Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og muskelstimulering hos patienter med knæartrose

22. marts 2011 opdateret af: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på knæartrose (OA): et ækvivalens randomiseret klinisk forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kombineret med øvelser med lukket kinetisk kæde (CKC) hos patienter med knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt:

Introduktion: Slidgigt (OA) er en degenerativ og invaliderende forandring, der påvirker synovialleddene.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kombineret med øvelser med lukket kinetisk kæde (CKC) hos patienter med knæ-OA.

Metoder: Nitten patienter med knæ-OA blev indskrevet og randomiseret i to grupper: gruppe I blev behandlet med CKC + NMES, og gruppe II blev behandlet med CKC + NMES placebo. Begge grupper gennemgik 20 sessioner med mini-squat-øvelser ved 30 graders knæbøjning, der var forbundet med og afvekslet med NMES i 5 minutter med en frekvens på 40 hertz (Hz), 10 minutter ved 70 Hz og en tilføjelse på 10 minutter ved 150 Hz , i alt 25 minutter. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 17.0. Data blev udtrykt som en frekvens, middelværdi og standardafvigelse og blev statistisk analyseret ved hjælp af en envejsvariansanalyse (ANOVA) for gentagne målinger efterfulgt af Bonferronis post-hoc test. Efterforskerne brugte også en uparret Students t-test og Kruskal-Wallis og Wilcoxon test med et signifikansniveau på P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med grad I eller grad II knæ OA (baseret på Kellgren-Lawrence klassifikationen;
  • som blev diagnosticeret af en medicinsk traumatolog;
  • røntgenforandringer, der viste et reduceret ledrum i mindst et af knæets rum;
  • subchondral knoglesklerose;
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde grad III og grad IV knæ OA (baseret på Kellgren-Lawrence klassifikationen);
  • som var involveret i et andet rehabiliteringsprogram uden for centret;
  • som præsenterede sig for kliniske symptomer, der ville forhindre dem i at deltage i øvelserne;
  • der havde hjertesygdomme;
  • pacemakere;
  • periartikulære metalimplantater;
  • som oplevede ændringer i følsomhed;
  • som tidligere har haft knæskade (menisk, ledbånd, forstuvninger);
  • som havde ukontrolleret diabetes;
  • neurologiske lidelser med kognitive svækkelser;
  • reumatiske sygdomme;
  • historie med knætraume i de sidste seks måneder;
  • tidligere knæoperationer;
  • tre på hinanden følgende uforskyldte fravær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Closed Kinetic Chain og NMES placebo

I løbet af stimulationsperioden forblev patienten i en mini-squat position ved tredive grader og vendte tilbage til nul grader under henfaldsperioden. Under den elektriske stimulations-off-periode udførte patienten spontant endnu en mini-squat ved 30 grader uden elektrisk stimulation. Patienterne i CKC + NMES placebogruppen simulerede det samme arbejde, som blev anvendt på NMES-gruppen. Navnlig var denne gruppe også forbundet til elektroderne, men udstyret var indstillet til en stimulusintensitet på nul.

Vi brugte en 10-kanals elektrisk stimuleringsenhed med en 2500-Hz bærefrekvens. Vi brugte fire kanaler i den synkrone tilstand med overfladeelektroder, der samtidigt blev fikseret ved de motoriske punkter i quadriceps og hamstrings.
Procedure: NMES

Vi brugte en elektrisk stimuleringsenhed med en 2500-Hz bærefrekvens. Vi brugte fire kanaler i den synkrone tilstand med overfladeelektroder, der samtidigt blev fikseret ved de motoriske punkter i quadriceps og hamstrings. Indledningsvis blev en opvarmningsprotokol, der var fem minutter lang, brugt ved en stimuleringsfrekvens på 40 Hz for at aktivere de langsomme fibre. Disse fibre aktiveres med en kontraktionstid på fire sekunder (til), en stigningstid på fire sekunders stimulus, en henfaldstid på fire sekunders stimulering og en afslapningstid på 12 sekunder (fra).

Vi øgede derefter frekvensen til 70 Hz for at aktivere de hurtige fibre i yderligere 10 minutter ved hjælp af parametrene beskrevet ovenfor, og til sidst blev frekvensen øget til 150 Hz i 10 minutter for at opnå maksimal muskelpotentiering.

Andre navne:
  • 10-kanals NEURODYN elektrisk stimulation IBRAMED
Andet: Lukket Kinetic Chain Group
I løbet af stimulationsperioden, dvs. til tiden, forblev patienten i en mini-squat-stilling ved tredive grader og vendte tilbage til nul grader under henfaldsperioden. Under den elektriske stimulations-off-periode udførte patienten spontant endnu en mini-squat ved 30 grader uden elektrisk stimulation. Patienterne i CKC + NMES placebogruppen simulerede det samme arbejde, som blev anvendt på NMES-gruppen. Navnlig var denne gruppe også forbundet til elektroderne, men udstyret var indstillet til en stimulusintensitet på nul.
Procedure: Lukket kinetisk kæde
I løbet af stimulationsperioden, dvs. til tiden, forblev patienten i en mini-squat-stilling ved tredive grader og vendte tilbage til nul grader under henfaldsperioden. Under den elektriske stimulations-off-periode udførte patienten spontant endnu en mini-squat ved 30 grader uden elektrisk stimulation. Patienterne i CKC + NMES placebogruppen simulerede det samme arbejde, som blev anvendt på NMES-gruppen. Navnlig var denne gruppe også forbundet til elektroderne, men udstyret var indstillet til en stimulusintensitet på nul.
Andre navne:
  • Closed Kinetic Chain øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fleksibiliteten af ​​de posteriore kædemuskler
Tidsramme: 6 måneder
Vi observerede kun en signifikant forbedring i fleksibiliteten af ​​den bageste muskelkæde for CKC + NMES-gruppen under den indledende evaluering sammenlignet med den delvise evaluering (p=0,012), den delvise evaluering sammenlignet med den endelige evaluering (p=0,035) og indledende evaluering i forhold til slutevaluering (p=0,008). Med hensyn til den skala, der blev brugt til at klassificere fleksibilitetsniveauet, blev 10 % af forsøgspersonerne i CKC + NMES-gruppen oprindeligt klassificeret som gode/fremragende. I slutningen af ​​protokollen blev 60 % af forsøgspersonerne klassificeret som gode/fremragende (p=0,015)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hamstring og quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
En signifikant forbedring i muskelstyrke blev kun observeret i gruppen behandlet med CKC + NMES. Forbedringen i quadriceps styrke opstod under de første 10 sessioner (p=0,001) Muskelstyrke i hamstring-muskelgruppen reagerede på samme måde som quadriceps-muskelgruppen (dvs. en signifikant forbedring i muskelstyrke blev kun observeret i CKC + NMES-gruppen) i både den indledende evaluering sammenlignet med den delvise evaluering ved 10 sessioner (p=0,009 ) og den indledende evaluering sammenlignet med den endelige evaluering (p=0,006)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBD 275767

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med NMES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner