Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den neuroprotektiva effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering på ischemisk cerebral vaskulär sjukdom

30 mars 2012 uppdaterad av: Ji Xunming, Capital Medical University
Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie med ett enda center, utformad för att observera effekten av ischemisk prekonditionering av avlägsna extremiteter på ischemisk cerebral vaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing P.R.
      • Xicheng District, Beijing P.R., Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stroke eller transient ischemisk attack (TIA) inom 180 dagar och de neurologiska bristerna var väl matchade till territoriet för den stenoserade artären, med intrakraniell arteriell stenos på minst 50 % genom angiografi, minst 70 % genom ultraljud, eller minst 70 % genom datortomografisk angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA)
  2. Ålder mellan 18 och 80 år
  3. Försök med Org 10172 i subtyp Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1)
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng 0-15, och Modified Rankin Scale (mRS) poäng 0-4.
  5. ABCD2 poäng mellan 6 och 7
  6. Stabila vitala tecken, normala lever- och njurfunktioner,
  7. Inga blödningarstendenser.

Exklusions kriterier:

  1. Inom 72 timmar efter intraartär eller intravenös trombolys
  2. Intrakraniell blödning eller ett stort område av hjärninfarkt (mer än 1/3 perfusionsområde för mellersta cerebral artären)
  3. Varje mjukvävnad, ortopedisk eller vaskulär skada, sår eller frakturer i extremiteter som kan utgöra en kontraindikation för applicering av prekonditioneringsmanschetter
  4. Akut hjärtinfarkt
  5. Systoliskt blodtryck mer än 200 mmHg efter läkemedelskontroll
  6. Perifer blodkärlssjukdom
  7. Hematologisk sjukdom
  8. Allvarlig lever- och njurfunktionsnedsättning
  9. Allvarlig eller instabil samtidig sjukdom
  10. Kan inte tolerera BLIPC eller utan informerat samtycke
  11. Patienter som inte fullföljde hela behandlingsproceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIPC+stroke sekundär prevention

Procedur/kirurgi: Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) Detaljerna i RIPC inkluderade fem cykler av bilaterala övre extremiteter 5/5 min. av ischemi och reperfusionsväxling. Extremitetsischemi inducerades genom att blåsa upp tourniquets till 200 mmHg. Denna process placerades på båda armarna varje dag.

Procedur: stroke sekundärt förebyggande (såsom trombocythämmande terapi, kolesterolsänkande terapi upprätthåller blodtrycket och blodsockret normalt)
Procedur: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
Detaljen av RIPC inkluderade fem cykler av bilaterala övre extremiteter 5/5 min. av ischemi och reperfusionsväxling. Extremitetsischemi inducerades genom att blåsa upp tourniquets till 200 mmHg. Denna process placerades på båda armarna varje dag.
Inget ingripande: sekundärt förebyggande av stroke
Procedur: stroke sekundärt förebyggande (såsom trombocythämmande terapi, kolesterolsänkande terapi upprätthåller blodtrycket och blodsockret normalt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck och hjärtfrekvens;
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 1, 15 och 30 dagar efter BLIPC-behandling
vid tidpunkterna för baslinjen och 1, 15 och 30 dagar efter BLIPC-behandling
Plasmabiomarkörer för koagulation och fibrinolys
Tidsram: tidpunkterna för baslinjen och 1, 15 och 30 dagar efter BLIPC-behandling
blodprover togs en timme efter varje gång av BLIPC-proceduren avslutats och analyserades med immuno-turbidimetri-analysen på koagulationslaboratoriets autoanalysator
tidpunkterna för baslinjen och 1, 15 och 30 dagar efter BLIPC-behandling
Antal patienter som fick nya hjärnskador
Tidsram: 300 dagar efter behandlingen
Vi jämförde antalet patienter som fick nya lesioner i diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DWI-MRI)
300 dagar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten tills det första slaganfallet återkommer,
Tidsram: 300 dagar efter den första behandlingen
Dessa patienter genomgick MRT/DWI vid tidpunkten för första recidiv; patienter utan återkommande symtom genomgick uppföljning av MRT/DWI efter 300 dagar.
300 dagar efter den första behandlingen
Hjärnperfusionsförbättring utvärderas med SPECT och TCD
Tidsram: 300 dagar efter behandling
Hjärnans perfusionsstatus utvärderades genom SPECT. SPECT-skanning utfördes med en roterande gammakamera med två huvuden 30 minuter efter intravenös 99mTc-ECD (25mCi) bolusinjektion och 40 minuter efter 18F -FDG bolusinjektion.
300 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPC2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Remote ischemic preconditioning (RIPC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera