자궁내막증에 대한 복합 중재에서의 피질 가소성
2017년 1월 5일 업데이트: Florian Beissner, University of Jena
자궁내막증의 복합 중재시 피질 가소성 연구
이 연구의 목적은 자궁내막증을 앓고 있는 환자가 한의학(TCM)과 서양 최면 요법의 개입으로 구성된 복잡한 개입인 SART(전신 자동 조절 요법)로 치료를 받았을 때 뇌 기능에 변화를 보이는지 테스트하는 것입니다. 기능적 및 구조적 뇌 변화는 VBM(voxel-based morphometry), 연결성 및 관류 분석을 통해 분석되는 자기 공명 영상 데이터를 사용하여 평가됩니다. 세 번째 결과 측정은 자율 신경계의 활동을 나타내는 환자의 심박 변이도의 변화입니다.
다수의 설문지를 통해 SART 치료 동안 생리통, 만성 골반통, 월경 규칙성, 성교통, 배변 통증 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
치료 중 피질 두께, 기능적 연결성, 피질의 통증 관련 영역 관류의 변화가 심박 변이도의 변화와 관련이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jena, 독일, 07743
- Pain & Autonomics - Integrative Research, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
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München, 독일, 81675
- Frauenklinik der Technischen Universität München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 임상적으로 또는 조직학적으로 자궁내막증의 확실한 진단
- 자궁내막증과 관련된 수술 전 및 수술 후 재발성 질환
- 호르몬 요법 없음(GnRH 유사체, 피임약)
- 독일어 또는 영어에 대한 충분한 이해
- 월경 중 지속되는 통증(사이에도)
- 검사 및 개입의 가능한 이점과 위험에 대한 정보를 얻은 후 자발적인 참여
- 서면 동의서
제외 기준:
- 알코올 중독, 약물 중독
- 임신
- MRI 검사를 예방하는 질병 및 기타 기준:
- 맥박 조정 장치
- 신경자극기 또는 약물 펌프
- 신체의 금속 부품(임플란트, 파편 등)
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 그룹은 SART로 치료됩니다.
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한의학 개념을 사용한 광범위한 진단 후 침술 및 최면 요법을 포함하는 복잡한 개입.
환자는 매주 제공되는 최대 10회의 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료 없음
이 그룹은 SART로 치료하지 않지만 산부인과 전문의가 질병의 갑작스러운 악화를 감지하기 위해 정기적으로 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능
기간: 12주
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고통과 감정의 처리와 관련된 뇌 영역의 피질 두께, 기능적 연결성 및 관류의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소
기간: 12주
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50% 이상의 통증 감소(이분법).
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12주
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통증 점수
기간: 12주
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독일 통증 연구 협회(DGSS)의 설문지에 의해 평가된 통증 점수의 변화(서수).
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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독일 통증 연구 협회(DGSS)의 설문지에 의해 평가된 삶의 질 점수의 변화(서수).
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12주
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자궁내막증 관련 증상
기간: 12주
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에를랑엔 자궁내막증 설문지로 평가한 월경, 골반 통증, 성교통, 배변 통증의 정상화.
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12주
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HRV(HF, LF, LF/HF)
기간: 12주
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심박수 변동성 매개변수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florian Beissner, Dr.phil.nat., Pain & Autonomics - Integrative Research, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Jena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Beissner F, Preibisch C, Schweizer-Arau A, Popovici RM, Meissner K. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: The Role of the Anterior Hippocampus. Biol Psychiatry. 2018 Nov 15;84(10):734-742. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.01.006. Epub 2017 Jan 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .