Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a svalová stimulace u pacientů s osteoartrózou kolena

22. března 2011 aktualizováno: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) u kolenní osteoartrózy (OA): ekvivalentní randomizovaná klinická studie

Cíl: Zhodnotit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) kombinované s cvičením s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC) u pacientů s OA kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní:

Úvod: Osteoartróza (OA) je degenerativní a vysilující změna, která postihuje synoviální klouby.

Cíl: Zhodnotit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) kombinované s cvičením s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC) u pacientů s OA kolena.

Metodika: Devatenáct pacientů s OA kolena bylo zařazeno a randomizováno do dvou skupin: skupina I byla léčena CKC + NMES a skupina II byla léčena placebem CKC + NMES. Obě skupiny podstoupily 20 cvičení mini-dřepů při 30 stupních flexe kolene, které byly spojeny s NMES a byly s ním proloženy po dobu 5 minut při frekvenci 40 hertzů (Hz), 10 minut při 70 Hz a dalších 10 minut při 150 Hz , celkem 25 minut. Data byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) verze 17.0. Data byla vyjádřena jako frekvence, průměr a směrodatná odchylka a byla statisticky analyzována za použití jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) pro opakovaná měření následovaná Bonferroniho post-hoc testem. Vyšetřovatelé také použili nepárový Studentův t-test a Kruskal-Wallisův a Wilcoxonův test s hladinou významnosti P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s OA kolena I. nebo II. stupně (na základě Kellgren-Lawrence klasifikace;
  • který byl diagnostikován lékařským traumatologem;
  • radiografické změny, které prokázaly zmenšený kloubní prostor alespoň v jednom z oddílů kolena;
  • subchondrální kostní skleróza;
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s OA kolenního kloubu III. a IV. stupně (na základě Kellgren-Lawrence klasifikace);
  • kteří byli zapojeni do jiného rehabilitačního programu mimo centrum;
  • kteří vykazovali klinické příznaky, které by jim bránily v účasti na cvičeních;
  • kteří měli srdeční onemocnění;
  • kardiostimulátory;
  • periartikulární kovové implantáty;
  • kteří zaznamenali změny v citlivosti;
  • kteří měli v minulosti poranění kolena (meniskus, vazy, podvrtnutí);
  • kteří měli nekontrolovaný diabetes;
  • neurologické poruchy s kognitivními poruchami;
  • revmatická onemocnění;
  • anamnéza traumatu kolene v posledních šesti měsících;
  • předchozí operace kolena;
  • tři po sobě jdoucí neomluvené absence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Uzavřený kinetický řetězec a NMES placebo

Během stimulačního období pacient zůstal v pozici mini-dřepu ve třiceti stupních a během období úpadku se vrátil na nulu. Během období vypnutí elektrické stimulace pacient spontánně provedl další mini-dřep při 30 stupních bez elektrické stimulace. Pacienti ve skupině placeba CKC + NMES simulovali stejnou práci aplikovanou na skupinu NMES. Je pozoruhodné, že tato skupina byla také připojena k elektrodám, ale zařízení bylo nastaveno na nulovou intenzitu stimulu.

Použili jsme 10kanálový elektrický stimulační přístroj s nosnou frekvencí 2500 Hz. Použili jsme čtyři kanály v synchronním režimu s povrchovými elektrodami, které byly současně fixovány v motorických bodech kvadricepsu a hamstringů.
Postup: NMES

Použili jsme elektrický stimulační přístroj s nosnou frekvencí 2500 Hz. Použili jsme čtyři kanály v synchronním režimu s povrchovými elektrodami, které byly současně fixovány v motorických bodech kvadricepsu a hamstringů. Zpočátku byl k aktivaci pomalých vláken použit zahřívací protokol, který byl dlouhý pět minut, při stimulační frekvenci 40 Hz. Tato vlákna se aktivují se čtyřsekundovou dobou kontrakce (zapnuto), čtyřsekundovou dobou náběhu stimulu, čtyřsekundovou dobou doznívání stimulace a 12sekundovou relaxační dobou (vypnuto).

Poté jsme zvýšili frekvenci na 70 Hz, abychom aktivovali rychlá vlákna na dalších 10 minut pomocí parametrů popsaných výše, a nakonec jsme frekvenci zvýšili na 150 Hz po dobu 10 minut, abychom dosáhli maximální svalové potenciace.

Ostatní jména:
  • 10-kanálová elektrická stimulace NEURODYN IBRAMED
Jiný: Skupina uzavřených kinetických řetězců
Během stimulačního období, tj. on time, pacient zůstal v pozici mini-dřepu ve třiceti stupních a během období rozpadu se vrátil na nulu. Během období vypnutí elektrické stimulace pacient spontánně provedl další mini-dřep při 30 stupních bez elektrické stimulace. Pacienti ve skupině placeba CKC + NMES simulovali stejnou práci aplikovanou na skupinu NMES. Je pozoruhodné, že tato skupina byla také připojena k elektrodám, ale zařízení bylo nastaveno na nulovou intenzitu stimulu.
Postup: Uzavřený kinetický řetězec
Během stimulačního období, tj. on time, pacient zůstal v pozici mini-dřepu ve třiceti stupních a během období rozpadu se vrátil na nulu. Během období vypnutí elektrické stimulace pacient spontánně provedl další mini-dřep při 30 stupních bez elektrické stimulace. Pacienti ve skupině placeba CKC + NMES simulovali stejnou práci aplikovanou na skupinu NMES. Je pozoruhodné, že tato skupina byla také připojena k elektrodám, ale zařízení bylo nastaveno na nulovou intenzitu stimulu.
Ostatní jména:
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pružnosti svalů zadního řetězce
Časové okno: 6 měsíců
Významné zlepšení flexibility zadního svalového řetězce jsme u skupiny CKC + NMES pozorovali pouze při vstupním hodnocení oproti dílčímu hodnocení (p=0,012), dílčímu hodnocení oproti konečnému hodnocení (p=0,035) a počáteční hodnocení ve srovnání s konečným hodnocením (p=0,008). Pokud jde o stupnici, která byla použita pro klasifikaci úrovně flexibility, 10 % subjektů ve skupině CKC + NMES bylo zpočátku klasifikováno jako dobrá/výborná. Na konci protokolu bylo 60 % subjektů klasifikováno jako dobré/výborné (p=0,015)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: 6 měsíců
Významné zlepšení svalové síly bylo pozorováno pouze ve skupině léčené CKC + NMES. Ke zlepšení síly kvadricepsu došlo během prvních 10 sezení (p=0,001) Svalová síla ve skupině hamstringů reagovala podobně jako u skupiny čtyřhlavého svalu (tj. významné zlepšení svalové síly bylo pozorováno pouze ve skupině CKC + NMES) v obou počátečních hodnoceních ve srovnání s částečným hodnocením při 10 sezeních (p=0,009 ) a počáteční hodnocení ve srovnání s konečným hodnocením (p=0,006)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Luterana do Brasil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBD 275767

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit