Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikaalinen plastisuus endometrioosin monimutkaisessa interventiossa

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Florian Beissner, University of Jena

Kortikaalisen plastisuuden tutkiminen endometrioosin monimutkaisessa interventiossa

Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko endometrioosia sairastavien potilaiden aivotoiminnassa muutoksia hoidettaessa SART-hoitoa (Systemic Autoregulation Therapy), joka on monimutkainen interventio, joka koostuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen hypnoterapian interventioista. Aivojen toiminnallisia ja rakenteellisia muutoksia arvioidaan magneettikuvausaineistolla, joka analysoidaan vokselipohjaisen morfometrian (VBM), liitettävyys- ja perfuusioanalyysin avulla. Kolmas tulosmittaus ovat muutokset potilaiden sykevaihteluissa, jotka osoittavat heidän autonomisen hermostonsa toimintaa.

Useilla kyselylomakkeilla SART-hoidon aikana arvioidaan dysmenorrean, kroonisen lantion kivun, kuukautisten säännöllisyyden, dyspareunian, ulostuskivun ja elämänlaadun muutoksia.

Hoidon aikana odotamme näkevämme muutoksia aivokuoren paksuudessa, toiminnallisessa liitettävyydessä ja aivokuoren kipuun liittyvien alueiden perfuusiossa, jotka korreloivat sydämen sykkeen vaihtelun muutosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Jena, Saksa, 07743
        • Pain & Autonomics - Integrative Research, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Saksa, 81675
        • Frauenklinik der Technischen Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha
  • kliinisesti tai histologisesti varmistettu endometrioosin diagnoosi
  • leikkauksen jälkeiset toistuvat endometrioosiin liittyvät vaivat
  • ei hormonihoitoa (GnRH-analogit, ehkäisyvälineet)
  • riittävä saksan tai englannin kielen taito
  • jatkuva kipu kuukautisten aikana (myös välillä)
  • vapaaehtoinen osallistuminen tutkimuksen ja toimenpiteen mahdollisista eduista ja riskeistä saatujen tietojen jälkeen
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus
  • raskaus
  • sairaudet ja muut kriteerit, jotka estävät MRI-tutkimuksen:
  • sydämentahdistin
  • neurostimulaattori tai lääkepumppu
  • kehon metalliosat (implantit, sirut jne.)
  • klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Tätä ryhmää hoidetaan SART-hoidolla.
Menettely: Spesifinen itsesäätelyterapia (SART)
Monimutkainen interventio, johon kuuluu akupunktio ja hypnoterapeuttiset tekniikat laajan diagnoosin jälkeen kiinalaisia ​​lääketieteellisiä konsepteja käyttäen. Potilaat saavat enintään 10 hoitoa, jotka toimitetaan viikoittain.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Tätä ryhmää ei hoideta SART:lla, mutta gynekologi tutkii heidät säännöllisesti taudin äkillisen pahenemisen havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kivun ja tunteiden käsittelyyn liittyvät muutokset aivokuoren paksuudessa, toiminnallisessa yhteyksissä ja aivoalueiden perfuusiossa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kivun vähentäminen 50 % tai enemmän (dikotominen).
12 viikkoa
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 vkoa
Muutokset (järjestys) kipupisteissä, jotka on arvioitu Saksan kivuntutkimusyhdistyksen (DGSS) kyselylomakkeella.
12 vkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 vkoa
Muutokset (järjestys) elämänlaatupisteissä Saksan kipututkimuksen (DGSS) kyselylomakkeella arvioituna.
12 vkoa
Endometrioosiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 12 vkoa
Kuukautisten normalisoituminen, lantion kipu, dyspareunia, ulostuskipu Erlangen Endometriosis -kyselylomakkeella arvioituna.
12 vkoa
HRV (HF, LF, LF/HF)
Aikaikkuna: 12 vkoa
sykevaihteluparametrit
12 vkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Yhteistyökumppanit

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Florian Beissner, Dr.phil.nat., Pain & Autonomics - Integrative Research, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Jena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jena-Endo-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa