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Exercício e estimulação muscular em pacientes com osteoartrite de joelho

22 de março de 2011 atualizado por: Universidade Luterana do Brasil

Estimulação elétrica neuromuscular (NMES) na osteoartrite do joelho (OA): um ensaio clínico randomizado de equivalência

Objetivo: Avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) combinada com exercícios de cadeia cinética fechada (CKC) em pacientes com OA de joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abstrato:

Introdução: A osteoartrite (OA) é uma alteração degenerativa e debilitante que afeta as articulações sinoviais.

Objetivo: Avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) combinada com exercícios de cadeia cinética fechada (CKC) em pacientes com OA de joelho.

Métodos: Dezenove pacientes com OA de joelho foram incluídos e randomizados em dois grupos: o grupo I foi tratado com CKC + NMES e o grupo II foi tratado com CKC + NMES placebo. Ambos os grupos foram submetidos a 20 sessões de exercícios de mini-agachamento a 30 graus de flexão de joelho associados e intercalados com EENM por 5 minutos na frequência de 40 hertz (Hz), 10 minutos a 70 Hz e mais 10 minutos a 150 Hz , num total de 25 minutos. Os dados foram analisados ​​no programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 17.0. Os dados foram expressos como frequência, média e desvio padrão e foram analisados ​​estatisticamente por meio de análise de variância (ANOVA) de uma via para medidas repetidas seguida do teste post-hoc de Bonferroni. Os investigadores também usaram um teste t de Student não pareado e testes de Kruskal-Wallis e Wilcoxon com um nível de significância de P < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com OA de joelho grau I ou grau II (baseado na classificação de Kellgren-Lawrence;
  • que foi diagnosticado por um médico traumatologista;
  • alterações radiográficas que demonstrassem espaço articular reduzido em pelo menos um dos compartimentos do joelho;
  • esclerose óssea subcondral;
  • consentir em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com OA de joelho grau III e grau IV (baseado na classificação de Kellgren-Lawrence);
  • que estavam envolvidos em outro programa de reabilitação fora do centro;
  • que apresentassem sintomas clínicos que os impedissem de participar dos exercícios;
  • quem tinha doença cardíaca;
  • marca-passos cardíacos;
  • implantes metálicos periarticulares;
  • que experimentaram alterações na sensibilidade;
  • que tiveram história prévia de lesão no joelho (menisco, ligamentos, entorses);
  • que tinham diabetes descontrolado;
  • distúrbios neurológicos com deficiências cognitivas;
  • doenças reumáticas;
  • história de trauma no joelho nos últimos seis meses;
  • cirurgia prévia no joelho;
  • três faltas consecutivas injustificadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cadeia cinética fechada e NMES placebo

Durante o período de estimulação, o paciente permaneceu em uma posição de mini-agachamento a trinta graus e voltou a zero graus durante o período de decaimento. Durante o período off da eletroestimulação, o paciente realizou espontaneamente outro mini-agachamento a 30 graus sem eletroestimulação. Os pacientes do grupo CKC + NMES placebo simularam o mesmo trabalho aplicado ao grupo NMES. Notavelmente, esse grupo também foi conectado aos eletrodos, mas o equipamento foi ajustado para uma intensidade de estímulo de zero.

Usamos um dispositivo de estimulação elétrica de 10 canais com uma frequência portadora de 2500 Hz. Utilizamos quatro canais no modo síncrono, com eletrodos de superfície fixados simultaneamente nos pontos motores do quadríceps e isquiotibiais.

Utilizamos um aparelho de estimulação elétrica com frequência portadora de 2500 Hz. Utilizamos quatro canais no modo síncrono, com eletrodos de superfície fixados simultaneamente nos pontos motores do quadríceps e isquiotibiais. Inicialmente foi utilizado um protocolo de aquecimento de cinco minutos com frequência de estimulação de 40 Hz para ativar as fibras lentas. Essas fibras foram ativadas com um tempo de contração de quatro segundos (ligado), um tempo de subida do estímulo de quatro segundos, um tempo de decaimento do estímulo de quatro segundos e um tempo de relaxamento de 12 segundos (desligado).

Em seguida, aumentamos a frequência para 70 Hz para ativar as fibras rápidas por mais 10 minutos usando os parâmetros descritos acima e, finalmente, a frequência foi aumentada para 150 Hz por 10 minutos para atingir a potencialização muscular máxima.

Outros nomes:
  • Estimulação elétrica NEURODYN de 10 canais IBRAMED
Outro: Grupo de Cadeia Cinética Fechada
Durante o período de estimulação, ou seja, o tempo on, o paciente permaneceu em posição de mini-agachamento a trinta graus e voltou a zero grau durante o período de decaimento. Durante o período off da eletroestimulação, o paciente realizou espontaneamente outro mini-agachamento a 30 graus sem eletroestimulação. Os pacientes do grupo CKC + NMES placebo simularam o mesmo trabalho aplicado ao grupo NMES. Notavelmente, esse grupo também foi conectado aos eletrodos, mas o equipamento foi ajustado para uma intensidade de estímulo de zero.
Durante o período de estimulação, ou seja, o tempo on, o paciente permaneceu em posição de mini-agachamento a trinta graus e voltou a zero grau durante o período de decaimento. Durante o período off da eletroestimulação, o paciente realizou espontaneamente outro mini-agachamento a 30 graus sem eletroestimulação. Os pacientes do grupo CKC + NMES placebo simularam o mesmo trabalho aplicado ao grupo NMES. Notavelmente, esse grupo também foi conectado aos eletrodos, mas o equipamento foi ajustado para uma intensidade de estímulo de zero.
Outros nomes:
  • Exercícios de Cadeia Cinética Fechada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da flexibilidade dos músculos da cadeia posterior
Prazo: 6 meses
Observamos melhora significativa da flexibilidade da cadeia muscular posterior para o grupo CKC + EENM apenas durante a avaliação inicial em relação à avaliação parcial (p=0,012), avaliação parcial em relação à avaliação final (p=0,035) e avaliação inicial em relação à avaliação final (p=0,008). Em relação à escala utilizada para classificar o nível de flexibilidade, 10% dos sujeitos do grupo CKC + EENM foram classificados inicialmente como bom/excelente. Ao final do protocolo, 60% dos sujeitos foram classificados como bom/excelente (p=0,015)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da força dos músculos isquiotibiais e quadríceps
Prazo: 6 meses
Melhora significativa da força muscular só foi observada no grupo tratado com CKC + EENM. A melhora na força do quadríceps ocorreu nas primeiras 10 sessões (p=0,001) A força muscular no grupo muscular dos isquiotibiais respondeu de forma semelhante ao grupo muscular do quadríceps (ou seja, uma melhora significativa na força muscular só foi observada no grupo CKC + EENM) tanto na avaliação inicial quanto na avaliação parcial em 10 sessões (p=0,009 ) e a avaliação inicial comparada com a avaliação final (p=0,006)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MBD 275767

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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