Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en spierstimulatie bij patiënten met knieartrose

22 maart 2011 bijgewerkt door: Universidade Luterana do Brasil

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij knieartrose (OA): een gelijkwaardig gerandomiseerd klinisch onderzoek

Doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) in combinatie met oefeningen met een gesloten kinetische keten (CKC) bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abstract:

Inleiding: Artrose (OA) is een degeneratieve en slopende verandering die de synoviale gewrichten aantast.

Doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) in combinatie met oefeningen met een gesloten kinetische keten (CKC) bij patiënten met knieartrose.

Methoden: Negentien patiënten met knieartrose werden ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen: groep I werd behandeld met CKC + NMES en groep II werd behandeld met CKC + NMES placebo. Beide groepen ondergingen 20 sessies mini-squat-oefeningen bij 30 graden knieflexie die gepaard gingen met en afgewisseld werden met NMES gedurende 5 minuten met een frequentie van 40 hertz (Hz), 10 minuten met 70 Hz en nog eens 10 minuten met 150 Hz , in totaal 25 minuten. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) versie 17.0. Gegevens werden uitgedrukt als een frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie en werden statistisch geanalyseerd met behulp van een variantieanalyse in één richting (ANOVA) voor herhaalde metingen gevolgd door Bonferroni's post-hoc test. De onderzoekers gebruikten ook een ongepaarde Student's t-test en Kruskal-Wallis- en Wilcoxon-testen met een significantieniveau van P < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met knieartrose graad I of graad II (gebaseerd op de Kellgren-Lawrence-classificatie;
  • die werd gediagnosticeerd door een medisch traumatoloog;
  • radiografische veranderingen die een verminderde gewrichtsruimte in ten minste één van de compartimenten van de knie aantoonden;
  • subchondrale botsclerose;
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met graad III en graad IV knieartrose (gebaseerd op de Kellgren-Lawrence-classificatie);
  • die betrokken waren bij een ander revalidatieprogramma buiten het centrum;
  • die klinische symptomen vertoonden waardoor ze niet aan de oefeningen konden deelnemen;
  • die een hartaandoening had;
  • pacemakers;
  • periarticulaire metalen implantaten;
  • die veranderingen in gevoeligheid hebben ervaren;
  • die een voorgeschiedenis had van knieblessures (meniscus, ligamenten, verstuikingen);
  • die ongecontroleerde diabetes had;
  • neurologische aandoeningen met cognitieve stoornissen;
  • reumatische aandoeningen;
  • voorgeschiedenis van knietrauma in de afgelopen zes maanden;
  • eerdere knieoperatie;
  • drie opeenvolgende ongeoorloofde afwezigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gesloten kinetische keten en NMES-placebo

Gedurende de stimulatieperiode bleef de patiënt in een mini-squatpositie op dertig graden en keerde terug naar nul graden gedurende de vervalperiode. Tijdens de uitschakelperiode van de elektrische stimulatie voerde de patiënt spontaan nog een mini-squat uit op 30 graden zonder elektrische stimulatie. De patiënten in de CKC + NMES-placebogroep simuleerden hetzelfde werk dat werd toegepast op de NMES-groep. Opvallend was dat deze groep ook was aangesloten op de elektroden, maar de apparatuur was ingesteld op een stimulusintensiteit van nul.

We gebruikten een 10-kanaals elektrisch stimulatieapparaat met een draaggolffrequentie van 2500 Hz. We gebruikten vier kanalen in de synchrone modus, met oppervlakte-elektroden die tegelijkertijd op de motorische punten van de quadriceps en hamstrings werden bevestigd.
Procedure: NMES

We gebruikten een apparaat voor elektrische stimulatie met een draaggolffrequentie van 2500 Hz. We gebruikten vier kanalen in de synchrone modus, met oppervlakte-elektroden die tegelijkertijd op de motorische punten van de quadriceps en hamstrings werden bevestigd. Aanvankelijk werd een opwarmingsprotocol van vijf minuten gebruikt met een stimulatiefrequentie van 40 Hz om de langzame vezels te activeren. Deze vezels worden geactiveerd met een contractietijd van vier seconden (aan), een stijgtijd van vier seconden van de stimulus, een afnametijd van vier seconden van de stimulatie en een relaxatietijd van 12 seconden (uit).

Vervolgens verhoogden we de frequentie tot 70 Hz om de snelle vezels nog eens 10 minuten te activeren met behulp van de hierboven beschreven parameters, en ten slotte werd de frequentie verhoogd tot 150 Hz gedurende 10 minuten om maximale spierpotentiëring te bereiken.

Andere namen:
  • 10-kanaals NEURODYN elektrische stimulatie IBRAMED
Ander: Gesloten kinetische kettinggroep
Tijdens de stimulatieperiode, d.w.z. de aan-tijd, bleef de patiënt in een mini-squat-positie op dertig graden en keerde terug naar nul graden tijdens de decadentieperiode. Tijdens de uitschakelperiode van de elektrische stimulatie voerde de patiënt spontaan nog een mini-squat uit op 30 graden zonder elektrische stimulatie. De patiënten in de CKC + NMES-placebogroep simuleerden hetzelfde werk dat werd toegepast op de NMES-groep. Opvallend was dat deze groep ook was aangesloten op de elektroden, maar de apparatuur was ingesteld op een stimulusintensiteit van nul.
Procedure: Gesloten kinetische keten
Tijdens de stimulatieperiode, d.w.z. de aan-tijd, bleef de patiënt in een mini-squat-positie op dertig graden en keerde terug naar nul graden tijdens de decadentieperiode. Tijdens de uitschakelperiode van de elektrische stimulatie voerde de patiënt spontaan nog een mini-squat uit op 30 graden zonder elektrische stimulatie. De patiënten in de CKC + NMES-placebogroep simuleerden hetzelfde werk dat werd toegepast op de NMES-groep. Opvallend was dat deze groep ook was aangesloten op de elektroden, maar de apparatuur was ingesteld op een stimulusintensiteit van nul.
Andere namen:
  • Gesloten Kinetic Chain-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de flexibiliteit van de achterste kettingspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
We zagen alleen een significante verbetering in de flexibiliteit van de achterste spierketen voor de CKC + NMES-groep tijdens de initiële evaluatie in vergelijking met de gedeeltelijke evaluatie (p=0,012), de gedeeltelijke evaluatie in vergelijking met de eindevaluatie (p=0,035) en de initiële evaluatie vergeleken met de eindevaluatie (p=0,008). Wat betreft de schaal die werd gebruikt om de mate van flexibiliteit te classificeren, werd 10% van de proefpersonen in de CKC + NMES-groep aanvankelijk geclassificeerd als goed/uitstekend. Aan het einde van het protocol werd 60% van de proefpersonen geclassificeerd als goed/uitstekend (p=0,015)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de spierkracht van de hamstrings en quadriceps
Tijdsspanne: 6 maanden
Alleen bij de met CKC + NMES behandelde groep werd een significante verbetering van de spierkracht waargenomen. De verbetering in kracht van de quadriceps deed zich voor tijdens de eerste 10 sessies (p=0,001) De spierkracht in de hamstringspiergroep reageerde vergelijkbaar met de quadricepsspiergroep (d.w.z. een significante verbetering in spierkracht werd alleen waargenomen in de CKC + NMES-groep) in zowel de initiële evaluatie als de gedeeltelijke evaluatie na 10 sessies (p=0,009 ) en de initiële evaluatie vergeleken met de eindevaluatie (p=0,006)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Luterana do Brasil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBD 275767

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op NMES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren