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Bewegung und Muskelstimulation bei Patienten mit Kniearthrose

22. März 2011 aktualisiert von: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) bei Knie-Osteoarthritis (OA): eine randomisierte klinische Äquivalenzstudie

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation (NMES) in Kombination mit Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC) bei Patienten mit Knie-OA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abstrakt:

Einleitung: Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative und schwächende Veränderung, die die Synovialgelenke betrifft.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation (NMES) in Kombination mit Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC) bei Patienten mit Knie-OA.

Methoden: Neunzehn Patienten mit Knie-OA wurden aufgenommen und in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe I wurde mit CKC + NMES behandelt, und Gruppe II wurde mit CKC + NMES-Placebo behandelt. Beide Gruppen absolvierten 20 Sitzungen mit Mini-Squat-Übungen bei 30 Grad Kniebeugung, die mit NMES verbunden und durchsetzt waren, für 5 Minuten bei einer Frequenz von 40 Hertz (Hz), 10 Minuten bei 70 Hz und weitere 10 Minuten bei 150 Hz , insgesamt 25 Minuten. Die Daten wurden mit SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Version 17.0 analysiert. Die Daten wurden als Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt und unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen, gefolgt von Bonferroni's Post-Hoc-Test, statistisch analysiert. Die Forscher verwendeten auch einen ungepaarten Student-t-Test und Kruskal-Wallis- und Wilcoxon-Tests mit einem Signifikanzniveau von P < 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-OA Grad I oder Grad II (basierend auf der Kellgren-Lawrence-Klassifikation;
  • die von einem medizinischen Traumatologen diagnostiziert wurde;
  • röntgenologische Veränderungen, die einen reduzierten Gelenkspalt in mindestens einem der Kniekompartimente zeigten;
  • subchondrale Knochensklerose;
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-OA Grad III und Grad IV (basierend auf der Kellgren-Lawrence-Klassifikation);
  • die an einem anderen Rehabilitationsprogramm außerhalb des Zentrums beteiligt waren;
  • die sich mit klinischen Symptomen vorstellten, die sie daran hindern würden, an den Übungen teilzunehmen;
  • die eine Herzkrankheit hatten;
  • Herzschrittmacher;
  • Periartikuläre Metallimplantate;
  • die Veränderungen in der Empfindlichkeit erlebt haben;
  • die eine Knieverletzung in der Vorgeschichte hatten (Meniskus, Bänder, Verstauchungen);
  • die unkontrollierten Diabetes hatten;
  • neurologische Störungen mit kognitiven Beeinträchtigungen;
  • rheumatische Erkrankungen;
  • Vorgeschichte von Knietrauma in den letzten sechs Monaten;
  • vorherige Knieoperation;
  • drei aufeinanderfolgende unentschuldigte Abwesenheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Geschlossene kinetische Kette und NMES-Placebo

Während der Stimulationsperiode blieb der Patient in einer Mini-Squat-Position bei dreißig Grad und kehrte während der Abklingperiode auf null Grad zurück. Während der Elektrostimulationspause führte der Patient spontan eine weitere Mini-Kniebeuge bei 30 Grad ohne Elektrostimulation durch. Die Patienten in der CKC + NMES-Placebo-Gruppe simulierten die gleiche Arbeit, die auf die NMES-Gruppe angewendet wurde. Bemerkenswerterweise wurde auch diese Gruppe an die Elektroden angeschlossen, aber das Gerät wurde auf eine Reizintensität von Null eingestellt.

Wir verwendeten ein 10-Kanal-Elektrostimulationsgerät mit einer Trägerfrequenz von 2500 Hz. Wir verwendeten vier Kanäle im Synchronmodus, mit Oberflächenelektroden, die gleichzeitig an den motorischen Punkten des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur befestigt wurden.
Verfahren: NMES

Wir verwendeten ein elektrisches Stimulationsgerät mit einer Trägerfrequenz von 2500 Hz. Wir verwendeten vier Kanäle im Synchronmodus, mit Oberflächenelektroden, die gleichzeitig an den motorischen Punkten des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur befestigt wurden. Zu Beginn wurde ein fünfminütiges Aufwärmprotokoll mit einer Stimulationsfrequenz von 40 Hz verwendet, um die langsamen Fasern zu aktivieren. Diese Fasern werden mit einer viersekündigen Kontraktionszeit (ein), einer viersekündigen Reizanstiegszeit, einer viersekündigen Reizabklingzeit und einer zwölfsekündigen Entspannungszeit (aus) aktiviert.

