Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u plicní arteriální hypertenze léčené nilotinibem

3. února 2014 aktualizováno: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic
Výzkumníci předpokládají, že progenitorové buňky kostní dřeně jsou mobilizovány do oběhu při PAH, domovu do plic a diferencují se na žírné buňky, které podporují vaskulární remodelaci a vazokonstrikci uvolňováním reninu a chymázy. V důsledku toho vědci předpokládají, že anti cKit inhibitor tyrozinkinázy (TKI), nilotinib, poskytuje pacientům klinický přínos prostřednictvím inhibice proliferace, mobilizace a diferenciace progenitorů žírných buněk. Aby to bylo otestováno, výzkumníci určí, zda progenitory žírných buněk a biomarkery žírných buněk souvisí s klinickou odpovědí na nilotinib. Půjde o doplňkovou studii, která je součástí placebem kontrolované, dvojitě zaslepené multicentrické klinické studie nilotinibu u plicní arteriální hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou PAH, kteří jsou zařazeni do klinické studie s nilotinibem. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie je dílčí studií a subjekty musí být zařazeny do hlavního hodnocení:

Viz Studie účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky (PK) nilotinibu (AMN107) u plicní arteriální hypertenze (PAH) v klinických studiích. (ID klinického hodnocení NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?

Kritéria vyloučení:

Do hlavní studie nejsou zapsány předměty:

Viz Studie účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky (PK) nilotinibu (AMN107) u plicní arteriální hypertenze (PAH) v klinických studiích. (ID klinického hodnocení NCT01179737)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01179737?term=tasigna+and+pulmonary+hypertension&rank=1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s PAH léčené nilotinibem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření cirkulujících markerů vlivu nilotinibu
Časové okno: do jednoho roku od ukončení studia
Změříme markery aktivace žírných buněk v krvi a moči před a během léčby nilotinibem.
do jednoho roku od ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinek nilotinibu na aktivaci žírných buněk.
Časové okno: do jednoho roku od ukončení studia
Změříme markery aktivace žírných buněk v krvi a moči před a během léčby nilotinibem. Podíváme se také na proliferaci progenitorů žírných buněk a korelujeme to s klinickými markery používanými k monitorování tohoto onemocnění.
do jednoho roku od ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kewal Asosingh, Ph.D, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Novartis AMN-107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit