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Allenamento orientato al compito per l'ictus: impatto sulla mobilità funzionale (TOTS)

7 marzo 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I deficit neurologici residui dell'ictus portano a inefficienze dell'andatura, con conseguente costo energetico estremamente elevato del movimento e contribuiscono alla disabilità generale e alla qualità della vita inferiore. Pertanto, gli interventi mirati all'economia del movimento dovrebbero essere sviluppati per coloro che si trovano nella fase cronica del recupero dall'ictus. Questo studio è progettato per confrontare l'effetto di due paradigmi di esercizio nettamente diversi (un programma di allenamento su tapis roulant ad alta intensità e un programma di esercizi di gruppo a bassa intensità) sull'economia del movimento durante la camminata fuori terra e le attività della vita quotidiana, così come il misura in cui i guadagni di forza muscolare, resistenza muscolare ed equilibrio predicono i cambiamenti nell'economia del movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus > 6 mesi prima con andatura emiparetica residua in donne o uomini di età compresa tra 40 e 85 anni.
  • Completamento di tutta la regolare terapia fisica post-ictus
  • Linguaggio e funzione neurocognitiva adeguati per partecipare a test e formazione e per fornire un consenso informato adeguato.
  • In grado di alzarsi da una sedia senza aiuto.
  • In grado di camminare per 10 metri senza assistenza umana.

Criteri di esclusione:

  • Esercizio aerobico strutturato regolare (> 2x settimana).
  • Consumo di alcol> 3 once. liquore o 3 bicchieri di vino da 4 once o 3 bicchieri da 12 once. birre al giorno, da self-report.

  • Storia clinica di

    • angina instabile,
    • recente (<3 mesi) infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia (categoria NYHA II),
    • disfunzione valvolare emodinamicamente significativa,
    • Malattia arteriosa ostruttiva periferica con claudicatio,
    • gravi disturbi ortopedici, dolore cronico o disturbi neuromuscolari non ictus che limitano l'esercizio,
    • insufficienza polmonare o renale,
    • ipertensione scarsamente controllata (>190/110), misurata in almeno due occasioni separate
    • recente ricovero per malattia grave o intervento chirurgico
    • afasia ricettiva grave o globale che confonde test affidabili e formazione.
  • Depressione maggiore non trattata come documentato da un punteggio Center for Epidemiological Studies-Depression di> 16 e confermato da un colloquio clinico.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1: programma ad alta intensità
Esercizio basato su tapis roulant ad alta intensità
Comportamentale: Esercizio su tapis roulant ad alta intensità
Programma di camminata su tapis roulant ad alta intensità
Altro: Braccio 2: programma a bassa intensità
Intervento sullo stile di vita a bassa intensità (esercizio di gruppo)
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita a bassa intensità
Un intervento sullo stile di vita a bassa intensità mirato a esercizi di gruppo che incorporano equilibrio, coordinazione e forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Economia dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Economia dell'andatura fuori terra misurata utilizzando un sistema di monitoraggio metabolico portatile, K4b2 durante una camminata di 6 minuti, con i soggetti che camminano alla loro comoda velocità di camminata autoselezionata mentre la spirometria a circuito aperto raccoglie dati break-by-break. Il K4b2 è costituito da un piccolo pacco batteria e da un analizzatore di gas portatile (di peso inferiore a 1 kg) che i partecipanti indossano sul petto. Attaccato al sistema portatile è una maschera facciale in gomma flessibile con flussometro utilizzato per l'analisi respiro per respiro. Il tasso medio di consumo di ossigeno (VO2) sarà calcolato sulla base degli ultimi 3 minuti di una camminata di 6 minuti in condizioni di consumo di ossigeno stazionario. Una camminata di 6 minuti è una distanza più rappresentativa della capacità ambulatoriale basata sulla comunità ed è una misura di esito sensibile negli studi sull'esercizio fisico nei soggetti con ictus cronico. Maggiore è il VO2 utilizzato durante i 6 minuti di cammino, rappresenta un'economia di andatura meno efficiente.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Forza misurata dalla coppia delle contrazioni isocinetiche massime volitive dell'estensore del ginocchio concentrico della gamba paretica e non paretica a velocità angolari multiple (30, 90 e 120°/sec). Più alto è il numero, maggiore è la forza muscolare. Eseguito anche su attrezzature di resistenza sia per Leg Press che per Leg Extension. Più alto è il numero, più forte è una persona.
3 mesi
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Resistenza muscolare eseguita su Leg Press e valutata da un trasduttore di forza, da seduti. Più a lungo il partecipante può mantenere una forza, migliore è la sua resistenza muscolare.
3 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
Dynamic Gait Index - un'altra misura relativa all'equilibrio e alla funzione generale. Include elementi come camminare mentre si cambia velocità, girare la testa, ruotare il perno, camminare sopra e intorno agli ostacoli e salire le scale. Questo indice va da 0 a 24, dove 24 rappresenta un alto livello di equilibrio e funzione generale (maggiore è il punteggio, migliore è l'equilibrio).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O7194-W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio su tapis roulant ad alta intensità

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