Целенаправленная тренировка при инсульте: влияние на подвижность функций (TOTS)
7 марта 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Остаточный неврологический дефицит после инсульта приводит к неэффективности походки, что приводит к чрезвычайно высоким затратам энергии на движение и способствует общей инвалидности и снижению качества жизни.
Следовательно, вмешательства, направленные на экономию движений, должны быть разработаны для тех, кто находится в хронической фазе восстановления после инсульта.
Это исследование предназначено для сравнения влияния двух совершенно разных парадигм упражнений (программа тренировок на беговой дорожке высокой интенсивности и программа групповых упражнений низкой интенсивности) на экономичность движений при ходьбе по земле и повседневной деятельности, а также на степень, в которой прирост мышечной силы, мышечной выносливости и равновесия предсказывает изменения в экономичности движения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инсульт > 6 месяцев назад с остаточной гемипаретической походкой у женщин или мужчин в возрасте 40-85 лет.
- Завершение всей регулярной постинсультной физиотерапии
- Адекватные языковые и нейрокогнитивные функции для участия в тестировании и обучении и для предоставления адекватного информированного согласия.
- Способен подняться со стула без посторонней помощи.
- Способен пройти 10 метров без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- Регулярные структурированные аэробные упражнения (> 2 раз в неделю).
- Потребление алкоголя > 3 унций. ликера, или 3 бокала вина по 4 унции, или 3 бокала по 12 унций. пива в день, по самоотчету.
Клиническая история
- нестабильная стенокардия,
- недавний (< 3 месяцев) инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность (NYHA категория II),
- гемодинамически значимая клапанная дисфункция,
- Обструктивное заболевание периферических артерий с хромотой,
- серьезные ортопедические, хронические боли или неинсультные нервно-мышечные расстройства, ограничивающие физические нагрузки,
- легочная или почечная недостаточность,
- плохо контролируемая артериальная гипертензия (>190/110), измеренная как минимум в двух отдельных случаях
- недавняя госпитализация по поводу тяжелого заболевания или хирургического вмешательства
- тяжелая или глобальная рецептивная афазия, которая мешает достоверному тестированию и обучению.
- Нелеченная большая депрессия, подтвержденная Центром эпидемиологических исследований — оценка депрессии > 16 и подтвержденная клиническим опросом.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: Программа высокой интенсивности
Высокоинтенсивные упражнения на беговой дорожке
|
Программа высокоинтенсивной ходьбы на беговой дорожке
|
|
Другой: Группа 2: программа низкой интенсивности
Вмешательство в образ жизни низкой интенсивности (групповые упражнения)
|
Вмешательство в образ жизни низкой интенсивности, направленное на групповые упражнения, включающие баланс, координацию и силу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономия походки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экономичность походки по земле измерялась с помощью портативной системы мониторинга метаболизма K4b2 во время 6-минутной ходьбы, когда субъекты шли с удобной для них самостоятельно выбранной скоростью ходьбы, в то время как спирометрия с открытым циклом собирала данные по перерывам.
K4b2 состоит из небольшого аккумуляторного блока и портативного газоанализатора (весом менее 1 кг), которые участники носят на груди.
К портативной системе прикреплена гибкая резиновая лицевая маска с расходомером, используемым для анализа дыхания.
Средняя скорость потребления кислорода (VO2) будет рассчитываться на основе последних 3 минут 6-минутной ходьбы в условиях постоянного потребления кислорода.
6-минутная прогулка является расстоянием, наиболее репрезентативным для амбулаторных возможностей по месту жительства, и является чувствительным критерием исхода в исследованиях с физической нагрузкой у пациентов с хроническим инсультом.
Чем выше VO2, используемое во время 6-минутной ходьбы, тем менее эффективна экономия походки.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила измеряется крутящим моментом произвольных сокращений изокинетического максимального концентрического разгибателя колена паретичной и непаретичной ноги при различных угловых скоростях (30, 90 и 120°/сек).
Чем выше число, тем выше мышечная сила.
Также выполняется на силовом оборудовании как для жима ногами, так и для разгибания ног.
Чем выше число, тем сильнее человек.
|
3 месяца
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мышечная выносливость, выполняемая при жиме ногами и оцениваемая датчиком силы в положении сидя.
Чем дольше участник может поддерживать силу, тем выше его мышечная выносливость.
|
3 месяца
|
|
Баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Динамический индекс походки — еще один показатель, связанный с балансом и общей функцией.
Он включает в себя ходьбу с изменением скорости, повороты головы, повороты вокруг оси, обход препятствий и подъем по лестнице.
Этот индекс находится в диапазоне от 0 до 24, где 24 соответствует высокому уровню баланса и общей функции (чем выше балл, тем лучше баланс).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O7194-W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .