Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és izomstimuláció térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2011. március 22. frissítette: Universidade Luterana do Brasil

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) térd osteoarthritisben (OA): egy ekvivalencia randomizált klinikai vizsgálat

Célkitűzés: A zárt kinetikus láncú (CKC) gyakorlatokkal kombinált neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságának értékelése térd OA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Absztrakt:

Bevezetés: Az osteoarthritis (OA) egy degeneratív és legyengítő elváltozás, amely a szinoviális ízületeket érinti.

Célkitűzés: A zárt kinetikus láncú (CKC) gyakorlatokkal kombinált neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságának értékelése térd OA-ban szenvedő betegeknél.

Módszerek: Tizenkilenc térd OA-s beteget vontak be és randomizáltak két csoportba: az I. csoportot CKC + NMES-sel, a II. csoportot pedig CKC + NMES placebóval kezelték. Mindkét csoport 20 alkalommal végzett mini guggolás gyakorlatot 30 fokos térdhajlítással, amelyeket az NMES-hez kapcsoltak, és az NMES-sel megszakítva 5 percig 40 Hz-es frekvencián, 10 percig 70 Hz-en és további 10 percig 150 Hz-en. , összesen 25 percig. Az adatokat az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0-s verziójával elemeztük. Az adatokat gyakoriságban, átlagban és szórásban fejeztük ki, és statisztikailag elemeztük egyutas varianciaanalízis (ANOVA) segítségével ismételt mérésekhez, majd Bonferroni post-hoc tesztjét. A vizsgálók egy párosítatlan Student-féle t-próbát, valamint Kruskal-Wallis és Wilcoxon teszteket is alkalmaztak P < 0,05 szignifikanciaszinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fokú térd OA-ban szenvedő betegek (a Kellgren-Lawrence osztályozás alapján);
  • amelyet orvosi traumatológus diagnosztizált;
  • radiográfiai elváltozások, amelyek csökkent ízületi teret mutattak a térd legalább egyik részében;
  • szubchondralis csontszklerózis;
  • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • III. és IV. fokozatú térd OA-ban szenvedő betegek (a Kellgren-Lawrence osztályozás alapján);
  • akik részt vettek egy másik rehabilitációs programban a központon kívül;
  • akik olyan klinikai tünetekkel jelentkeztek, amelyek megakadályozták őket abban, hogy részt vegyenek a gyakorlatokon;
  • akik szívbetegségben szenvedtek;
  • szívritmus-szabályozók;
  • periartikuláris fém implantátumok;
  • akik érzékenységi változást tapasztaltak;
  • akinek korábban volt térdsérülése (meniszkusz, szalagok, ficamok);
  • akik kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedtek;
  • neurológiai rendellenességek kognitív károsodásokkal;
  • reumás betegségek;
  • térdsérülés az elmúlt hat hónapban;
  • korábbi térdműtét;
  • három egymást követő igazolatlan hiányzás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Zárt kinetikus lánc és NMES placebo

A stimulációs periódus alatt a páciens harminc fokos mini guggolásban maradt, és a csökkenési periódus alatt nulla fokra tért vissza. Az elektromos stimuláció kikapcsolt időszaka alatt a páciens spontán újabb mini guggolást végzett 30 fokban elektromos stimuláció nélkül. A CKC + NMES placebo csoportban a betegek ugyanazt a munkát szimulálták, mint az NMES csoportban. Figyelemre méltó, hogy ez a csoport is az elektródákhoz volt csatlakoztatva, de a berendezést nulla ingerintenzitásra állítottuk be.

10 csatornás, 2500 Hz-es vivőfrekvenciájú elektromos stimulációs készüléket használtunk. Szinkron üzemmódban négy csatornát használtunk, felületi elektródákkal, melyeket egyidejűleg rögzítettünk a négyfejű izom és a combhajlító izom motoros pontjain.
Eljárás: NMES

2500 Hz-es vivőfrekvenciájú elektromos stimulációs készüléket használtunk. Szinkron üzemmódban négy csatornát használtunk, felületi elektródákkal, melyeket egyidejűleg rögzítettünk a négyfejű izom és a combhajlító izom motoros pontjain. Kezdetben egy 5 perces bemelegítési protokollt használtak 40 Hz-es stimulációs frekvenciával a lassú szálak aktiválására. Ezek a rostok négy másodperces összehúzódási idővel (bekapcsolva), 4 másodperces ingeremelkedési idővel, négy másodperces stimulációs csillapítási idővel és 12 másodperces relaxációs idővel (ki) aktiválódnak.

Ezután a frekvenciát 70 Hz-re növeltük, hogy további 10 percre aktiváljuk a gyors rostokat a fent leírt paraméterekkel, végül a frekvenciát 150 Hz-re növeltük 10 percre, hogy elérjük a maximális izompotenciálást.

Más nevek:
  • 10 csatornás NEURODYN elektromos stimuláció IBRAMED
Egyéb: Zárt kinetikus lánc csoport
A stimulációs periódusban, azaz az időben a páciens harminc fokos miniguggolásban maradt, és a lecsillapítási időszakban nulla fokra tért vissza. Az elektromos stimuláció kikapcsolt időszaka alatt a páciens spontán újabb mini guggolást végzett 30 fokban elektromos stimuláció nélkül. A CKC + NMES placebo csoportban a betegek ugyanazt a munkát szimulálták, mint az NMES csoportban. Figyelemre méltó, hogy ez a csoport is az elektródákhoz volt csatlakoztatva, de a berendezést nulla ingerintenzitásra állítottuk be.
Eljárás: Zárt kinetikus lánc
A stimulációs periódusban, azaz az időben a páciens harminc fokos miniguggolásban maradt, és a lecsillapítási időszakban nulla fokra tért vissza. Az elektromos stimuláció kikapcsolt időszaka alatt a páciens spontán újabb mini guggolást végzett 30 fokban elektromos stimuláció nélkül. A CKC + NMES placebo csoportban a betegek ugyanazt a munkát szimulálták, mint az NMES csoportban. Figyelemre méltó, hogy ez a csoport is az elektródákhoz volt csatlakoztatva, de a berendezést nulla ingerintenzitásra állítottuk be.
Más nevek:
  • Zárt kinetikus lánc gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hátsó láncizmok rugalmasságának értékelése
Időkeret: 6 hónap
A hátsó izomlánc rugalmasságának szignifikáns javulását csak a CKC + NMES csoport esetében tapasztaltuk a kezdeti értékelés során a részleges értékeléshez (p=0,012), a részleges értékeléshez a végső értékeléshez képest (p=0,035) és a kezdeti értékelés a végső értékeléshez képest (p=0,008). A flexibilitás szintjének osztályozására használt skálát illetően a CKC + NMES csoportban az alanyok 10%-a kezdetben jó/kiváló minősítést kapott. A protokoll végén az alanyok 60%-a volt jó/kiváló (p=0,015)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A combhajlító és a négyfejű izomzat erejének értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az izomerő jelentős javulását csak a CKC + NMES-sel kezelt csoportban figyelték meg. A négyfejű izom ereje javulása az első 10 ülés során következett be (p=0,001) A combhajlító izomcsoport izomereje a négyfejű izomcsoportéhoz hasonlóan reagált (azaz csak a CKC + NMES csoportban volt megfigyelhető az izomerő szignifikáns javulása) mind a kezdeti értékelésben, mint a 10 alkalom utáni részleges értékelésben (p=0,009). ) és a kezdeti értékelés a végső értékeléshez képest (p=0,006)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Luterana do Brasil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBD 275767

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a NMES

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel