変形性膝関節症患者における運動と筋肉刺激
変形性膝関節症（OA）に対する神経筋電気刺激（NMES）：同等の無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
概要：
はじめに: 変形性関節症 (OA) は、滑膜関節に影響を与える退行性および衰弱性の変化です。
目的: 膝 OA 患者における閉鎖運動連鎖 (CKC) 運動と組み合わせた神経筋電気刺激 (NMES) の有効性を評価すること。
方法: 膝 OA 患者 19 例が登録され、無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ I は CKC + NMES で治療され、グループ II は CKC + NMES プラセボで治療されました。 両方のグループは、40 ヘルツ (Hz) の周波数で 5 分間、70 Hz で 10 分間、さらに 150 Hz で 10 分間、NMES に関連して散在する 30 度の膝屈曲で 20 セッションのミニ スクワット エクササイズを受けました。 、合計 25 分間。 データは、SPSS (社会科学用統計パッケージ) バージョン 17.0 を使用して分析されました。 データは、頻度、平均、および標準偏差として表され、反復測定のための一元配置分散分析 (ANOVA) とそれに続くボンフェローニの事後検定を使用して統計的に分析されました。 調査員はまた、対応のないスチューデントの t 検定と、P < 0.05 の有意水準でのクルスカル・ウォリスおよびウィルコクソン検定を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グレードIまたはグレードIIの膝OAの患者（Kellgren-Lawrence分類に基づく;
- 外傷専門医によって診断されました。
- 膝のコンパートメントの少なくとも 1 つの関節スペースの減少を示す X 線写真の変化。
- 軟骨下骨硬化症;
- 研究への参加への同意
除外基準:
- グレード III およびグレード IV の膝 OA を有する患者 (Kellgren-Lawrence 分類に基づく);
- センター外の別のリハビリテーションプログラムに参加した人;
- エクササイズへの参加を妨げる臨床症状を示した人;
- 心臓病を患っていた人;
- 心臓ペースメーカー;
- 関節周囲の金属インプラント;
- 感受性の変化を経験した人;
- 膝の怪我（半月板、靭帯、捻挫）の前歴がある人;
- 制御されていない糖尿病を患っていた人;
- 認知障害を伴う神経障害;
- リウマチ性疾患;
- 過去6か月間の膝の外傷の病歴;
- 以前の膝の手術;
- 3回連続の無断欠勤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：クローズド キネティック チェーンと NMES プラセボ
刺激期間中、患者は 30 度のミニ スクワット位置にとどまり、減衰期間中に 0 度に戻りました。 電気刺激をオフにしている間に、患者は電気刺激なしで 30 度で別のミニ スクワットを自発的に実行しました。 CKC + NMES プラセボ グループの患者は、NMES グループに適用される同じ作業をシミュレートしました。 特に、このグループは電極にも接続されていましたが、機器は刺激強度がゼロに設定されていました。 2500 Hz のキャリア周波数を持つ 10 チャネルの電気刺激装置を使用しました。 同期モードで 4 つのチャネルを使用し、表面電極を大腿四頭筋とハムストリングスの運動点に同時に固定しました。 |
2500 Hz のキャリア周波数の電気刺激装置を使用しました。 同期モードで 4 つのチャネルを使用し、表面電極を大腿四頭筋とハムストリングスの運動点に同時に固定しました。 最初に、40 Hz の刺激周波数で 5 分間のウォームアップ プロトコルを使用して、遅筋線維を活性化しました。 これらの繊維は、収縮時間 4 秒 (オン)、刺激立ち上がり時間 4 秒、刺激減衰時間 4 秒、緩和時間 12 秒 (オフ) で活性化されました。 次に、上記のパラメーターを使用して速筋線維をさらに 10 分間活性化するために周波数を 70 Hz に上げ、最後に周波数を 150 Hz に 10 分間上げて最大の筋肉増強を達成しました。
他の名前：
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他の：閉鎖運動連鎖グループ
刺激期間中、すなわちオン時間の間、患者は 30 度のミニ スクワット位置にとどまり、減衰期間中は 0 度に戻りました。
電気刺激をオフにしている間に、患者は電気刺激なしで 30 度で別のミニ スクワットを自発的に実行しました。
CKC + NMES プラセボ グループの患者は、NMES グループに適用される同じ作業をシミュレートしました。
特に、このグループは電極にも接続されていましたが、機器は刺激強度がゼロに設定されていました。
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刺激期間中、すなわちオン時間の間、患者は 30 度のミニ スクワット位置にとどまり、減衰期間中は 0 度に戻りました。
電気刺激をオフにしている間に、患者は電気刺激なしで 30 度で別のミニ スクワットを自発的に実行しました。
CKC + NMES プラセボ グループの患者は、NMES グループに適用される同じ作業をシミュレートしました。
特に、このグループは電極にも接続されていましたが、機器は刺激強度がゼロに設定されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後鎖筋の柔軟性の評価
時間枠：6ヵ月
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CKC + NMES グループの後部筋鎖の柔軟性の有意な改善のみが、部分評価 (p=0.012) と比較した初期評価中、最終評価 (p=0.035) と比較した部分評価、および最終評価と比較した初期評価 (p=0.008)。
柔軟性のレベルを分類するために使用されたスケールに関しては、CKC + NMES グループの被験者の 10% が最初に良い/優れていると分類されました。
プロトコルの最後に、被験者の 60% が良/優良に分類されました (p=0.015)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハムストリングスと大腿四頭筋の筋力の評価
時間枠：6ヵ月
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筋力の有意な改善は、CKC + NMES で治療したグループでのみ観察されました。
大腿四頭筋の強度の改善は、最初の 10 セッションで発生しました (p=0.001)
ハムストリング筋グループの筋力は、大腿四頭筋グループと同様に反応しました (すなわち、筋力の有意な改善は CKC + NMES グループでのみ観察されました) 10 セッションでの部分評価と比較して、初期評価の両方で (p=0.009) ) および最終評価と比較した初期評価 (p=0.006)
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcelo Dohnert、Universidade Luterana Do Brasil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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