Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsorienterad träning för stroke: Inverkan på funktionsrörlighet (TOTS)

7 mars 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Återstående neurologiska underskott från stroke leder till ineffektivitet i gångarna, vilket resulterar i en extremt hög energikostnad för rörelse och bidrar till övergripande funktionshinder och lägre livskvalitet. Därför bör insatser som riktar sig till rörelseekonomi utvecklas för dem i den kroniska fasen av strokeåterhämtning. Denna studie är utformad för att jämföra effekten av två distinkt olika träningsparadigm (ett träningsprogram med högre intensitet på löpbandet och ett gruppträningsprogram med lägre intensitet) på rörelseekonomin under promenader över marken och aktiviteter i det dagliga livet, samt i vilken utsträckning ökningar i muskelstyrka, muskulär uthållighet och balans förutsäger förändringar i rörelseekonomin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke > 6 månader tidigare med kvarvarande hemiparetisk gång hos kvinnor eller män i åldern 40-85 år.
  • Genomförande av all vanlig sjukgymnastik efter stroke
  • Adekvat språk och neurokognitiv funktion för att delta i testning och träning och för att ge adekvat informerat samtycke.
  • Kan resa sig från en stol utan hjälp.
  • Kan gå 10 meter utan mänsklig hjälp.

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden strukturerad aerob träning (> 2x vecka).
  • Alkoholkonsumtion > 3 oz. sprit, eller 3 x 4 oz glas vin, eller 3 x 12 oz. öl per dag, genom självrapportering.

  • Klinisk historia av

    • instabil angina,
    • nyligen (< 3 månader) hjärtinfarkt eller kronisk hjärtsvikt (NYHA kategori II),
    • hemodynamiskt signifikant valvulär dysfunktion,
    • Perifer arteriell obstruktiv sjukdom med claudicatio,
    • allvarliga ortopediska, kroniska smärtor eller neuromuskulära störningar utan stroke som begränsar träning,
    • lung- eller njursvikt,
    • dåligt kontrollerad hypertoni (>190/110), uppmätt vid minst två separata tillfällen
    • nyligen inlagd på sjukhus för allvarlig sjukdom eller operation
    • svår eller global receptiv afasi som förvirrar tillförlitliga tester och träning.
  • Obehandlad allvarlig depression som dokumenterats av ett Center for Epidemiological Studies-Depression-poäng på >16 och bekräftat genom klinisk intervju.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1: Högintensivt program
Högintensiv löpbandsbaserad träning
Beteende: Högintensiv löpbandsträning
Högintensivt löpbandsprogram
Övrig: Arm 2: Lågintensiv program
Lågintensiv livsstilsintervention (gruppträning)
Beteende: Lågintensiv livsstilsintervention
En lågintensiv livsstilsintervention riktad mot gruppövningar som inkluderar balans, koordination och styrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångens ekonomi
Tidsram: 3 månader
Gångekonomi över marken uppmätt med hjälp av ett bärbart metaboliskt övervakningssystem, K4b2 under en 6 minuters promenad, med försökspersoner som går med sin bekväma självvalda gånghastighet medan öppen kretsspirometri samlar in break-by-break-data. K4b2 består av ett litet batteripaket och bärbar gasanalysator (som väger mindre än 1 kg) som deltagarna bär på bröstet. Fäst till det bärbara systemet är en flexibel ansiktsmask av gummi med flödesmätare som används för analys av andning för andetag. Den genomsnittliga syreförbrukningen (VO2) kommer att beräknas baserat på de sista 3 minuterna av en 6-minuters promenad under förhållanden med syreförbrukning i stabilt tillstånd. En 6 minuters promenad är en sträcka som är mest representativ för samhällsbaserad ambulatorisk kapacitet och är ett känsligt resultatmått i träningsstudier hos patienter med kronisk stroke. Ju högre VO2 som används under 6 minuters promenad, representerar en mindre effektiv gångekonomi.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
Styrka mätt som vridmoment för isokinetiska maximala koncentriska knäextensor viljesammandragningar av paretiska och icke-paretiska ben vid flera vinkelhastigheter (30, 90 och 120°/sek). Ju högre siffra desto högre muskelstyrka. Utförs även på motståndsutrustning för både benpress och benförlängning. Ju högre siffra desto starkare är en person.
3 månader
Muskeluthållighet
Tidsram: 3 månader
Muskulär uthållighet utförd på legpress och bedömd av en kraftgivare, när du sitter. Ju längre tid deltagaren kan bibehålla en kraft desto bättre är deras muskeluthållighet.
3 månader
Balans
Tidsram: 3 månader
Dynamic Gait Index - ett annat mått relaterat till balans och allmän funktion. Det inkluderar saker att gå medan du ändrar hastighet, vrida på huvudet, svänga, gå över och runt hinder och gå i trappor. Detta index sträcker sig från 0 - 24, där 24 representerar en hög nivå av balans och allmän funktion (ju högre poäng desto bättre balans).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O7194-W

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv löpbandsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera