허혈성 뇌혈관 질환에 대한 원격 허혈 전처리의 신경보호 효과
2012년 3월 30일 업데이트: Ji Xunming, Capital Medical University
이 연구는 허혈성 뇌혈관 질환에 대한 원격 사지 허혈성 전제 조건의 효과를 관찰하도록 설계된 전향적, 무작위, 단일 센터 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing P.R.
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Xicheng District, Beijing P.R., 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 180일 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 있고 신경학적 결함이 있는 환자는 협착된 동맥의 영역과 잘 일치했으며, 두개내 동맥 협착은 혈관조영술에서 최소 50%, 초음파에서 최소 70%, 컴퓨터 단층 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명 혈관조영술(MRA)에 의한 70%
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 급성 뇌졸중 치료-1(TOAST-1) 하위 유형에서 Org 10172의 시험
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 0-15점, 수정된 순위 척도(mRS) 점수는 0-4점입니다.
- 6에서 7 사이의 ABCD2 점수
- 안정적인 활력 징후, 정상적인 간 및 신장 기능,
- 출혈 경향이 없습니다.
제외 기준:
- 동맥내 또는 정맥내 혈전용해제 투여 후 72시간 이내
- 두개내출혈 또는 대뇌경색 부위(중대뇌동맥관류영역의 1/3 이상)
- 사전 컨디셔닝 커프 적용에 금기 사항이 될 수 있는 사지의 모든 연조직, 정형외과 또는 혈관 손상, 상처 또는 골절
- 급성 심근 경색
- 약물 조절 후 수축기 혈압이 200mmHg 이상
- 말초 혈관 질환
- 혈액질환
- 심한 간 및 신장 기능 장애
- 심각하거나 불안정한 동반 질환
- BLIPC 또는 정보에 입각한 동의 없이는 용인할 수 없습니다.
- 전체 치료 절차를 완료하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC+뇌졸중 2차 예방
시술/수술: RIPC(Remote Ischemic Preconditioning) RIPC의 세부 사항에는 양측 상지의 5주기(5/5분)가 포함되었습니다. 허혈 및 재관류 교대. 지혈대를 200 mmHg로 팽창시켜 사지 허혈을 유도하였다. 이 과정은 매일 양쪽 팔에 가해졌다. 절차:뇌졸중 2차 예방(예: 항혈소판 요법, 콜레스테롤 저하 요법으로 혈압과 혈당을 정상으로 유지) |
RIPC의 세부 사항에는 양측 상지의 5주기(5/5분)가 포함되었습니다. 허혈 및 재관류 교대.
지혈대를 200 mmHg로 팽창시켜 사지 허혈을 유도하였다.
이 과정은 매일 양쪽 팔에 가해졌다.
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간섭 없음: 뇌졸중 이차 예방
절차:뇌졸중 2차 예방(예: 항혈소판 요법, 콜레스테롤 저하 요법으로 혈압과 혈당을 정상으로 유지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 및 심박수;
기간: 베이스라인 시점 및 BLIPC 치료 후 1일, 15일 및 30일
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베이스라인 시점 및 BLIPC 치료 후 1일, 15일 및 30일
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응고 및 섬유소용해의 혈장 바이오마커
기간: 베이스라인 시점 및 BLIPC 치료 후 1일, 15일 및 30일 시점
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혈액 샘플은 BLIPC 절차가 종료될 때마다 1시간 후에 수집되었고 응고 실험실 자동 분석기에서 면역 탁도 분석법으로 분석되었습니다.
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베이스라인 시점 및 BLIPC 치료 후 1일, 15일 및 30일 시점
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새로운 뇌 병변을 가진 환자의 수
기간: 치료 후 300일
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확산강조자기공명영상(DWI-MRI)에서 새로운 병변이 생긴 환자의 수를 비교하였다.
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치료 후 300일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 뇌졸중 재발까지의 시점,
기간: 초기 치료 후 300일째에
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이 환자들은 첫 재발 당시 MRI/DWI를 받았습니다. 증상 재발이 없는 환자는 300일째 추적 MRI/DWI를 시행하였다.
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초기 치료 후 300일째에
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뇌 관류 개선은 SPECT 및 TCD로 평가됩니다.
기간: 치료 후 300일
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SPECT에 의해 뇌 관류 상태를 평가하였다. 99mTc-ECD(25mCi) 정주 주사 후 30분 및 18F -FDG 일시 주사 후 40분에 이중 헤드 회전 감마 카메라를 사용하여 SPECT 스캐닝을 수행하였다.
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치료 후 300일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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