Упражнения и мышечная стимуляция у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) при остеоартрозе коленного сустава (ОА): рандомизированное клиническое исследование эквивалентности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абстрактный:
Введение: Остеоартрит (ОА) представляет собой дегенеративное и изнурительное изменение, поражающее синовиальные суставы.
Цель: оценить эффективность нейромышечной электростимуляции (NMES) в сочетании с упражнениями с замкнутой кинетической цепью (CKC) у пациентов с ОА коленного сустава.
Методы. В исследование были включены 19 пациентов с ОА коленного сустава, которые были рандомизированы на две группы: группу I лечили CKC + NMES, а группу II лечили CKC + плацебо NMES. Обе группы прошли 20 сеансов мини-приседаний при 30-градусном сгибании колена, которые были связаны с NMES и чередовались с ними в течение 5 минут при частоте 40 герц (Гц), 10 минут при 70 Гц и дополнительно 10 минут при 150 Гц. , всего 25 минут. Данные были проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 17.0. Данные выражали в виде частоты, среднего значения и стандартного отклонения и подвергали статистическому анализу с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для повторных измерений с последующим апостериорным тестом Бонферрони. Исследователи также использовали непарный t-критерий Стьюдента и критерии Крускала-Уоллиса и Уилкоксона с уровнем значимости P <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ОА коленного сустава I или II степени (по классификации Kellgren-Lawrence);
- который был диагностирован врачом-травматологом;
- рентгенологические изменения, демонстрирующие уменьшение суставной щели, по крайней мере, в одном из отделов коленного сустава;
- субхондральный костный склероз;
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с ОА коленного сустава III и IV степени (по классификации Kellgren-Lawrence);
- которые участвовали в другой реабилитационной программе вне центра;
- у которых были клинические симптомы, препятствующие участию в учениях;
- у кого были болезни сердца;
- кардиостимуляторы;
- периартикулярные металлические имплантаты;
- кто испытал изменения в чувствительности;
- у которых в анамнезе были травмы колена (мениски, связки, растяжения);
- у кого был неконтролируемый диабет;
- неврологические расстройства с когнитивными нарушениями;
- ревматические заболевания;
- история травмы колена за последние шесть месяцев;
- предшествующая операция на колене;
- три последовательных отсутствия без уважительной причины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Замкнутая кинетическая цепь и плацебо NMES
Во время периода стимуляции пациент оставался в положении мини-приседания при температуре тридцать градусов и возвращался к нулевому положению во время периода затухания. В период отключения электростимуляции пациент спонтанно выполнил еще один мини-присед под углом 30 градусов без электростимуляции. Пациенты в группе плацебо CKC + NMES имитировали ту же работу, что и в группе NMES. Примечательно, что эта группа также была подключена к электродам, но оборудование было настроено на нулевую интенсивность стимула. Использовали 10-канальный аппарат электростимуляции с несущей частотой 2500 Гц. Использовали четыре канала в синхронном режиме с одновременным фиксированием поверхностных электродов в двигательных точках четырехглавой мышцы бедра и задней поверхности бедра. |
Мы использовали устройство электростимуляции с несущей частотой 2500 Гц. Использовали четыре канала в синхронном режиме с одновременным фиксированием поверхностных электродов в двигательных точках четырехглавой мышцы бедра и задней поверхности бедра. Первоначально для активации медленных волокон использовался пятиминутный протокол разминки при частоте стимуляции 40 Гц. Эти волокна активируются с четырехсекундным временем сокращения (включено), четырехсекундным временем нарастания стимула, четырехсекундным временем затухания стимуляции и 12-секундным временем расслабления (выключено). Затем мы увеличили частоту до 70 Гц для активации быстрых волокон еще на 10 минут, используя параметры, описанные выше, и, наконец, частоту увеличили до 150 Гц на 10 минут для достижения максимальной потенциации мышц.
Другие имена:
|
|
Другой: Замкнутая кинетическая цепная группа
В течение периода стимуляции, т. е. во время включения, пациент оставался в положении мини-приседа при температуре тридцать градусов и возвращался к нулю градусов в течение периода затухания.
В период отключения электростимуляции пациент спонтанно выполнил еще один мини-присед под углом 30 градусов без электростимуляции.
Пациенты в группе плацебо CKC + NMES имитировали ту же работу, что и в группе NMES.
Примечательно, что эта группа также была подключена к электродам, но оборудование было настроено на нулевую интенсивность стимула.
|
В течение периода стимуляции, т. е. во время включения, пациент оставался в положении мини-приседа при температуре тридцать градусов и возвращался к нулю градусов в течение периода затухания.
В период отключения электростимуляции пациент спонтанно выполнил еще один мини-присед под углом 30 градусов без электростимуляции.
Пациенты в группе плацебо CKC + NMES имитировали ту же работу, что и в группе NMES.
Примечательно, что эта группа также была подключена к электродам, но оборудование было настроено на нулевую интенсивность стимула.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гибкости мышц задней цепи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы наблюдали значительное улучшение гибкости задней мышечной цепи только в группе CKC + NMES во время начальной оценки по сравнению с частичной оценкой (p = 0,012), частичной оценкой по сравнению с окончательной оценкой (p = 0,035) и начальная оценка по сравнению с конечной оценкой (p=0,008).
Что касается шкалы, которая использовалась для классификации уровня гибкости, 10% испытуемых в группе CKC + NMES изначально были классифицированы как хорошие/отличные.
В конце протокола 60% испытуемых были классифицированы как хорошие/отличные (р=0,015).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Значительное улучшение мышечной силы наблюдалось только в группе, получавшей CKC + NMES.
Улучшение силы четырехглавой мышцы произошло в течение первых 10 занятий (p=0,001).
Мышечная сила в группе подколенного сухожилия реагировала так же, как и в группе четырехглавой мышцы (т. е. значительное улучшение мышечной силы наблюдалось только в группе CKC + NMES) как при начальной оценке, так и при частичной оценке на 10 сеансах (p = 0,009). ) и начальная оценка по сравнению с конечной оценкой (p=0,006)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Dohnert, Universidade Luterana Do Brasil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBD 275767
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НМЭС
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
University of Alabama at BirminghamЕще не набираютПерелом стопыСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингДиплегический спастический церебральный параличПакистан
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityНеизвестный
-
Mahidol UniversityNational Taiwan UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенный
-
Texas State UniversityНеизвестный
-
Liberate MedicalПрекращеноДыхание, искусственное | Отлучение от вентилятора | Электрическая стимуляцияСоединенные Штаты