленные в основное исследование:

См. Исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) нилотиниба (AMN107) при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в клинических испытаниях. (ID клинического испытания NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+легочные+гипертензия&rank=1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с ЛАГ, получавшие нилотиниб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение циркулирующих маркеров действия нилотиниба
Временное ограничение: в течение года после окончания обучения
Мы будем измерять маркеры активации тучных клеток в крови и моче до и во время лечения нилотинибом.
в течение года после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние нилотиниба на активацию тучных клеток.
Временное ограничение: в течение года после окончания обучения
Мы будем измерять маркеры активации тучных клеток в крови и моче до и во время лечения нилотинибом. Мы также рассмотрим пролиферацию предшественников тучных клеток и сопоставим ее с клиническими маркерами, используемыми для мониторинга этого заболевания.
в течение года после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Novartis AMN-107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться