Kauko-iskeemisen esikäsittelyn neuroprotektiivinen vaikutus iskeemiseen aivoverisuonisairauteen
perjantai 30. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Ji Xunming, Capital Medical University
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan kauko-raajan iskeemisen esikäsittelyn vaikutusta iskeemiseen aivoverisuonisairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing P.R.
-
Xicheng District, Beijing P.R., Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 180 päivän sisällä ja neurologiset puutteet sopivat hyvin ahtautuneen valtimon alueelle, ja kallonsisäinen valtimoahtauma oli vähintään 50 % angiografialla, vähintään 70 % ultraäänellä tai vähintään 70 % tietokonetomografisella angiografialla (CTA) tai magneettiresonanssiangiografialla (MRA)
- Ikä 18-80 vuotta
- Org 10172:n kokeilu Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1) -alatyypissä
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pisteet 0-15 ja Modified Rankin Scale (mRS) pisteet 0-4.
- ABCD2-pisteet 6-7
- Vakaat elintoiminnot, normaalit maksan ja munuaisten toiminta,
- Ei verenvuototaipumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- 72 tunnin sisällä valtimonsisäisestä tai suonensisäisestä trombolyysistä
- kallonsisäinen verenvuoto tai laaja aivoinfarktin alue (yli 1/3 keskimmäisestä aivovaltimon perfuusioalueesta)
- Kaikki pehmytkudos-, ortopediset tai verisuonivauriot, haavat tai murtumat raajoissa, jotka voivat olla vasta-aiheisia esihoitomansettien asettamiselle
- Akuutti sydäninfarkti
- Systolinen verenpaine yli 200 mmHg lääkehoidon jälkeen
- Perifeeristen verisuonten sairaus
- Hematologinen sairaus
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- Vaikea tai epävakaa samanaikainen sairaus
- Ei voi sietää BLIPC:tä tai ilman tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet koko hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIPC + aivohalvauksen toissijainen ehkäisy
Toimenpide/leikkaus: Kauko-iskeeminen esihoito (RIPC) RIPC:n yksityiskohta sisälsi viisi bilateraalisten yläraajojen sykliä 5/5 min. iskemiasta ja reperfuusion vuorottelusta. Raajojen iskemia indusoitiin puhaltamalla kiristysnauhat 200 mmHg:iin. Tämä prosessi asetettiin molempiin käsivarsiin joka päivä. Toimenpide: aivohalvauksen sekundaarinen ehkäisy (kuten verihiutaleiden estohoito, kolesterolia alentava hoito pitävät verenpaineen ja verensokerin normaalina) |
RIPC:n yksityiskohta sisälsi viisi kahdenvälisten yläraajojen sykliä 5/5 min. iskemiasta ja reperfuusion vuorottelusta.
Raajojen iskemia indusoitiin puhaltamalla kiristysnauhat 200 mmHg:iin.
Tämä prosessi asetettiin molempiin käsivarsiin joka päivä.
|
|
Ei väliintuloa: aivohalvauksen sekundaarinen ehkäisy
Toimenpide: aivohalvauksen sekundaarinen ehkäisy (kuten verihiutaleiden estohoito, kolesterolia alentava hoito pitävät verenpaineen ja verensokerin normaalina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine ja syke;
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtina ja 1, 15 ja 30 päivää BLIPC-hoidon jälkeen
|
lähtötilanteen ajankohtina ja 1, 15 ja 30 päivää BLIPC-hoidon jälkeen
|
|
|
Koagulaation ja fibrinolyysin plasmabiomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötilanteen aikapisteet ja 1, 15 ja 30 päivää BLIPC-hoidon jälkeen
|
verinäytteet kerättiin tunnin kuluttua jokaisen BLIPC-toimenpiteen päättymisen jälkeen, ja ne määritettiin immuno-turbidimetriamäärityksellä hyytymislaboratorion autoanalysaattorilla.
|
lähtötilanteen aikapisteet ja 1, 15 ja 30 päivää BLIPC-hoidon jälkeen
|
|
Uusia aivovaurioita saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 300 päivää hoidon jälkeen
|
Vertailimme diffuusiopainotetussa magneettikuvauksessa (DWI-MRI) uusien leesioiden saaneiden potilaiden määrää.
|
300 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapiste ensimmäiseen aivohalvauksen uusiutumiseen,
Aikaikkuna: 300 päivän kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Näille potilaille tehtiin MRI/DWI ensimmäisen uusiutumisen aikaan; potilaille, joilla ei ollut oireiden uusiutumista, tehtiin seuranta MRI/DWI 300 päivän kuluttua.
|
300 päivän kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Aivojen perfuusion paranemista arvioidaan SPECT:llä ja TCD:llä
Aikaikkuna: 300 päivää hoidon jälkeen
|
Aivojen perfuusion tila arvioitiin SPECT:llä. SPECT-skannaus suoritettiin käyttämällä kaksipäistä pyörivää gammakameraa 30 minuuttia laskimonsisäisen 99mTc-ECD (25 mCi) bolusinjektion jälkeen ja 40 minuuttia 18F-FDG-bolusinjektion jälkeen.
|
300 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPC2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .