TBI 연구 후 DASH: 외상성 뇌손상 후 아드레날린성 또는 교감신경 과잉행동 감소

심각한 외상성 뇌 손상(TBI)은 카테콜아민 과잉, 비정상적인 심장 박동 변동성, 동요 및 교감 신경 폭풍, 깊은 백질 변화 및 불량한 신경 심리학적 결과를 초래하는 교감 신경 과잉 활동과 관련이 있습니다. 특히, TBI 후 지속적인 교감 신경 활동 항진은 기계 환기 기간이 길어지고 집중 치료실(ICU) 체류 기간(LOS)이 길어집니다. 이 반응의 제한된 부분을 설명하는 데이터가 있지만 심각한 TBI 후 교감 신경 과잉 행동의 전체 스펙트럼은 체계적으로 설명되거나 체계적으로 개입되지 않았습니다.

우리는 100명의 환자 코호트에서 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 파일럿 시험을 수행할 예정입니다. 한 그룹은 중추적으로 작용하는 교감신경억제제인 프로프라놀롤과 클로니딘을, 다른 그룹은 위약을 심각한 TBI의 48시간 이내에 투여받게 됩니다. 치료 기간은 7일입니다.

연구된 주요 질문은 치료 후 인공호흡기가 없는 일수가 증가할지 여부입니다.

2차 종료점에는 혈장 및 소변 카테콜아민 수치, 심박수 및 혈압 변동성, 자율 냉압 테스트에 대한 반응, 혼수, 진정 및 초조 평가, 진정제 요구 사항, 진통제 사용, 항정신병 약물 사용, 혼수 상태가 없는 날, 인공 호흡기가 없는 날이 포함됩니다. 일수, 중환자실(ICU) 재원 기간 및 생존. 또한 중환자실 퇴원시, 3개월, 12개월에 신경심리학적 결과를 측정하게 됩니다.

중간 분석: 약 50% 목표 발생, n=46 무작위 피험자에서 중간 분석은 DSMB 및 IRB 승인을 받은 A Priori(계획된) 무익성 및 효능 규칙으로 수행됩니다.