Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja lihasstimulaatio potilailla, joilla on polven nivelrikko

tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) polven nivelrikossa (OA): ekvivalenssisatunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehokkuutta yhdistettynä suljettuun kineettiseen ketjuun (CKC) polven OA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti:

Johdanto: Nivelrikko (OA) on rappeuttava ja heikentävä muutos, joka vaikuttaa nivelten niveliin.

Tavoite: Arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehokkuutta yhdistettynä suljettuun kineettiseen ketjuun (CKC) polven OA-potilailla.

Menetelmät: Yhdeksäntoista polven OA-potilasta otettiin mukaan ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmää I hoidettiin CKC + NMES:llä ja ryhmää II hoidettiin CKC + NMES-plasebolla. Molemmille ryhmille tehtiin 20 minikyykkyharjoitusta 30 asteen polven koukistusasteessa, jotka liittyivät NMES:iin ja välissä sen kanssa 5 minuutin ajan taajuudella 40 Hz (Hz), 10 minuuttia 70 Hz:llä ja lisäksi 10 minuuttia 150 Hz:llä. , yhteensä 25 minuuttia. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versiota 17.0. Tiedot ilmaistiin frekvenssinä, keskiarvona ja standardipoikkeamana ja analysoitiin tilastollisesti käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) toistuville mittauksille, mitä seurasi Bonferronin post-hoc-testi. Tutkijat käyttivät myös paritonta Studentin t-testiä sekä Kruskal-Wallis- ja Wilcoxon-testejä, joiden merkitsevyystaso oli P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on asteen I tai II polven OA (Kellgren-Lawrencen luokituksen perusteella;
  • jonka lääkärin traumatologi diagnosoi;
  • radiografiset muutokset, jotka osoittivat pienentyneen nivelvälin ainakin yhdessä polven osastosta;
  • subkondraalisen luun skleroosi;
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli asteen III ja asteen IV polven OA (Kellgren-Lawrencen luokituksen perusteella);
  • jotka olivat mukana toisessa kuntoutusohjelmassa keskuksen ulkopuolella;
  • joilla oli kliinisiä oireita, jotka estivät heitä osallistumasta harjoituksiin;
  • joilla oli sydänsairaus;
  • sydämentahdistimet;
  • periartikulaariset metalli-implantit;
  • jotka ovat kokeneet muutoksia herkkyydessä;
  • joilla on aiemmin ollut polvivamma (meniskki, nivelsiteet, nyrjähdykset);
  • joilla oli hallitsematon diabetes;
  • neurologiset häiriöt, joihin liittyy kognitiivisia häiriöitä;
  • reumaattiset sairaudet;
  • polvivamman historia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • aiempi polvileikkaus;
  • kolme peräkkäistä perusteetonta poissaoloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suljettu kineettinen ketju ja NMES-plasebo

Stimulaatiojakson aikana potilas pysyi minikyykkyasennossa 30 asteen kulmassa ja palasi nollaan asteeseen rappeutumisjakson aikana. Sähköstimulaation poiskytkentäjakson aikana potilas teki spontaanisti toisen minikyykyn 30 asteessa ilman sähköstimulaatiota. CKC + NMES-plaseboryhmän potilaat simuloivat samaa työtä kuin NMES-ryhmässä. Erityisesti tämä ryhmä oli myös kytketty elektrodeihin, mutta laitteisto asetettiin ärsykkeen intensiteettiin nolla.

