DASH a TBI után: Az adrenerg vagy szimpatikus hiperaktivitás csökkenése traumás agysérülés után

A súlyos traumás agysérülés (TBI) szimpatikus hiperaktivitással jár, ami katekolamin-többletet, kóros szívfrekvencia-variabilitást, izgatottságot és szimpatikus viharokat, mély fehérállomány-változásokat és rossz neuropszichológiai eredményeket eredményez. Nevezetesen, a TBI utáni tartós szimpatikus hiperaktivitás több napos gépi lélegeztetést és hosszabb intenzív osztályos (ICU) tartózkodási időt (LOS) eredményez. Noha vannak adatok, amelyek leírják ennek a válasznak korlátozott részét, a súlyos TBI-t követő szimpatikus hiperaktivitás teljes spektrumát nem írták le szisztémásán vagy módszeresen.

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti kísérletet végzünk egy 100 betegből álló kohorszban, amelyben az egyik csoport központilag ható szimpatolitikus gyógyszereket, propranololt és klonidint, a másik csoport pedig placebót kap a súlyos TBI után 48 órán belül. A terápia időtartama 7 nap.

Az elsődleges vizsgált kérdés az, hogy a lélegeztetőgép-mentes napok száma növekedni fog-e a kezelés után.

A másodlagos végpontok közé tartozik a plazma és a vizelet katekolamin szintje, a szívfrekvencia és a vérnyomás változékonysága, az autonóm hidegnyomás-tesztre adott válaszok, a kóma felmérése, a szedáció és az agitáció, a nyugtató szükséglet, a fájdalomcsillapítók használata, az antipszichotikumok használata, a kómamentes napok, a lélegeztetőgép-mentesség nap, az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama és a túlélés. Ezenkívül a neuropszichológiai eredményeket mérik az intenzív osztályon való elbocsátáskor, 3 és 12 hónapos korban.

Közbenső elemzés: Körülbelül 50%-os célzott eredményszemléletű, n=46 randomizált alanynál időközi elemzést végeznek A Priori (tervezett) haszontalansági és hatékonysági szabályokkal, amelyek DSMB és IRB jóváhagyottak.