Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowany na zadania trening udaru mózgu: wpływ na mobilność funkcji (TOTS)

7 marca 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Resztkowe deficyty neurologiczne po udarze prowadzą do nieefektywności chodu, co skutkuje niezwykle wysokimi kosztami energetycznymi ruchu i przyczynia się do ogólnej niepełnosprawności i obniżenia jakości życia. Dlatego interwencje ukierunkowane na ekonomię ruchu powinny być opracowane dla osób w przewlekłej fazie rekonwalescencji po udarze. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch wyraźnie różnych paradygmatów ćwiczeń (program treningowy na bieżni o wyższej intensywności i program ćwiczeń grupowych o niższej intensywności) na ekonomię ruchu podczas chodzenia po ziemi i codziennych czynności, a także na stopień, w jakim przyrosty siły mięśniowej, wytrzymałości mięśniowej i równowagi przewidują zmiany w ekonomii ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar > 6 miesięcy wcześniej z resztkowym niedowładem chodu u kobiet lub mężczyzn w wieku 40-85 lat.
  • Ukończenie wszystkich regularnych zabiegów fizjoterapeutycznych po udarze
  • Odpowiedni język i funkcje neurokognitywne do udziału w testach i szkoleniach oraz do wyrażania świadomej zgody.
  • Potrafi samodzielnie wstać z krzesła.
  • Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy człowieka.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe (> 2x w tygodniu).
  • Spożycie alkoholu > 3 uncje likier lub 3 x 4 uncje kieliszków wina lub 3 x 12 uncji. piw dziennie, według własnego raportu.

  • Historia kliniczna

    • niestabilna dusznica bolesna,
    • niedawno przebyty (< 3 miesięcy) zawał mięśnia sercowego lub zastoinowa niewydolność serca (II kategoria wg NYHA),
    • istotna hemodynamicznie dysfunkcja zastawek,
    • Choroba Obturacyjna Tętnic Obwodowych z chromaniem przestankowym,
    • poważne ortopedyczne, przewlekłe bóle lub niezwiązane z udarem zaburzenia nerwowo-mięśniowe ograniczające wysiłek fizyczny,
    • niewydolność płuc lub nerek,
    • źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (>190/110), mierzone przy co najmniej dwóch różnych okazjach
    • niedawna hospitalizacja z powodu ciężkiej choroby lub operacji
    • ciężka lub globalna afazja receptywna, która utrudnia rzetelne badanie i szkolenie.
  • Nieleczona duża depresja udokumentowana przez Centrum Badań Epidemiologicznych — ocena depresji >16 i potwierdzona wywiadem klinicznym.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1: Program o wysokiej intensywności
Ćwiczenia na bieżni o wysokiej intensywności
Behawioralne: Ćwiczenia na bieżni o wysokiej intensywności
Program marszu na bieżni o wysokiej intensywności
Inny: Ramię 2: Program o niskiej intensywności
Interwencja dotycząca stylu życia o niskiej intensywności (ćwiczenia grupowe)
Behawioralne: Interwencja stylu życia o niskiej intensywności
Interwencja dotycząca stylu życia o niskiej intensywności ukierunkowana na ćwiczenia grupowe obejmujące równowagę, koordynację i siłę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekonomia chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ekonomia chodu na ziemi mierzona za pomocą przenośnego systemu monitorowania metabolizmu, K4b2, podczas 6-minutowego marszu, podczas gdy badani szli z komfortową, wybraną przez siebie prędkością chodu, podczas gdy spirometria obwodu otwartego zbiera dane przerwa po przerwie. K4b2 składa się z małego zestawu baterii i przenośnego analizatora gazów (o wadze poniżej 1 kg), który uczestnicy noszą na klatce piersiowej. Do przenośnego systemu dołączona jest elastyczna gumowa maska ​​na twarz z przepływomierzem służącym do analizy oddechu po oddechu. Średnia szybkość zużycia tlenu (VO2) zostanie obliczona na podstawie ostatnich 3 minut 6-minutowego marszu w ustalonych warunkach zużycia tlenu. 6-minutowy spacer jest odległością najbardziej reprezentatywną dla zdolności ambulatoryjnych społeczności i jest czułą miarą wyniku w badaniach wysiłkowych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Im wyższy VO2 wykorzystany podczas 6-minutowego marszu, oznacza mniej wydajną ekonomię chodu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła mierzona momentem obrotowym izokinetycznych maksymalnych koncentrycznych skurczów wolicjonalnych prostownika stawu kolanowego niedowładnej i niedowładnej nogi przy wielu prędkościach kątowych (30, 90 i 120°/s). Im wyższa liczba, tym większa siła mięśni. Wykonywany również na sprzęcie oporowym zarówno do wyciskania nóg, jak i przedłużania nóg. Im wyższa liczba, tym silniejszy jest człowiek.
3 miesiące
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wytrzymałość mięśniowa wykonywana na wyciskaniu nóg i oceniana za pomocą przetwornika siły w pozycji siedzącej. Im dłużej uczestnik może utrzymać siłę, tym lepsza jest jego wytrzymałość mięśniowa.
3 miesiące
Balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks Dynamicznego Chodu – kolejna miara związana z równowagą i ogólną funkcją. Obejmuje elementy chodzenia ze zmianą prędkości, obracania głowy, obracania się, przechodzenia przez przeszkody i wokół nich oraz wchodzenia po schodach. Wskaźnik ten waha się od 0 do 24, przy czym 24 oznacza wysoki poziom równowagi i funkcji ogólnych (im wyższy wynik, tym lepsza równowaga).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O7194-W

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia na bieżni o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj