DASH TBI-tutkimuksen jälkeen: Adrenergisen tai sympaattisen hyperaktiivisuuden vähentäminen traumaattisen aivovaurion jälkeen

Vakava traumaattinen aivovaurio (TBI) liittyy sympaattiseen yliaktiivisuuteen, joka johtaa katekoliamiinin ylimäärään, epänormaaliin sydämen sykkeen vaihteluun, levottomuuteen ja sympaattisiin myrskyihin, syvään valkoisen aineen muutoksiin ja huonoihin neuropsykologisiin tuloksiin. Erityisesti jatkuva sympaattinen hyperaktiivisuus TBI:n jälkeen johtaa useampaan mekaaniseen ventilaatioon ja pidempään tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoon (LOS). Vaikka on olemassa tietoja, jotka kuvaavat rajoitettuja osia tästä vasteesta, koko sympaattisen hyperaktiivisuuden kirjoa vaikean TBI:n jälkeen ei ole systeemisesti kuvattu eikä siihen ole puututtu menetelmällisesti.

Suoritamme kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun pilottitutkimuksen 100 potilaan kohortissa, jossa yksi ryhmä saa keskushermostovaikutteisia sympatolyyttisiä lääkkeitä, propranololia ja klonidiinia, ja toinen ryhmä, lumelääkettä, 48 tunnin kuluessa vaikeasta TBI:stä. Hoidon pituus on 7 päivää.

Ensisijainen tutkittu kysymys on, lisätäänkö hengityskonevapaita päiviä hoidon jälkeen.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat plasman ja virtsan katekoliamiinitasot, sydämen sykkeen ja verenpaineen vaihtelu, vasteet autonomisen kylmäpaineen testaukseen, kooman arvioinnit, sedaatio ja agitaatio, rauhoittavien lääkkeiden tarve, analgeettien käyttö, psykoosilääkkeiden käyttö, koomavapaat päivät, hengityskonevapaat päivät päivää, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto ja eloonjääminen. Myös neuropsykologiset tulokset mitataan tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Välianalyysi: Noin 50 %:n tavoitekertymän kohdalla, n = 46 satunnaistettua koehenkilöä, suoritetaan välianalyysi A Priorien (suunniteltujen) hyödyttömyys- ja tehokkuussäännöillä, jotka ovat DSMB:n ja IRB:n hyväksymiä.