Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret træning for slagtilfælde: Indvirkning på funktionsmobilitet (TOTS)

7. marts 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Resterende neurologiske underskud fra slagtilfælde fører til gangineffektivitet, hvilket resulterer i ekstremt høje energiomkostninger ved bevægelse og bidrager til overordnet handicap og lavere livskvalitet. Derfor bør interventioner rettet mod bevægelsesøkonomi udvikles til dem i den kroniske fase af genopretning af slagtilfælde. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​to tydeligt forskellige træningsparadigmer (et løbebåndstræningsprogram med højere intensitet og et gruppetræningsprogram med lavere intensitet) på bevægelsesøkonomien under gåture over jorden og dagligdags aktiviteter, samt i hvilket omfang gevinster i muskelstyrke, muskulær udholdenhed og balance forudsiger ændringer i bevægelsesøkonomien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde > 6 måneder før med resterende hemiparetisk gang hos kvinder eller mænd i alderen 40-85 år.
  • Afslutning af al almindelig post-slagfysioterapi
  • Tilstrækkelig sproglig og neurokognitiv funktion til at deltage i test og træning og give tilstrækkeligt informeret samtykke.
  • Kan rejse sig fra en stol uden hjælp.
  • Kan gå 10 meter uden menneskelig hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig struktureret aerob træning (> 2x uge).
  • Alkoholforbrug > 3 oz. spiritus eller 3 x 4 oz glas vin eller 3 x 12 oz. øl om dagen, ved selvindberetning.

  • Klinisk historie af

    • ustabil angina,
    • nylig (< 3 måneder) myokardieinfarkt eller kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA kategori II),
    • hæmodynamisk signifikant valvulær dysfunktion,
    • Perifer arteriel obstruktiv sygdom med claudicatio,
    • større ortopædiske, kroniske smerter eller neuromuskulære lidelser uden slagtilfælde, der begrænser motion,
    • lunge- eller nyresvigt,
    • dårligt kontrolleret hypertension (>190/110), målt ved mindst to separate lejligheder
    • nylig indlæggelse på grund af alvorlig sygdom eller operation
    • svær eller global receptiv afasi, som forvirrer pålidelig testning og træning.
  • Ubehandlet svær depression som dokumenteret af et Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsscore på >16 og bekræftet ved klinisk interview.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1: Højintensivt program
Højintensiv løbebåndsbaseret træning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv løbebåndsøvelse
Højintensivt løbebånds gåprogram
Andet: Arm 2: Program med lav intensitet
Lav-intensitet livsstilsintervention (gruppemotion)
Adfærdsmæssigt: Lavintensiv livsstilsintervention
En lavintensiv livsstilsintervention målrettet mod gruppeøvelser, der inkorporerer balance, koordination og styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåturens økonomi
Tidsramme: 3 måneder
Overjordisk gangøkonomi målt ved hjælp af et bærbart metabolisk overvågningssystem, K4b2 under en 6 minutters gang, med forsøgspersoner, der går med deres komfortable selvvalgte ganghastighed, mens spirometri med åbent kredsløb indsamler break-by-break data. K4b2 består af en lille batteripakke og bærbar gasanalysator (som vejer mindre end 1 kg), som deltagerne bærer på brystet. Fastgjort til det bærbare system er en fleksibel gummiansigtsmaske med flowmåler, der bruges til åndedrætsanalyse. Gennemsnitshastigheden af ​​iltforbrug (VO2) vil blive beregnet ud fra de sidste 3 minutter af en 6-minutters gåtur under konstante iltforbrugsforhold. En 6 minutters gang er en afstand, der er mest repræsentativ for lokalsamfundsbaseret ambulatorisk kapacitet og er et følsomt resultatmål i træningsstudier hos patienter med kronisk slagtilfælde. Jo højere VO2 der bruges under de 6 minutters gang, repræsenterer en mindre effektiv gangøkonomi.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Styrke målt ved drejningsmoment af isokinetiske maksimale koncentriske knæekstensor villige sammentrækninger af paretiske og ikke-paretiske ben ved flere vinkelhastigheder (30, 90 og 120°/sek.). Jo højere tal jo højere muskelstyrke. Udføres også på modstandsudstyr til både Leg Press og Leg Extension. Jo højere tal, jo stærkere er en person.
3 måneder
Muskuløs udholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
Muskulær udholdenhed udført på legpress og vurderet af en krafttransducer, mens du sidder. Jo længere tid, deltageren kan opretholde en kraft, jo bedre er deres muskulære udholdenhed.
3 måneder
Balance
Tidsramme: 3 måneder
Dynamisk gangindeks - et andet mål relateret til balance og generel funktion. Det inkluderer genstande til at gå, mens du ændrer hastighed, dreje hovedet, dreje drejninger, gå over og rundt om forhindringer og trappegang. Dette indeks går fra 0 - 24, hvor 24 repræsenterer et højt niveau af balance og generel funktion (jo højere score, jo bedre balance).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O7194-W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv løbebåndsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner