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Exercice et stimulation musculaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou

22 mars 2011 mis à jour par: Universidade Luterana do Brasil

Stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur l'arthrose du genou : un essai clinique randomisé d'équivalence

Objectif : Évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) combinée à des exercices en chaîne cinétique fermée (CKC) chez des patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Abstrait:

Introduction : L'arthrose (OA) est une altération dégénérative et débilitante qui affecte les articulations synoviales.

Objectif : Évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) combinée à des exercices en chaîne cinétique fermée (CKC) chez des patients souffrant d'arthrose du genou.

Méthodes : Dix-neuf patients atteints d'arthrose du genou ont été recrutés et randomisés en deux groupes : le groupe I a été traité avec CKC + NMES et le groupe II a été traité avec un placebo CKC + NMES. Les deux groupes ont subi 20 séances d'exercices de mini-squat à 30 degrés de flexion du genou associés et entrecoupés de NMES pendant 5 minutes à une fréquence de 40 hertz (Hz), 10 minutes à 70 Hz et 10 minutes supplémentaires à 150 Hz , pour un total de 25 minutes. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 17.0. Les données ont été exprimées en fréquence, moyenne et écart-type et ont été analysées statistiquement à l'aide d'une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) pour des mesures répétées suivies du test post-hoc de Bonferroni. Les enquêteurs ont également utilisé un test t de Student non apparié et des tests de Kruskal-Wallis et Wilcoxon avec un niveau de signification de P < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'arthrose du genou de grade I ou de grade II (selon la classification de Kellgren-Lawrence ;
  • qui a été diagnostiqué par un traumatologue médical ;
  • modifications radiographiques démontrant un espace articulaire réduit dans au moins un des compartiments du genou ;
  • sclérose osseuse sous-chondrale;
  • consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients qui avaient une arthrose du genou de grade III et de grade IV (selon la classification de Kellgren-Lawrence) ;
  • qui ont participé à un autre programme de réadaptation en dehors du centre ;
  • qui présentaient des symptômes cliniques qui les empêcheraient de participer aux exercices ;
  • qui avait une maladie cardiaque;
  • stimulateurs cardiaques;
  • implants métalliques périarticulaires;
  • qui a connu des changements de sensibilité ;
  • ayant des antécédents de blessure au genou (ménisque, ligaments, entorses) ;
  • qui avait un diabète non contrôlé;
  • troubles neurologiques avec troubles cognitifs;
  • maladies rhumatismales;
  • antécédents de traumatisme du genou au cours des six derniers mois ;
  • chirurgie antérieure du genou ;
  • trois absences consécutives non justifiées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Chaîne cinétique fermée et placebo NMES

Pendant la période de stimulation, le patient est resté dans une position mini-accroupie à trente degrés et est revenu à zéro degré pendant la période de décroissance. Pendant la période d'arrêt de la stimulation électrique, le patient a spontanément effectué un autre mini-squat à 30 degrés sans stimulation électrique. Les patients du groupe placebo CKC + NMES ont simulé le même travail appliqué au groupe NMES. Notamment, ce groupe était également connecté aux électrodes, mais l'équipement était réglé sur une intensité de stimulation de zéro.

Nous avons utilisé un appareil de stimulation électrique à 10 canaux avec une fréquence porteuse de 2500 Hz. Nous avons utilisé quatre canaux en mode synchrone, avec des électrodes de surface fixées simultanément aux points moteurs du quadriceps et des ischio-jambiers.

Nous avons utilisé un appareil de stimulation électrique avec une fréquence porteuse de 2500 Hz. Nous avons utilisé quatre canaux en mode synchrone, avec des électrodes de surface fixées simultanément aux points moteurs du quadriceps et des ischio-jambiers. Initialement, un protocole d'échauffement de cinq minutes a été utilisé à une fréquence de stimulation de 40 Hz pour activer les fibres lentes. Ces fibres s'activaient avec un temps de contraction de quatre secondes (on), un temps de montée du stimulus de quatre secondes, un temps de décroissance de la stimulation de quatre secondes et un temps de relaxation de 12 secondes (off).

Nous avons ensuite augmenté la fréquence à 70 Hz pour activer les fibres rapides pendant 10 minutes supplémentaires en utilisant les paramètres décrits ci-dessus, et enfin, la fréquence a été augmentée à 150 Hz pendant 10 minutes pour obtenir une potentialisation musculaire maximale.

Autres noms:
  • Stimulation électrique NEURODYN 10 canaux IBRAMED
Autre: Groupe de chaîne cinétique fermée
Pendant la période de stimulation, c'est-à-dire le temps de marche, le patient est resté en position mini-accroupie à trente degrés et est revenu à zéro degré pendant la période de décroissance. Pendant la période d'arrêt de la stimulation électrique, le patient a spontanément effectué un autre mini-squat à 30 degrés sans stimulation électrique. Les patients du groupe placebo CKC + NMES ont simulé le même travail appliqué au groupe NMES. Notamment, ce groupe était également connecté aux électrodes, mais l'équipement était réglé sur une intensité de stimulation de zéro.
Pendant la période de stimulation, c'est-à-dire le temps de marche, le patient est resté en position mini-accroupie à trente degrés et est revenu à zéro degré pendant la période de décroissance. Pendant la période d'arrêt de la stimulation électrique, le patient a spontanément effectué un autre mini-squat à 30 degrés sans stimulation électrique. Les patients du groupe placebo CKC + NMES ont simulé le même travail appliqué au groupe NMES. Notamment, ce groupe était également connecté aux électrodes, mais l'équipement était réglé sur une intensité de stimulation de zéro.
Autres noms:
  • Exercices de chaîne cinétique fermée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la flexibilité des muscles de la chaîne postérieure
Délai: 6 mois
Nous avons seulement observé une amélioration significative de la flexibilité de la chaîne musculaire postérieure pour le groupe CKC + NMES lors de l'évaluation initiale par rapport à l'évaluation partielle (p=0,012), l'évaluation partielle par rapport à l'évaluation finale (p=0,035) et la évaluation initiale par rapport à l'évaluation finale (p=0,008). Concernant l'échelle qui a été utilisée pour classer le niveau de flexibilité, 10% des sujets du groupe CKC + NMES ont été initialement classés comme bon/excellent. A la fin du protocole, 60% des sujets ont été classés bon/excellent (p=0,015)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire des ischio-jambiers et des quadriceps
Délai: 6 mois
Une amélioration significative de la force musculaire n'a été observée que dans le groupe traité par CKC + NMES. L'amélioration de la force du quadriceps s'est produite au cours des 10 premières séances (p = 0,001) La force musculaire dans le groupe des muscles ischio-jambiers a répondu de manière similaire au groupe des muscles quadriceps (c'est-à-dire qu'une amélioration significative de la force musculaire n'a été observée que dans le groupe CKC + NMES) à la fois dans l'évaluation initiale par rapport à l'évaluation partielle à 10 séances (p = 0,009 ) et l'évaluation initiale par rapport à l'évaluation finale (p=0,006)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Première publication (Estimation)

23 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBD 275767

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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