Käytimme 10-kanavaista sähköstimulaatiolaitetta 2500 Hz:n kantoaaltotaajuudella. Synkronisessa tilassa käytimme neljää kanavaa, joissa pintaelektrodit kiinnitettiin samanaikaisesti nelipäisen ja takareisilihaksen moottoripisteisiin.
Menettely: NMES

Käytimme sähköstimulaatiolaitetta, jonka kantoaaltotaajuus oli 2500 Hz. Synkronisessa tilassa käytimme neljää kanavaa, joissa pintaelektrodit kiinnitettiin samanaikaisesti nelipäisen ja takareisilihaksen moottoripisteisiin. Aluksi lämmittelyprotokollaa, joka oli viisi minuuttia pitkä, käytettiin stimulaatiotaajuudella 40 Hz aktivoimaan hitaat kuidut. Nämä kuidut aktivoituvat neljän sekunnin supistumisajalla (päällä), neljän sekunnin ärsykkeen nousuajalla, neljän sekunnin stimulaation vaimenemisajalla ja 12 sekunnin rentoutumisajalla (pois).

Sitten lisäsimme taajuutta 70 Hz:iin aktivoidaksemme nopeita kuituja vielä 10 minuutiksi käyttämällä yllä kuvattuja parametreja, ja lopuksi taajuutta nostettiin 150 Hz:iin 10 minuutiksi maksimaalisen lihasvoiman saavuttamiseksi.

Muut nimet:
  • 10-kanavainen NEURODYN sähköstimulaatio IBRAMED
Muut: Suljettu kineettinen ketjuryhmä
Stimulaatiojakson aikana eli ajoissa potilas pysyi minikyykkyasennossa kolmessakymmenessä asteessa ja palasi nollaan asteeseen rappeutumisjakson aikana. Sähköstimulaation poiskytkentäjakson aikana potilas teki spontaanisti toisen minikyykyn 30 asteessa ilman sähköstimulaatiota. CKC + NMES-plaseboryhmän potilaat simuloivat samaa työtä kuin NMES-ryhmässä. Erityisesti tämä ryhmä oli myös kytketty elektrodeihin, mutta laitteisto asetettiin ärsykkeen intensiteettiin nolla.
Menettely: Suljettu kineettinen ketju
Stimulaatiojakson aikana eli ajoissa potilas pysyi minikyykkyasennossa kolmessakymmenessä asteessa ja palasi nollaan asteeseen rappeutumisjakson aikana. Sähköstimulaation poiskytkentäjakson aikana potilas teki spontaanisti toisen minikyykyn 30 asteessa ilman sähköstimulaatiota. CKC + NMES-plaseboryhmän potilaat simuloivat samaa työtä kuin NMES-ryhmässä. Erityisesti tämä ryhmä oli myös kytketty elektrodeihin, mutta laitteisto asetettiin ärsykkeen intensiteettiin nolla.
Muut nimet:
  • Suljetun kineettisen ketjun harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan ketjulihasten joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Huomasimme vain merkittävän parannuksen posteriorisen lihasketjun joustavuudessa CKC + NMES -ryhmässä alkuperäisen arvioinnin aikana verrattuna osittaiseen arviointiin (p=0,012), osittaiseen arviointiin verrattuna loppuarviointiin (p=0,035) ja alkuarviointi verrattuna loppuarviointiin (p=0,008). Mitä tulee asteikkoon, jota käytettiin joustavuustason luokitteluun, 10 % CKC + NMES -ryhmän koehenkilöistä luokiteltiin alun perin hyviksi/erinomaisiksi. Protokollan lopussa 60 % koehenkilöistä luokiteltiin hyviksi/erinomaisiksi (p=0,015)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Merkittävä lihasvoiman paraneminen havaittiin vain ryhmässä, jota hoidettiin CKC + NMES:llä. Nelipään voiman paraneminen tapahtui 10 ensimmäisen harjoituksen aikana (p=0,001) Reisilihasryhmän lihasvoima vastasi samalla tavalla kuin nelipäisen lihasryhmän lihasvoima (eli merkittävä lihasvoiman parannus havaittiin vain CKC + NMES -ryhmässä) sekä alkuperäisessä arvioinnissa kuin osittaisessa arvioinnissa 10 istunnon kohdalla (p=0,009). ) ja alkuarviointi verrattuna loppuarviointiin (p=0,006)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Luterana do Brasil

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBD 275767

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset NMES

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa