Esercizio e stimolazione muscolare nei pazienti con artrosi del ginocchio
Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sull'artrosi del ginocchio (OA): uno studio clinico randomizzato di equivalenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Astratto:
Introduzione: L'osteoartrosi (OA) è un cambiamento degenerativo e debilitante che colpisce le articolazioni sinoviali.
Obiettivo: valutare l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) combinata con esercizi a catena cinetica chiusa (CKC) in pazienti con artrosi del ginocchio.
Metodi: Diciannove pazienti con OA del ginocchio sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi: il gruppo I è stato trattato con CKC + NMES e il gruppo II è stato trattato con CKC + placebo NMES. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a 20 sessioni di esercizi di mini-squat a 30 gradi di flessione del ginocchio associati e intervallati da NMES per 5 minuti a una frequenza di 40 hertz (Hz), 10 minuti a 70 Hz e un'aggiunta di 10 minuti a 150 Hz , per un totale di 25 minuti. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versione 17.0. I dati sono stati espressi come frequenza, media e deviazione standard e sono stati analizzati statisticamente utilizzando un'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per misurazioni ripetute seguita dal test post-hoc di Bonferroni. I ricercatori hanno utilizzato anche un test t di Student non accoppiato e test di Kruskal-Wallis e Wilcoxon con un livello di significatività di P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con OA del ginocchio di grado I o II (basata sulla classificazione di Kellgren-Lawrence;
- che è stato diagnosticato da un medico traumatologo;
- cambiamenti radiografici che hanno dimostrato uno spazio articolare ridotto in almeno uno dei compartimenti del ginocchio;
- sclerosi ossea subcondrale;
- consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con OA del ginocchio di grado III e IV (basata sulla classificazione di Kellgren-Lawrence);
- che sono stati coinvolti in un altro programma di riabilitazione fuori dal centro;
- che presentavano sintomi clinici che avrebbero impedito loro di partecipare agli esercizi;
- che aveva malattie cardiache;
- stimolatori cardiaci;
- impianti metallici periarticolari;
- chi ha sperimentato cambiamenti nella sensibilità;
- che aveva una storia precedente di lesioni al ginocchio (menisco, legamenti, distorsioni);
- chi aveva il diabete incontrollato;
- disturbi neurologici con disturbi cognitivi;
- malattie reumatiche;
- storia di trauma al ginocchio negli ultimi sei mesi;
- precedente intervento chirurgico al ginocchio;
- tre assenze consecutive ingiustificate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Catena cinetica chiusa e placebo NMES
Durante il periodo di stimolazione il paziente è rimasto in una posizione di mini-squat a trenta gradi ed è tornato a zero gradi durante il periodo di decadimento. Durante il periodo di sospensione della stimolazione elettrica, il paziente ha eseguito spontaneamente un altro mini-squat a 30 gradi senza stimolazione elettrica. I pazienti nel gruppo placebo CKC + NMES hanno simulato lo stesso lavoro applicato al gruppo NMES. In particolare, anche questo gruppo era collegato agli elettrodi, ma l'apparecchiatura era impostata su un'intensità di stimolo pari a zero. Abbiamo utilizzato un dispositivo di stimolazione elettrica a 10 canali con una frequenza portante di 2500 Hz. Abbiamo utilizzato quattro canali in modalità sincrona, con elettrodi di superficie fissati simultaneamente nei punti motori del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia. |
Abbiamo utilizzato un dispositivo di stimolazione elettrica con una frequenza portante di 2500 Hz. Abbiamo utilizzato quattro canali in modalità sincrona, con elettrodi di superficie fissati simultaneamente nei punti motori del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia. Inizialmente, è stato utilizzato un protocollo di riscaldamento della durata di cinque minuti a una frequenza di stimolazione di 40 Hz per attivare le fibre lente. Queste fibre si sono attivate con un tempo di contrazione di quattro secondi (on), un tempo di salita dello stimolo di quattro secondi, un tempo di decadimento della stimolazione di quattro secondi e un tempo di rilassamento di 12 secondi (off). Abbiamo quindi aumentato la frequenza a 70 Hz per attivare le fibre veloci per altri 10 minuti utilizzando i parametri sopra descritti e, infine, la frequenza è stata aumentata a 150 Hz per 10 minuti per ottenere il massimo potenziamento muscolare.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo a catena cinetica chiusa
Durante il periodo di stimolazione, cioè il tempo di attivazione, il paziente è rimasto in una posizione di mini-squat a trenta gradi ed è tornato a zero gradi durante il periodo di decadimento.
Durante il periodo di sospensione della stimolazione elettrica, il paziente ha eseguito spontaneamente un altro mini-squat a 30 gradi senza stimolazione elettrica.
I pazienti nel gruppo placebo CKC + NMES hanno simulato lo stesso lavoro applicato al gruppo NMES.
In particolare, anche questo gruppo era collegato agli elettrodi, ma l'apparecchiatura era impostata su un'intensità di stimolo pari a zero.
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Durante il periodo di stimolazione, cioè il tempo di attivazione, il paziente è rimasto in una posizione di mini-squat a trenta gradi ed è tornato a zero gradi durante il periodo di decadimento.
Durante il periodo di sospensione della stimolazione elettrica, il paziente ha eseguito spontaneamente un altro mini-squat a 30 gradi senza stimolazione elettrica.
I pazienti nel gruppo placebo CKC + NMES hanno simulato lo stesso lavoro applicato al gruppo NMES.
In particolare, anche questo gruppo era collegato agli elettrodi, ma l'apparecchiatura era impostata su un'intensità di stimolo pari a zero.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della flessibilità dei muscoli della catena posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Abbiamo osservato un miglioramento significativo della flessibilità della catena muscolare posteriore solo per il gruppo CKC + NMES durante la valutazione iniziale rispetto alla valutazione parziale (p=0,012), la valutazione parziale rispetto alla valutazione finale (p=0,035) e il valutazione iniziale rispetto alla valutazione finale (p=0,008).
Per quanto riguarda la scala utilizzata per classificare il livello di flessibilità, il 10% dei soggetti del gruppo CKC + NMES è stato inizialmente classificato come buono/eccellente.
Al termine del protocollo, il 60% dei soggetti è stato classificato buono/ottimo (p=0,015)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un significativo miglioramento della forza muscolare è stato osservato solo nel gruppo trattato con CKC + NMES.
Il miglioramento della forza del quadricipite si è verificato durante le prime 10 sessioni (p=0,001)
La forza muscolare nel gruppo dei muscoli posteriori della coscia ha risposto in modo simile al gruppo muscolare del quadricipite (vale a dire, un miglioramento significativo della forza muscolare è stato osservato solo nel gruppo CKC + NMES) sia nella valutazione iniziale che nella valutazione parziale a 10 sessioni (p=0,009 ) e la valutazione iniziale rispetto alla valutazione finale (p=0.006)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBD 275767
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