Feladat-orientált tréning stroke-ra: Hatás a funkciók mobilitására (TOTS)
2016. március 7. frissítette: VA Office of Research and Development
A stroke-ból eredő maradék neurológiai hiányosságok a járás hatékonyságának csökkenéséhez vezetnek, ami rendkívül magas mozgási energiaköltséget eredményez, és hozzájárul az általános fogyatékossághoz és az életminőség romlásához.
Ezért a stroke-gyógyulás krónikus szakaszában lévők számára mozgásgazdaságos beavatkozásokat kell kidolgozni.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két, egymástól eltérő gyakorlati paradigma (egy nagyobb intenzitású futópados edzésprogram és egy alacsonyabb intenzitású csoportos edzésprogram) hatását a föld feletti séta és a mindennapi tevékenységek során végzett mozgás gazdaságosságára, valamint a Az izomerő, az izomállóság és az egyensúly növekedése milyen mértékben vetíti előre a mozgásgazdaság változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves nőknél vagy férfiaknál több mint 6 hónappal korábban tapasztalt szélütés reziduális hemiparetikus járással.
- Az összes rendszeres stroke utáni fizikoterápia befejezése
- Megfelelő nyelvi és neurokognitív funkció a tesztelésben és a képzésben való részvételhez, valamint a megfelelő tájékozott beleegyezés megadásához.
- Segítség nélkül fel tud emelkedni a székből.
- Emberi segítség nélkül képes 10 métert sétálni.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres strukturált aerob edzés (> 2x heti).
- Alkoholfogyasztás > 3 oz. likőr, vagy 3 x 4 uncia pohár bor, vagy 3 x 12 uncia. sörök naponta, önbevallás alapján.
Klinikai előzményei
- instabil angina,
- közelmúltban (< 3 hónap) átélt szívizominfarktus vagy pangásos szívelégtelenség (NYHA II. kategória),
- hemodinamikailag jelentős billentyű diszfunkció,
- Perifériás artériás obstruktív betegség claudiációval,
- súlyos ortopédiai, krónikus fájdalom vagy nem stroke neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek korlátozzák az edzést,
- tüdő- vagy veseelégtelenség,
- rosszul kontrollált magas vérnyomás (>190/110), legalább két alkalommal mérve
- súlyos betegség vagy műtét miatti közelmúltbeli kórházi kezelés
- súlyos vagy globális receptív afázia, amely megzavarja a megbízható tesztelést és képzést.
- Kezeletlen súlyos depresszió, amelyet az Epidemiológiai Tanulmányok Központja dokumentált – a depresszió pontszáma >16, és klinikai interjú is megerősítette.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar: Nagy intenzitású program
Nagy intenzitású futópad alapú gyakorlat
|
Nagy intenzitású futópadon futó program
|
|
Egyéb: 2. kar: Alacsony intenzitású program
Alacsony intenzitású életmódbeli beavatkozás (csoportos gyakorlat)
|
Alacsony intenzitású életmódbeli beavatkozás, amely az egyensúlyt, a koordinációt és az erőt magában foglaló csoportos gyakorlatokat célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás gazdaságossága
Időkeret: 3 hónap
|
A föld feletti járás gazdaságosságát hordozható K4b2 anyagcsere-figyelő rendszerrel mértük 6 perces séta során, miközben az alanyok kényelmesen, saját maguk által kiválasztott járási sebességgel sétálnak, míg a nyitott áramkörű spirometria törésenkénti adatokat gyűjt.
A K4b2 egy kis akkumulátorcsomagból és egy hordozható gázelemzőből áll (kevesebb mint 1 kg), amelyet a résztvevők a mellkasukon viselnek.
A hordozható rendszerhez egy rugalmas, áramlásmérővel ellátott gumi arcmaszk csatlakozik, amelyet a légzésről lélegzetre történő elemzéshez használnak.
Az oxigénfogyasztás átlagos sebességét (VO2) a rendszer egy 6 perces séta utolsó 3 perce alapján számítja ki, állandó oxigénfogyasztási körülmények között.
A 6 perces séta olyan távolság, amely leginkább reprezentálja a közösségi alapú járóképességet, és érzékeny eredménymérő a krónikus stroke alanyokon végzett testmozgásos vizsgálatokban.
Minél magasabb a 6 perces séta során használt VO2, az kevésbé hatékony járásgazdaságot jelent.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hónap
|
A paretikus és nem paretikus láb izokinetikus maximális koncentrikus térdfeszítő izokinetikus összehúzódásainak nyomatékával mért erő több szögsebességgel (30, 90 és 120°/sec).
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb az izomerő.
A lábnyomáshoz és a lábhosszabbítóhoz is rezisztencia-felszerelésen is végrehajtották.
Minél magasabb ez a szám, annál erősebb az ember.
|
3 hónap
|
|
Izom teherbíróképessége
Időkeret: 3 hónap
|
Izomállóság, amelyet lábnyomással hajtanak végre, és erőátalakítóval értékelik ülve.
Minél hosszabb ideig tudja a résztvevő egy erőt fenntartani, annál jobb az izomállóképessége.
|
3 hónap
|
|
Egyensúly
Időkeret: 3 hónap
|
Dinamikus járásindex – egy másik mérőszám, amely az egyensúlyhoz és az általános működéshez kapcsolódik.
Tartalmazza a sebesség változtatása közbeni séta, a fej elfordítása, a forgáspontos fordulás, az akadályokon való átjárás és a lépcsőzés.
Ez az index 0 és 24 között mozog, a 24 pedig az egyensúly és az általános funkció magas szintjét jelenti (minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O7194-W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .