Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och muskelstimulering hos patienter med knäartros

22 mars 2011 uppdaterad av: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) på knäartros (OA): en ekvivalens randomiserad klinisk studie

Mål: Att utvärdera effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i kombination med övningar med sluten kinetisk kedja (CKC) hos patienter med knä-OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abstrakt:

Inledning: Artros (OA) är en degenerativ och försvagande förändring som påverkar ledlederna.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i kombination med övningar med sluten kinetisk kedja (CKC) hos patienter med knä-OA.

Metoder: Nitton patienter med knä-OA inkluderades och randomiserades i två grupper: grupp I behandlades med CKC + NMES och grupp II behandlades med CKC + NMES placebo. Båda grupperna genomgick 20 pass med mini-squatövningar vid 30 graders knäböjning som var associerade med och varvat med NMES i 5 minuter med en frekvens av 40 hertz (Hz), 10 minuter vid 70 Hz och ett tillägg 10 minuter vid 150 Hz , i totalt 25 minuter. Data analyserades med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 17.0. Data uttrycktes som en frekvens, medelvärde och standardavvikelse och analyserades statistiskt med användning av en envägsvariansanalys (ANOVA) för upprepade mätningar följt av Bonferronis post-hoc-test. Utredarna använde också ett oparat Students t-test och Kruskal-Wallis och Wilcoxon-test med en signifikansnivå på P < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med grad I eller grad II knä-OA (baserat på Kellgren-Lawrence-klassificeringen;
  • som diagnostiserades av en medicinsk traumatolog;
  • röntgenförändringar som visade ett minskat ledutrymme i minst ett av knäts avdelningar;
  • subkondral benskleros;
  • samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade grad III och grad IV knä-OA (baserat på Kellgren-Lawrence-klassificeringen);
  • som var involverade i ett annat rehabiliteringsprogram utanför centret;
  • som uppvisade kliniska symtom som skulle hindra dem från att delta i övningarna;
  • som hade hjärtsjukdom;
  • pacemakers;
  • periartikulära metallimplantat;
  • som upplevde förändringar i känslighet;
  • som tidigare haft knäskada (menisk, ligament, stukningar);
  • som hade okontrollerad diabetes;
  • neurologiska störningar med kognitiva störningar;
  • reumatiska sjukdomar;
  • historia av knätrauma under de senaste sex månaderna;
  • tidigare knäoperationer;
  • tre på varandra följande oförlåten frånvaro.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Closed Kinetic Chain och NMES placebo

Under stimuleringsperioden förblev patienten i en mini-squat-position vid trettio grader och återgick till noll grader under sönderfallsperioden. Under avstängningsperioden för elektrisk stimulering utförde patienten spontant ytterligare en mini-squat vid 30 grader utan elektrisk stimulering. Patienterna i CKC + NMES placebogruppen simulerade samma arbete som tillämpades på NMES-gruppen. Noterbart var denna grupp också kopplad till elektroderna, men utrustningen var inställd på en stimulansintensitet på noll.

Vi använde en 10-kanals elektrisk stimuleringsenhet med en 2500-Hz bärfrekvens. Vi använde fyra kanaler i synkront läge, med ytelektroder som samtidigt fixerades vid motorpunkterna i quadriceps och hamstrings.
Procedur: NMES

Vi använde en elektrisk stimuleringsenhet med en 2500-Hz bärfrekvens. Vi använde fyra kanaler i synkront läge, med ytelektroder som samtidigt fixerades vid motorpunkterna i quadriceps och hamstrings. Inledningsvis användes ett uppvärmningsprotokoll som var fem minuter långt med en stimuleringsfrekvens på 40 Hz för att aktivera de långsamma fibrerna. Dessa fibrer aktiveras med en fyra sekunders sammandragningstid (på), en fyra sekunders stimulans stigtid, en fyra sekunders stimuleringstid och en 12 sekunders avslappningstid (av).

Vi ökade sedan frekvensen till 70 Hz för att aktivera de snabba fibrerna i ytterligare 10 minuter med hjälp av parametrarna som beskrivs ovan, och slutligen ökades frekvensen till 150 Hz under 10 minuter för att uppnå maximal muskelpotentiering.

Andra namn:
  • 10-kanals NEURODYN elektrisk stimulering IBRAMED
Övrig: Sluten Kinetic Chain Group
Under stimuleringsperioden, d.v.s. i tid, förblev patienten i en mini-squat-position vid trettio grader och återgick till noll grader under avklingningsperioden. Under avstängningsperioden för elektrisk stimulering utförde patienten spontant ytterligare en mini-squat vid 30 grader utan elektrisk stimulering. Patienterna i CKC + NMES placebogruppen simulerade samma arbete som tillämpades på NMES-gruppen. Noterbart var denna grupp också kopplad till elektroderna, men utrustningen var inställd på en stimulansintensitet på noll.
Procedur: Sluten kinetisk kedja
Under stimuleringsperioden, d.v.s. i tid, förblev patienten i en mini-squat-position vid trettio grader och återgick till noll grader under avklingningsperioden. Under avstängningsperioden för elektrisk stimulering utförde patienten spontant ytterligare en mini-squat vid 30 grader utan elektrisk stimulering. Patienterna i CKC + NMES placebogruppen simulerade samma arbete som tillämpades på NMES-gruppen. Noterbart var denna grupp också kopplad till elektroderna, men utrustningen var inställd på en stimulansintensitet på noll.
Andra namn:
  • Closed Kinetic Chain övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av flexibiliteten hos de bakre kedjans muskler
Tidsram: 6 månader
Vi observerade endast en signifikant förbättring av flexibiliteten hos den bakre muskelkedjan för CKC + NMES-gruppen under den initiala utvärderingen jämfört med den partiella utvärderingen (p=0,012), den partiella utvärderingen jämfört med den slutliga utvärderingen (p=0,035) och initial utvärdering jämfört med slututvärdering (p=0,008). När det gäller skalan som användes för att klassificera flexibilitetsnivån klassades 10 % av försökspersonerna i CKC + NMES-gruppen initialt som bra/utmärkt. I slutet av protokollet klassificerades 60 % av försökspersonerna som bra/utmärkt (p=0,015)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hamstring och quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
En signifikant förbättring av muskelstyrka observerades endast i gruppen som behandlades med CKC + NMES. Förbättringen i quadricepsstyrka inträffade under de första 10 sessionerna (p=0,001) Muskelstyrkan i hamstringsmuskelgruppen svarade på liknande sätt som quadricepsmuskelgruppen (dvs en signifikant förbättring av muskelstyrkan observerades endast i CKC + NMES-gruppen) i både den initiala utvärderingen jämfört med den partiella utvärderingen vid 10 sessioner (p=0,009) ) och den initiala utvärderingen jämfört med den slutliga utvärderingen (p=0,006)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBD 275767

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på NMES

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera