뇌졸중에 대한 작업 중심 교육: 기능 이동성에 미치는 영향 (TOTS)
2016년 3월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중으로 인한 잔여 신경학적 결손은 보행 비능률로 이어져 이동에 극도로 높은 에너지 비용을 초래하고 전반적인 장애와 삶의 질 저하에 기여합니다.
따라서 뇌졸중 회복의 만성 단계에 있는 사람들을 위해 운동 경제를 목표로 하는 개입이 개발되어야 합니다.
본 연구는 뚜렷하게 다른 두 가지 운동 패러다임(고강도 러닝머신 훈련 프로그램과 저강도 그룹 운동 프로그램)이 지상 보행 및 일상 생활 활동 중 움직임의 경제성에 미치는 영향과 근력, 근지구력 및 균형의 향상이 운동 경제의 변화를 예측하는 정도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-85세의 여성 또는 남성에서 잔여 편마비 보행이 있는 6개월 이전의 뇌졸중.
- 모든 정기적인 뇌졸중 후 물리 치료 완료
- 테스트 및 교육에 참여하고 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 적절한 언어 및 신경인지 기능.
- 도움 없이 의자에서 일어설 수 있습니다.
- 사람의 도움 없이 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 규칙적인 구조화된 유산소 운동(> 2주).
- 알코올 섭취량 > 3온스 주류 또는 3 x 4oz 와인 잔 또는 3 x 12oz. 자기보고에 의한 하루 맥주.
임상 이력
- 불안정 협심증,
- 최근(< 3개월) 심근 경색 또는 울혈성 심부전(NYHA 범주 II),
- 혈역학적으로 중요한 판막 기능 장애,
- 파행을 동반한 말초 동맥 폐쇄성 질환,
- 주요 정형외과, 만성 통증 또는 운동을 제한하는 비뇌졸중 신경근 장애,
- 폐 또는 신부전,
- 제대로 조절되지 않는 고혈압(>190/110), 적어도 2회에 걸쳐 측정됨
- 심각한 질병 또는 수술을 위한 최근 입원
- 신뢰할 수 있는 테스트 및 교육을 방해하는 중증 또는 전체 수용성 실어증.
- 역학 연구 센터(Center for Epidemiological Studies)에 의해 문서화된 치료되지 않은 주요 우울증 - >16의 우울증 점수 및 임상 면담에 의해 확인됨.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1군: 고강도 프로그램
고강도 트레드밀 기반 운동
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고강도 트레드밀 걷기 프로그램
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다른: 팔 2: 저강도 프로그램
저강도 생활습관개입(단체운동)
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균형, 협응 및 근력을 통합하는 그룹 운동을 목표로 하는 저강도 라이프스타일 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 경제
기간: 3 개월
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개방 회로 폐활량계가 브레이크 바이 브레이크 데이터를 수집하는 동안 피험자가 편안한 자체 선택 보행 속도로 걷는 동안 6분 동안 휴대용 대사 모니터링 시스템인 K4b2를 사용하여 측정한 지상 보행 경제.
K4b2는 참가자들이 가슴에 착용하는 소형 배터리 팩과 휴대용 가스 분석기(무게 1kg 미만)로 구성됩니다.
휴대용 시스템에는 호흡별 분석에 사용되는 유량계가 있는 유연한 고무 안면 마스크가 부착되어 있습니다.
평균 산소 소비율(VO2)은 정상 상태의 산소 소비 조건에서 6분 걷기의 마지막 3분을 기준으로 계산됩니다.
6분 걷기는 지역사회 기반의 보행 능력을 가장 잘 나타내는 거리이며 만성 뇌졸중 환자의 운동 연구에서 민감한 결과 측정입니다.
6분 동안 걷는 동안 사용되는 VO2가 높을수록 덜 효율적인 보행 경제를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 3 개월
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다중 각속도(30, 90 및 120°/초)에서 마비 및 비마비 다리의 등속성 최대 동심 무릎 신근 수의적 수축의 토크로 측정된 강도.
숫자가 높을수록 근력이 높아집니다.
레그 프레스와 레그 익스텐션 모두 저항 장비에서도 수행됩니다.
숫자가 높을수록 강한 사람입니다.
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3 개월
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근 지구력
기간: 3 개월
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Leg Press에서 근지구력을 수행하고 앉은 상태에서 힘 변환기로 평가합니다.
참가자가 힘을 유지할 수 있는 시간이 길수록 근지구력이 향상됩니다.
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3 개월
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균형
기간: 3 개월
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동적 보행 지수 - 균형 및 일반 기능과 관련된 또 다른 측정.
속도를 바꾸면서 걷기, 고개 돌리기, 피벗 돌리기, 장애물 위를 지나서 걷기, 계단 오르기 항목이 포함됩니다.
이 지수의 범위는 0~24이며, 24는 높은 수준의 균형과 일반적인 기능을 나타냅니다(점수가 높을수록 균형이 더 좋음).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고강도 러닝머신 운동에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병