무릎 골관절염 환자의 운동과 근육 자극
무릎 골관절염(OA)에 대한 신경근 전기 자극(NMES): 동등성 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
추상적인:
소개: 골관절염(OA)은 활액 관절에 영향을 미치는 퇴행성 및 쇠약화 변화입니다.
목적: 무릎 OA 환자에서 폐쇄 운동 사슬(CKC) 운동과 결합된 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 평가합니다.
방법: 19명의 무릎 골관절염 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 CKC + NMES로 치료받았고 그룹 II는 CKC + NMES 위약으로 치료받았습니다. 두 그룹 모두 무릎 굴곡 30도에서 미니 스쿼트 운동 20회 세션을 진행했습니다. 이 운동은 NMES와 관련되고 중간에 40Hz 주파수에서 5분, 70Hz에서 10분, 150Hz에서 10분 추가되었습니다. , 총 25분 동안. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 17.0을 사용하여 분석되었습니다. 데이터는 빈도, 평균 및 표준 편차로 표현되었으며 반복 측정에 대한 일원 분산 분석(ANOVA)과 Bonferroni의 사후 테스트를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. 조사관은 또한 P < 0.05의 유의 수준을 갖는 짝이 없는 스튜던트 t-테스트와 Kruskal-Wallis 및 Wilcoxon 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등급 I 또는 등급 II 무릎 OA 환자(Kellgren-Lawrence 분류 기준;
- 의료 외상 전문의가 진단했습니다.
- 무릎 구획 중 적어도 하나에서 감소된 관절 공간을 보여주는 방사선학적 변화;
- 연골하골 경화증;
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- III 등급 및 IV 등급 무릎 OA(Kellgren-Lawrence 분류 기준)를 가진 환자;
- 센터 외부의 다른 재활 프로그램에 참여했던 사람;
- 운동에 참여하지 못하게 하는 임상 증상을 보이는 사람;
- 심장병을 앓았던 사람;
- 심장 박동기;
- 관절주위 금속 임플란트;
- 감도의 변화를 경험한 사람;
- 이전에 무릎 부상(반월판, 인대, 염좌) 병력이 있는 사람;
- 조절되지 않는 당뇨병이 있는 사람;
- 인지 장애가 있는 신경 장애;
- 류마티스 질환;
- 지난 6개월 동안의 무릎 외상 병력;
- 이전 무릎 수술;
- 3회 연속 무단 결석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 닫힌 키네틱 체인 및 NMES 위약
자극 기간 동안 환자는 30도에서 미니 스쿼트 자세를 유지했고 감쇠 기간 동안 0도로 돌아왔습니다. 전기자극 오프 기간 동안 환자는 전기자극 없이 자발적으로 30도 각도로 미니 스쿼트를 수행하였다. CKC + NMES 위약 그룹의 환자들은 NMES 그룹에 적용된 동일한 작업을 시뮬레이션했습니다. 특히, 이 그룹도 전극에 연결되었지만 장비는 자극 강도를 0으로 설정했습니다. 반송파 주파수가 2500Hz인 10채널 전기 자극 장치를 사용했습니다. 대퇴사두근과 햄스트링의 운동점에 동시에 고정된 표면 전극과 함께 동기식 모드에서 4개의 채널을 사용했습니다. |
반송파 주파수가 2500Hz인 전기 자극 장치를 사용했습니다. 대퇴사두근과 햄스트링의 운동점에 동시에 고정된 표면 전극과 함께 동기식 모드에서 4개의 채널을 사용했습니다. 처음에는 5분 길이의 워밍업 프로토콜을 40Hz의 자극 주파수에서 사용하여 느린 섬유를 활성화했습니다. 이 섬유는 4초의 수축 시간(켜짐), 4초의 자극 상승 시간, 4초의 자극 감소 시간 및 12초의 이완 시간(꺼짐)으로 활성화되었습니다. 그런 다음 위에서 설명한 매개변수를 사용하여 추가 10분 동안 속근 섬유를 활성화하기 위해 주파수를 70Hz로 증가시켰고, 마지막으로 최대 근육 강화를 달성하기 위해 주파수를 10분 동안 150Hz로 증가시켰습니다.
다른 이름들:
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다른: 닫힌 운동 사슬 그룹
자극 기간, 즉 온 타임 동안 환자는 30도에서 미니 스쿼트 자세를 유지하고 감퇴 기간 동안 0도로 돌아왔습니다.
전기자극 오프 기간 동안 환자는 전기자극 없이 자발적으로 30도 각도로 미니 스쿼트를 수행하였다.
CKC + NMES 위약 그룹의 환자들은 NMES 그룹에 적용된 동일한 작업을 시뮬레이션했습니다.
특히, 이 그룹도 전극에 연결되었지만 장비는 자극 강도를 0으로 설정했습니다.
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자극 기간, 즉 온 타임 동안 환자는 30도에서 미니 스쿼트 자세를 유지하고 감퇴 기간 동안 0도로 돌아왔습니다.
전기자극 오프 기간 동안 환자는 전기자극 없이 자발적으로 30도 각도로 미니 스쿼트를 수행하였다.
CKC + NMES 위약 그룹의 환자들은 NMES 그룹에 적용된 동일한 작업을 시뮬레이션했습니다.
특히, 이 그룹도 전극에 연결되었지만 장비는 자극 강도를 0으로 설정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 사슬 근육의 유연성 평가
기간: 6 개월
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부분 평가(p=0.012), 최종 평가(p=0.035)에 비해 부분 평가 및 최종 평가와 비교한 초기 평가(p=0.008).
유연성 정도를 분류하기 위해 사용된 척도는 CKC + NMES 그룹 피험자의 10%가 처음에 양호/우수로 분류되었다.
프로토콜 종료 시 대상자의 60%가 양호/우수로 분류되었습니다(p=0.015).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링 및 대퇴사두근 근력 평가
기간: 6 개월
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근력의 유의한 개선은 CKC + NMES를 처리한 그룹에서만 관찰되었습니다.
대퇴사두근의 근력 향상은 처음 10회 동안 나타났습니다(p=0.001).
햄스트링 근육 그룹의 근력은 10회 부분 평가와 비교하여 두 초기 평가 모두에서 대퇴사두근 그룹과 유사하게 반응했습니다(즉, 근력의 유의한 개선은 CKC + NMES 그룹에서만 관찰됨)(p=0.009 ) 및 최종 평가 대비 초기 평가(p=0.006)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NMES에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de Readaptation완전한
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University모병
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Imperial College London완전한