Wir erhöhten dann die Frequenz auf 70 Hz, um die schnellen Fasern für weitere 10 Minuten unter Verwendung der oben beschriebenen Parameter zu aktivieren, und schließlich wurde die Frequenz für 10 Minuten auf 150 Hz erhöht, um eine maximale Muskelpotenzierung zu erreichen.

Andere Namen:
  • 10-Kanal-NEURODYN-Elektrostimulation IBRAMED
Sonstiges: Geschlossene kinetische Kettengruppe
Während der Stimulationsperiode, d. h. der Einschaltzeit, blieb der Patient in einer Mini-Squat-Position bei dreißig Grad und kehrte während der Abklingperiode auf null Grad zurück. Während der Elektrostimulationspause führte der Patient spontan eine weitere Mini-Kniebeuge bei 30 Grad ohne Elektrostimulation durch. Die Patienten in der CKC + NMES-Placebo-Gruppe simulierten die gleiche Arbeit, die auf die NMES-Gruppe angewendet wurde. Bemerkenswerterweise wurde auch diese Gruppe an die Elektroden angeschlossen, aber das Gerät wurde auf eine Reizintensität von Null eingestellt.
Verfahren: Geschlossene kinetische Kette
Während der Stimulationsperiode, d. h. der Einschaltzeit, blieb der Patient in einer Mini-Squat-Position bei dreißig Grad und kehrte während der Abklingperiode auf null Grad zurück. Während der Elektrostimulationspause führte der Patient spontan eine weitere Mini-Kniebeuge bei 30 Grad ohne Elektrostimulation durch. Die Patienten in der CKC + NMES-Placebo-Gruppe simulierten die gleiche Arbeit, die auf die NMES-Gruppe angewendet wurde. Bemerkenswerterweise wurde auch diese Gruppe an die Elektroden angeschlossen, aber das Gerät wurde auf eine Reizintensität von Null eingestellt.
Andere Namen:
  • Übungen zur geschlossenen kinetischen Kette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Flexibilität der hinteren Kettenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Wir beobachteten nur eine signifikante Verbesserung der Flexibilität der hinteren Muskelkette für die CKC + NMES-Gruppe während der anfänglichen Bewertung im Vergleich zur Teilbewertung (p = 0,012), der Teilbewertung im Vergleich zur Endbewertung (p = 0,035) und der Erstbewertung im Vergleich zur Endbewertung (p=0,008). In Bezug auf die Skala, die zur Einstufung des Grads der Flexibilität verwendet wurde, wurden 10 % der Probanden in der CKC + NMES-Gruppe anfänglich als gut/ausgezeichnet eingestuft. Am Ende des Protokolls wurden 60 % der Probanden als gut/ausgezeichnet eingestuft (p=0,015)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Muskelkraft der Kniesehne und des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Monate
Eine signifikante Verbesserung der Muskelkraft wurde nur in der mit CKC + NMES behandelten Gruppe beobachtet. Die Verbesserung der Quadrizepskraft trat während der ersten 10 Sitzungen auf (p = 0,001) Die Muskelkraft in der Hamstring-Muskelgruppe reagierte ähnlich wie in der Quadrizeps-Muskelgruppe (d. h. eine signifikante Verbesserung der Muskelkraft wurde nur in der CKC + NMES-Gruppe beobachtet), sowohl bei der anfänglichen Bewertung als auch bei der Teilbewertung nach 10 Sitzungen (p = 0,009 ) und der Erstbewertung im Vergleich zur Endbewertung (p=0,006)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBD 275767

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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