Treinamento Orientado a Tarefas para AVC: Impacto na Mobilidade Funcional (TOTS)
7 de março de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Déficits neurológicos residuais do acidente vascular cerebral levam a ineficiências da marcha, resultando em um custo de energia de movimento extremamente alto e contribuindo para a incapacidade geral e menor qualidade de vida.
Portanto, intervenções visando a economia de movimento devem ser desenvolvidas para aqueles na fase crônica de recuperação do AVC.
Este estudo foi projetado para comparar o efeito de dois paradigmas de exercícios distintos (um programa de treinamento em esteira de alta intensidade e um programa de exercícios em grupo de baixa intensidade) na economia de movimento durante a caminhada em solo e atividades da vida diária, bem como a até que ponto os ganhos de força muscular, resistência muscular e equilíbrio preveem mudanças na economia de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC > 6 meses antes com marcha hemiparética residual em mulheres ou homens de 40 a 85 anos.
- Conclusão de toda a fisioterapia pós-AVC regular
- Linguagem adequada e função neurocognitiva para participar de testes e treinamento e para dar consentimento informado adequado.
- Capaz de se levantar de uma cadeira sem ajuda.
- Capaz de caminhar 10 metros sem ajuda humana.
Critério de exclusão:
- Exercício aeróbico estruturado regular (> 2x semana).
- Consumo de álcool > 3 oz. licor, ou 3 x 4 oz copos de vinho, ou 3 x 12 oz. cervejas por dia, por autorrelato.
História clínica de
- angina instável,
- infarto do miocárdio recente (< 3 meses) ou insuficiência cardíaca congestiva (categoria NYHA II),
- disfunção valvular hemodinamicamente significativa,
- Doença Arterial Obstrutiva Periférica com claudicação,
- dor ortopédica grave, dor crônica ou distúrbios neuromusculares não relacionados ao AVC que restringem o exercício,
- insuficiência pulmonar ou renal,
- hipertensão mal controlada (>190/110), medida em pelo menos duas ocasiões separadas
- hospitalização recente por doença grave ou cirurgia
- afasia receptiva grave ou global que confunde testes e treinamento confiáveis.
- Depressão maior não tratada, conforme documentado por uma pontuação do Center for Epidemiological Studies-Depression > 16 e confirmado por entrevista clínica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1: Programa de Alta Intensidade
Exercício de alta intensidade em esteira
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Programa de caminhada em esteira de alta intensidade
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Outro: Braço 2: Programa de Baixa Intensidade
Intervenção de estilo de vida de baixa intensidade (exercício em grupo)
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Uma intervenção de estilo de vida de baixa intensidade voltada para exercícios em grupo que incorporam equilíbrio, coordenação e força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia de Marcha
Prazo: 3 meses
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Economia de marcha em solo medida usando um sistema portátil de monitoramento metabólico, K4b2, durante uma caminhada de 6 minutos, com indivíduos caminhando em sua confortável velocidade de caminhada auto-selecionada enquanto a espirometria de circuito aberto coleta dados passo a passo.
O K4b2 consiste em uma pequena bateria e um analisador de gás portátil (pesando menos de 1 kg) que os participantes usam no peito.
Anexado ao sistema portátil está uma máscara facial de borracha flexível com medidor de fluxo usado para análise respiração a respiração.
A taxa média de consumo de oxigênio (VO2) será calculada com base nos 3 minutos finais de uma caminhada de 6 minutos em condições estáveis de consumo de oxigênio.
Uma caminhada de 6 minutos é a distância mais representativa da capacidade ambulatorial baseada na comunidade e é uma medida de resultado sensível em estudos de exercícios em indivíduos com AVC crônico.
Quanto maior o VO2 utilizado durante a caminhada de 6 minutos, representa uma economia menos eficiente da marcha.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 3 meses
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Força medida pelo torque de contrações volitivas isocinéticas máximas concêntricas do extensor do joelho da perna parética e não parética em múltiplas velocidades angulares (30, 90 e 120°/seg).
Quanto maior o número, maior a força muscular.
Também realizado em equipamentos de resistência para Leg Press e Leg Extension.
Quanto maior o número, mais forte é a pessoa.
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3 meses
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Resistência muscular
Prazo: 3 meses
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Resistência muscular realizada no Leg Press e avaliada por um transdutor de força, na posição sentada.
Quanto mais tempo o participante conseguir manter uma força, melhor será sua resistência muscular.
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3 meses
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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Índice de marcha dinâmica - outra medida relacionada ao equilíbrio e função geral.
Inclui itens de andar enquanto muda a velocidade, virar a cabeça, girar, andar sobre e ao redor de obstáculos e subir escadas.
Este índice varia de 0 a 24, com 24 representando um alto nível de equilíbrio e função geral (quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O7194-W
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