Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i stymulacja mięśni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

22 marca 2011 zaktualizowane przez: Universidade Luterana do Brasil

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA): randomizowane badanie kliniczne równoważności

Cel: Ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) połączonej z ćwiczeniami o zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKC) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny:

Wprowadzenie: Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest zwyrodnieniową i wyniszczającą zmianą, która atakuje stawy maziowe.

Cel: Ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) połączonej z ćwiczeniami o zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKC) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Metody: Dziewiętnastu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup: grupa I była leczona CKC + NMES, a grupa II była leczona CKC + NMES placebo. Obie grupy przeszły 20 sesji ćwiczeń mini-przysiadów przy 30 stopniach zgięcia kolana, które były związane i przeplatane NMES przez 5 minut przy częstotliwości 40 Hz, 10 minut przy 70 Hz i dodatkowe 10 minut przy 150 Hz , łącznie przez 25 minut. Dane analizowano za pomocą SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17.0. Dane wyrażono jako częstość, średnią i odchylenie standardowe i poddano analizie statystycznej przy użyciu jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA) dla powtarzanych pomiarów, a następnie testu post-hoc Bonferroniego. Badacze wykorzystali również niesparowany test t-Studenta oraz testy Kruskala-Wallisa i Wilcoxona z poziomem istotności P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia I lub II (na podstawie klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a;
  • który został zdiagnozowany przez lekarza traumatologa;
  • zmiany radiologiczne, które wykazały zmniejszoną przestrzeń stawową w co najmniej jednym z przedziałów kolana;
  • podchrzęstne stwardnienie kości;
  • zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia III i IV (w oparciu o klasyfikację Kellgrena-Lawrence'a);
  • którzy uczestniczyli w innym programie rehabilitacyjnym poza ośrodkiem;
  • u których wystąpiły objawy kliniczne uniemożliwiające im udział w ćwiczeniach;
  • który miał chorobę serca;
  • rozruszniki serca;
  • metalowe implanty okołostawowe;
  • którzy doświadczyli zmian we wrażliwości;
  • który miał wcześniejszą historię kontuzji kolana (łąkotki, więzadła, skręcenia);
  • który miał niekontrolowaną cukrzycę;
  • zaburzenia neurologiczne z upośledzeniem funkcji poznawczych;
  • choroby reumatyczne;
  • historia urazu kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • przebyta operacja kolana;
  • trzy kolejne nieusprawiedliwione nieobecności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zamknięty łańcuch kinetyczny i placebo NMES

Podczas okresu stymulacji pacjent pozostawał w pozycji mini-przysiadu w temperaturze trzydziestu stopni i wracał do zera stopni w okresie zaniku. W okresie wyłączenia stymulacji elektrycznej pacjent spontanicznie wykonał kolejny mini-przysiad pod kątem 30 stopni bez stymulacji elektrycznej. Pacjenci w grupie placebo CKC + NMES symulowali tę samą pracę, co w grupie NMES. Warto zauważyć, że ta grupa była również podłączona do elektrod, ale sprzęt ustawiono na zerową intensywność bodźca.

Użyliśmy 10-kanałowego elektrycznego urządzenia stymulującego o częstotliwości nośnej 2500 Hz. Zastosowaliśmy cztery kanały w trybie synchronicznym, z elektrodami powierzchniowymi, które były jednocześnie mocowane w punktach motorycznych mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych.
Procedura: NMES

Użyliśmy elektrycznego urządzenia stymulującego o częstotliwości nośnej 2500 Hz. Zastosowaliśmy cztery kanały w trybie synchronicznym, z elektrodami powierzchniowymi, które były jednocześnie mocowane w punktach motorycznych mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych. Początkowo protokół rozgrzewki, który trwał pięć minut, był używany przy częstotliwości stymulacji 40 Hz, aby aktywować wolne włókna. Włókna te aktywowały się przy czterosekundowym czasie skurczu (wł.), czterosekundowym czasie narastania bodźca, czterosekundowym czasie zanikania stymulacji i 12-sekundowym czasie relaksacji (wył.).

Następnie zwiększyliśmy częstotliwość do 70 Hz, aby aktywować szybkie włókna na dodatkowe 10 minut, stosując parametry opisane powyżej, a na koniec częstotliwość zwiększono do 150 Hz na 10 minut, aby osiągnąć maksymalne wzmocnienie mięśni.

Inne nazwy:
  • 10-kanałowa stymulacja elektryczna NEURODYN IBRAMED
Inny: Zamknięta Grupa Łańcucha Kinetycznego
Podczas okresu stymulacji, tj. czasu włączenia, pacjent pozostawał w pozycji mini-przysiadu w temperaturze trzydziestu stopni i wracał do zera stopni w okresie zaniku. W okresie wyłączenia stymulacji elektrycznej pacjent spontanicznie wykonał kolejny mini-przysiad pod kątem 30 stopni bez stymulacji elektrycznej. Pacjenci w grupie placebo CKC + NMES symulowali tę samą pracę, co w grupie NMES. Warto zauważyć, że ta grupa była również podłączona do elektrod, ale sprzęt ustawiono na zerową intensywność bodźca.
Procedura: Zamknięty łańcuch kinetyczny
Podczas okresu stymulacji, tj. czasu włączenia, pacjent pozostawał w pozycji mini-przysiadu w temperaturze trzydziestu stopni i wracał do zera stopni w okresie zaniku. W okresie wyłączenia stymulacji elektrycznej pacjent spontanicznie wykonał kolejny mini-przysiad pod kątem 30 stopni bez stymulacji elektrycznej. Pacjenci w grupie placebo CKC + NMES symulowali tę samą pracę, co w grupie NMES. Warto zauważyć, że ta grupa była również podłączona do elektrod, ale sprzęt ustawiono na zerową intensywność bodźca.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia zamkniętego łańcucha kinetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastyczności tylnych mięśni łańcuchowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaobserwowaliśmy jedynie istotną poprawę elastyczności tylnego łańcucha mięśniowego w grupie CKC + NMES podczas oceny wstępnej w porównaniu z oceną częściową (p=0,012), oceny częściowej w porównaniu z oceną końcową (p=0,035) oraz ocena wstępna w porównaniu z oceną końcową (p=0,008). Jeśli chodzi o skalę, która posłużyła do sklasyfikowania poziomu elastyczności, 10% badanych w grupie CKC + NMES zostało wstępnie sklasyfikowanych jako dobre/doskonałe. Pod koniec protokołu 60% badanych zostało sklasyfikowanych jako dobre/doskonałe (p=0,015)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Istotną poprawę siły mięśniowej zaobserwowano jedynie w grupie leczonej CKC + NMES. Poprawa siły mięśnia czworogłowego wystąpiła podczas pierwszych 10 sesji (p=0,001) Siła mięśni w grupie mięśni kulszowo-goleniowych reagowała podobnie jak w grupie mięśni czworogłowych (tj. znaczącą poprawę siły mięśni obserwowano tylko w grupie CKC + NMES) zarówno w początkowej ocenie, jak i częściowej ocenie po 10 sesjach (p=0,009) ) oraz porównanie oceny wstępnej z oceną końcową (p=0,006)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBD 275767

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na NMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj