中风的任务导向训练：对功能移动性的影响 (TOTS)
2016年3月7日 更新者：VA Office of Research and Development
中风后遗留下来的神经缺陷会导致步态低效，从而导致运动的能量消耗极高，并导致整体残疾和生活质量下降。
因此，应针对处于中风康复慢性期的患者制定针对运动经济的干预措施。
本研究旨在比较两种截然不同的锻炼模式（高强度跑步机训练计划和低强度集体锻炼计划）对地面步行和日常生活活动中运动经济性的影响，以及肌肉力量、肌肉耐力和平衡能力的提高预测运动经济性变化的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 40-85 岁的女性或男性中，中风 > 6 个月前伴有残留的偏瘫步态。
- 完成所有常规的中风后物理治疗
- 足够的语言和神经认知功能参与测试和培训并给予充分的知情同意。
- 能够独立地从椅子上站起来。
- 能够在没有人类帮助的情况下行走 10 米。
排除标准：
- 定期进行有组织的有氧运动（> 2 周）。
- 饮酒量 > 3 盎司。 酒，或 3 x 4 盎司的葡萄酒，或 3 x 12 盎司。 每天啤酒，由自我报告。
的临床病史
- 不稳定型心绞痛，
- 最近（< 3 个月）心肌梗塞或充血性心力衰竭（NYHA II 类），
- 血液动力学显着的瓣膜功能障碍，
- 伴有跛行的外周动脉阻塞性疾病，
- 限制运动的主要骨科、慢性疼痛或非中风神经肌肉疾病，
- 肺或肾功能衰竭，
- 控制不佳的高血压（>190/110），至少在两个不同的场合测量
- 最近因严重疾病或手术住院
- 严重或全面的接受性失语症，混淆了可靠的测试和培训。
- 流行病学研究中心记录的未经治疗的重性抑郁症 - 抑郁症评分> 16，并通过临床访谈确认。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第 1 组：高强度计划
基于跑步机的高强度运动
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高强度跑步机步行计划
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其他：第 2 组：低强度计划
低强度生活方式干预（集体运动）
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一种低强度的生活方式干预，旨在进行结合平衡、协调和力量的集体锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态经济
大体时间：3个月
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在 6 分钟的步行过程中，使用便携式代谢监测系统 K4b2 测量地面步态经济性，受试者以他们舒适的自选步行速度行走，同时开路肺活量计收集中断数据。
K4b2 由参与者佩戴在胸前的小型电池组和便携式气体分析仪（重量不到 1 公斤）组成。
连接到便携式系统的是一个带有流量计的柔性橡胶面罩，用于逐次呼吸分析。
平均耗氧率 (VO2) 将根据稳态耗氧条件下 6 分钟步行的最后 3 分钟进行计算。
步行 6 分钟是最能代表基于社区的行走能力的距离，并且是慢性中风受试者运动研究中的敏感结果测量。
6 分钟步行期间使用的 VO2 越高，表示步态效率越低。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：3个月
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通过在多个角速度（30、90 和 120°/秒）下麻痹和非麻痹腿的等速最大同心膝伸肌自主收缩的扭矩测量的强度。
数字越高，肌肉力量越高。
还在腿部推举和腿部伸展的阻力设备上进行。
数字越大越强的人。
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3个月
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肌肉耐力
大体时间：3个月
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肌肉耐力在腿举上进行，并在坐姿时通过力传感器进行评估。
参与者保持力量的时间越长，他们的肌肉耐力就越好。
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3个月
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平衡
大体时间：3个月
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动态步态指数 - 与平衡和一般功能相关的另一项措施。
包括变速行走、转头、转身、绕过障碍物、爬楼梯等项目。
该指数范围为 0-24，24 代表平衡和一般功能水平高（分数越高，平衡越好）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyssa D Stookey, PhD MS、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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