膝骨关节炎患者的运动和肌肉刺激
膝骨关节炎 (OA) 的神经肌肉电刺激 (NMES)：等效随机临床试验
研究概览
详细说明
抽象的：
简介：骨关节炎 (OA) 是一种影响滑膜关节的退行性和衰弱性变化。
目的：评价神经肌肉电刺激（NMES）联合闭合动力链（CKC）运动对膝骨关节炎患者的疗效。
方法：19 名膝关节 OA 患者被纳入并随机分为两组：I 组接受 CKC + NMES 治疗，II 组接受 CKC + NMES 安慰剂治疗。 两组都进行了 20 次膝关节屈曲 30 度的小下蹲练习，这些练习与 NMES 相关并穿插其中，每次 40 赫兹 (Hz) 频率 5 分钟，70 赫兹 10 分钟，另外 150 赫兹 10 分钟, 总共 25 分钟。 使用 SPSS（社会科学统计软件包）17.0 版分析数据。 数据表示为频率、平均值和标准差，并使用单向方差分析 (ANOVA) 对重复测量进行统计分析，然后进行 Bonferroni 事后检验。 研究人员还使用了未配对的学生 t 检验以及 Kruskal-Wallis 和 Wilcoxon 检验，其显着性水平为 P < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- I 级或 II 级膝关节 OA 患者（基于 Kellgren-Lawrence 分类；
- 由内科外伤科医生诊断；
- 放射学变化表明至少一个膝关节间隙的关节间隙缩小；
- 软骨下骨硬化；
- 同意参加研究
排除标准：
- 患有 III 级和 IV 级膝关节 OA 的患者（基于 Kellgren-Lawrence 分类）；
- 谁参与了中心外的另一个康复计划；
- 谁出现了阻止他们参加演习的临床症状；
- 谁有心脏病；
- 心脏起搏器；
- 关节周围金属植入物；
- 敏感度发生变化的人；
- 有膝关节损伤史（半月板、韧带、扭伤）；
- 谁患有不受控制的糖尿病；
- 伴有认知障碍的神经系统疾病；
- 风湿病；
- 过去六个月内膝关节外伤史；
- 先前的膝盖手术；
- 连续三次无故缺席。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：闭合动力学链和 NMES 安慰剂
在刺激期间，患者保持在 30 度的迷你下蹲位置，并在衰减期间恢复到 0 度。 在电刺激关闭期间，患者在没有电刺激的情况下自发地进行了另一个 30 度的迷你深蹲。 CKC + NMES 安慰剂组的患者模拟了应用于 NMES 组的相同工作。 值得注意的是，该组也连接到电极，但设备的刺激强度设置为零。 我们使用了具有 2500 Hz 载波频率的 10 通道电刺激设备。 我们在同步模式下使用了四个通道，表面电极同时固定在股四头肌和腿筋的运动点。 |
我们使用了具有 2500 Hz 载波频率的电刺激设备。 我们在同步模式下使用了四个通道，表面电极同时固定在股四头肌和腿筋的运动点。 最初，使用 40 赫兹刺激频率的五分钟热身方案来激活慢纤维。 这些纤维以四秒收缩时间（开启）、四秒刺激上升时间、四秒刺激衰减时间和 12 秒松弛时间（关闭）激活。 然后，我们使用上述参数将频率增加到 70 Hz，以额外激活快纤维 10 分钟，最后，将频率增加到 150 Hz，持续 10 分钟，以实现最大肌肉增强。
其他名称：
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其他：闭合动力链群
在刺激期间，即准时，患者保持在 30 度的迷你下蹲位置，并在衰减期间恢复到 0 度。
在电刺激关闭期间，患者在没有电刺激的情况下自发地进行了另一个 30 度的迷你深蹲。
CKC + NMES 安慰剂组的患者模拟了应用于 NMES 组的相同工作。
值得注意的是，该组也连接到电极，但设备的刺激强度设置为零。
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在刺激期间，即准时，患者保持在 30 度的迷你下蹲位置，并在衰减期间恢复到 0 度。
在电刺激关闭期间，患者在没有电刺激的情况下自发地进行了另一个 30 度的迷你深蹲。
CKC + NMES 安慰剂组的患者模拟了应用于 NMES 组的相同工作。
值得注意的是，该组也连接到电极，但设备的刺激强度设置为零。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估后链肌肉的柔韧性
大体时间：6个月
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我们只观察到 CKC + NMES 组在初始评估期间与部分评估 (p=0.012)、部分评估与最终评估 (p=0.035) 和初始评估与最终评估的比较 (p=0.008)。
关于用于对灵活性水平进行分类的量表，CKC + NMES 组中 10% 的受试者最初被归类为良好/优秀。
在协议结束时，60% 的受试者被归类为良好/优秀 (p=0.015)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腘绳肌和股四头肌力量的评估
大体时间：6个月
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仅在 CKC + NMES 治疗组中观察到肌肉力量的显着改善。
股四头肌力量的改善发生在前 10 个疗程中 (p=0.001)
腘绳肌组的肌肉力量与股四头肌组的反应相似（即，仅在 CKC + NMES 组中观察到肌肉力量的显着改善）在初始评估中与第 10 次部分评估相比（p = 0.009） ) 以及初始评估与最终评估的比较 (p=0.006)
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marcelo Dohnert、Universidade Luterana Do Brasil
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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