Formation axée sur les tâches pour l'AVC : impact sur la mobilité fonctionnelle (TOTS)
7 mars 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les déficits neurologiques résiduels d'un accident vasculaire cérébral entraînent des inefficacités de la marche, entraînant un coût énergétique extrêmement élevé du mouvement et contribuant à une invalidité globale et à une qualité de vie inférieure.
Par conséquent, des interventions ciblant l'économie du mouvement devraient être développées pour les personnes en phase chronique de récupération après un AVC.
Cette étude est conçue pour comparer l'effet de deux paradigmes d'exercice distinctement différents (un programme d'entraînement sur tapis roulant d'intensité plus élevée et un programme d'exercices de groupe d'intensité plus faible) sur l'économie de mouvement pendant la marche au-dessus du sol et les activités de la vie quotidienne, ainsi que la mesure dans laquelle les gains de force musculaire, d'endurance musculaire et d'équilibre prédisent des changements dans l'économie du mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC > 6 mois avant avec démarche hémiparétique résiduelle chez les femmes ou les hommes âgés de 40 à 85 ans.
- Achèvement de toutes les thérapies physiques post-AVC régulières
- Langage et fonction neurocognitive adéquats pour participer aux tests et à la formation et pour donner un consentement éclairé adéquat.
- Capable de se lever d'une chaise sans aide.
- Capable de marcher 10 mètres sans assistance humaine.
Critère d'exclusion:
- Exercice aérobique structuré régulier (> 2x semaine).
- Consommation d'alcool > 3 oz. liqueur, ou 3 x 4 oz verres de vin, ou 3 x 12 oz. bières par jour, par auto-déclaration.
Antécédents cliniques de
- une angine instable,
- infarctus du myocarde récent (< 3 mois) ou insuffisance cardiaque congestive (NYHA catégorie II),
- dysfonction valvulaire hémodynamiquement significative,
- Maladie Artérielle Obstructive Périphérique avec claudication,
- troubles orthopédiques majeurs, douleurs chroniques ou troubles neuromusculaires autres que les accidents vasculaires cérébraux limitant l'exercice,
- insuffisance pulmonaire ou rénale,
- hypertension mal contrôlée (> 190/110), mesurée à au moins deux reprises distinctes
- hospitalisation récente pour maladie grave ou chirurgie
- aphasie réceptive sévère ou globale qui confond les tests et la formation fiables.
- Dépression majeure non traitée, documentée par un score du Center for Epidemiological Studies-Depression > 16 et confirmée par un entretien clinique.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1 : Programme de haute intensité
Exercice à haute intensité sur tapis roulant
|
Programme de marche sur tapis roulant à haute intensité
|
|
Autre: Bras 2 : Programme de faible intensité
Intervention de style de vie à faible intensité (exercice de groupe)
|
Une intervention de style de vie de faible intensité ciblée sur des exercices de groupe intégrant l'équilibre, la coordination et la force.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Économie de marche
Délai: 3 mois
|
Économie de marche au-dessus du sol mesurée à l'aide d'un système de surveillance métabolique portable, K4b2, pendant une marche de 6 minutes, les sujets marchant à leur vitesse de marche confortable auto-sélectionnée tandis que la spirométrie en circuit ouvert collecte des données étape par étape.
Le K4b2 se compose d'une petite batterie et d'un analyseur de gaz portable (pesant moins de 1 kg) que les participants portent sur leur poitrine.
Attaché au système portable est un masque facial en caoutchouc souple avec débitmètre utilisé pour l'analyse respiration par respiration.
Le taux moyen de consommation d'oxygène (VO2) sera calculé sur la base des 3 dernières minutes d'une marche de 6 minutes dans des conditions de consommation d'oxygène à l'état d'équilibre.
Une marche de 6 minutes est la distance la plus représentative de la capacité ambulatoire communautaire et est une mesure de résultat sensible dans les études d'exercice chez les sujets victimes d'AVC chroniques.
Plus la VO2 utilisée pendant les 6 minutes de marche est élevée, moins l'économie de marche est efficace.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: 3 mois
|
Force mesurée par le couple de contractions volontaires isocinétiques maximales de l'extenseur concentrique du genou de la jambe parétique et non parétique à plusieurs vitesses angulaires (30, 90 et 120°/sec).
Plus le nombre est élevé, plus la force musculaire est élevée.
Également effectué sur un équipement de résistance pour la presse à jambes et l'extension des jambes.
Plus le nombre est élevé, plus une personne est forte.
|
3 mois
|
|
Endurance musculaire
Délai: 3 mois
|
Endurance musculaire réalisée sur Leg Press et évaluée par un capteur de force, en position assise.
Plus longtemps le participant peut maintenir une force, meilleure est son endurance musculaire.
|
3 mois
|
|
Équilibre
Délai: 3 mois
|
Dynamic Gait Index - une autre mesure liée à l'équilibre et à la fonction générale.
Il comprend des éléments de marche tout en changeant de vitesse, de rotation de la tête, de pivotement, de marche sur et autour d'obstacles et de montée d'escaliers.
Cet indice varie de 0 à 24, 24 représentant un niveau élevé d'équilibre et de fonction générale (plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Première publication (Estimation)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O7194-W
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .