Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og muskelstimulering hos pasienter med kneartrose

22. mars 2011 oppdatert av: Universidade Luterana do Brasil

Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på kneartrose (OA): en ekvivalens randomisert klinisk studie

Mål: Å evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kombinert med øvelser med lukket kinetisk kjede (CKC) hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Innledning: Artrose (OA) er en degenerativ og invalidiserende forandring som påvirker leddene.

Mål: Å evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kombinert med øvelser med lukket kinetisk kjede (CKC) hos pasienter med kne-OA.

Metoder: Nitten pasienter med kne-OA ble registrert og randomisert i to grupper: gruppe I ble behandlet med CKC + NMES, og gruppe II ble behandlet med CKC + NMES placebo. Begge gruppene gjennomgikk 20 økter med mini-knebøyøvelser ved 30 graders knefleksjon som var assosiert med og ispedd NMES i 5 minutter med en frekvens på 40 hertz (Hz), 10 minutter ved 70 Hz og et tillegg 10 minutter ved 150 Hz , i totalt 25 minutter. Dataene ble analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 17.0. Data ble uttrykt som en frekvens, gjennomsnitt og standardavvik og ble statistisk analysert ved bruk av en enveis variansanalyse (ANOVA) for gjentatte målinger etterfulgt av Bonferronis post-hoc test. Etterforskerne brukte også en uparet Students t-test og Kruskal-Wallis og Wilcoxon tester med et signifikansnivå på P < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med grad I eller grad II kne OA (basert på Kellgren-Lawrence klassifiseringen;
  • som ble diagnostisert av en medisinsk traumatolog;
  • røntgenforandringer som viste redusert leddrom i minst ett av avdelingene i kneet;
  • subkondral beinsklerose;
  • samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde grad III og grad IV kne OA (basert på Kellgren-Lawrence klassifiseringen);
  • som var involvert i et annet rehabiliteringsprogram utenfor senteret;
  • som presenterte med kliniske symptomer som ville hindre dem fra å delta i øvelsene;
  • som hadde hjertesykdom;
  • pacemakere;
  • periartikulære metallimplantater;
  • som opplevde endringer i følsomhet;
  • som tidligere har hatt kneskade (menisk, leddbånd, forstuinger);
  • som hadde ukontrollert diabetes;
  • nevrologiske lidelser med kognitive svekkelser;
  • revmatiske sykdommer;
  • historie med knetraumer de siste seks månedene;
  • tidligere kneoperasjoner;
  • tre påfølgende uunnskyldte fravær.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Closed Kinetic Chain og NMES placebo

I løpet av stimuleringsperioden forble pasienten i en mini-knebøy stilling ved tretti grader og returnerte til null grader i løpet av forfallsperioden. Under den elektriske stimuleringsav-perioden utførte pasienten spontant en ny mini-knebøy ved 30 grader uten elektrisk stimulering. Pasientene i CKC + NMES placebogruppen simulerte det samme arbeidet som ble brukt på NMES-gruppen. Spesielt var denne gruppen også koblet til elektrodene, men utstyret ble satt til en stimulusintensitet på null.

Vi brukte en 10-kanals elektrisk stimuleringsenhet med en 2500-Hz bærefrekvens. Vi brukte fire kanaler i synkron modus, med overflateelektroder som samtidig ble festet til de motoriske punktene til quadriceps og hamstrings.
Fremgangsmåte: NMES

Vi brukte en elektrisk stimuleringsenhet med en 2500-Hz bærefrekvens. Vi brukte fire kanaler i synkron modus, med overflateelektroder som samtidig ble festet til de motoriske punktene til quadriceps og hamstrings. Til å begynne med ble en oppvarmingsprotokoll som var fem minutter lang brukt med en stimuleringsfrekvens på 40 Hz for å aktivere de langsomme fibrene. Disse fibrene ble aktivert med en fire sekunders sammentrekningstid (på), en fire sekunders stimuleringstid, en fire sekunders stimuleringstid og en 12 sekunders avspenningstid (av).

Vi økte deretter frekvensen til 70 Hz for å aktivere de raske fibrene i ytterligere 10 minutter ved å bruke parametrene beskrevet ovenfor, og til slutt ble frekvensen økt til 150 Hz i 10 minutter for å oppnå maksimal muskelpotensiering.

Andre navn:
  • 10-kanals NEURODYN elektrisk stimulering IBRAMED
Annen: Lukket Kinetic Chain Group
I løpet av stimuleringsperioden, dvs. på tid, forble pasienten i en mini-knebøy stilling ved tretti grader og returnerte til null grader i løpet av forfallsperioden. Under den elektriske stimuleringsav-perioden utførte pasienten spontant en ny mini-knebøy ved 30 grader uten elektrisk stimulering. Pasientene i CKC + NMES placebogruppen simulerte det samme arbeidet som ble brukt på NMES-gruppen. Spesielt var denne gruppen også koblet til elektrodene, men utstyret ble satt til en stimulusintensitet på null.
Fremgangsmåte: Lukket kinetisk kjede
I løpet av stimuleringsperioden, dvs. på tid, forble pasienten i en mini-knebøy stilling ved tretti grader og returnerte til null grader i løpet av forfallsperioden. Under den elektriske stimuleringsav-perioden utførte pasienten spontant en ny mini-knebøy ved 30 grader uten elektrisk stimulering. Pasientene i CKC + NMES placebogruppen simulerte det samme arbeidet som ble brukt på NMES-gruppen. Spesielt var denne gruppen også koblet til elektrodene, men utstyret ble satt til en stimulusintensitet på null.
Andre navn:
  • Closed Kinetic Chain øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fleksibiliteten til de bakre kjedemusklene
Tidsramme: 6 måneder
Vi observerte kun en signifikant forbedring i fleksibiliteten til den bakre muskelkjeden for CKC + NMES-gruppen under den første evalueringen sammenlignet med den delvise evalueringen (p=0,012), den delvise evalueringen sammenlignet med den endelige evalueringen (p=0,035) og innledende evaluering sammenlignet med sluttevaluering (p=0,008). Når det gjelder skalaen som ble brukt for å klassifisere fleksibilitetsnivået, ble 10 % av forsøkspersonene i CKC + NMES-gruppen i utgangspunktet klassifisert som gode/utmerket. På slutten av protokollen ble 60 % av forsøkspersonene klassifisert som gode/utmerket (p=0,015)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av hamstring og quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
En signifikant forbedring i muskelstyrke ble kun observert i gruppen behandlet med CKC + NMES. Forbedringen i quadriceps styrke skjedde i løpet av de første 10 øktene (p=0,001) Muskelstyrken i hamstring-muskelgruppen reagerte på samme måte som quadriceps-muskelgruppen (dvs. en signifikant forbedring i muskelstyrke ble bare observert i CKC + NMES-gruppen) i både den innledende evalueringen sammenlignet med den delvise evalueringen ved 10 økter (p=0,009 ) og den første evalueringen sammenlignet med den endelige evalueringen (p=0,006)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBD 275767

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på NMES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere