Tehtäväkeskeinen aivohalvauskoulutus: Vaikutus toimintojen liikkuvuuteen (TOTS)
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Aivohalvauksen aiheuttamat neurologiset jäännösvajeet johtavat kävelyn tehottomuuteen, mikä johtaa äärimmäisen korkeisiin liikkumisen energiakustannuksiin ja myötävaikuttaa yleiseen vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Siksi aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa oleville tulisi kehittää liiketalouteen kohdistuvia interventioita.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden selkeästi erilaisen harjoitusparadigman (korkeamman intensiteetin juoksumattoharjoitteluohjelma ja alhaisemman intensiteetin ryhmäliikuntaohjelman) vaikutusta liikkumisen taloudellisuuteen maan päällä kävelemisen ja päivittäisen elämän toimintojen aikana sekä missä määrin lihasvoiman, lihaskestävyyden ja tasapainon kasvu ennustaa muutoksia liiketaloudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus > 6 kuukautta aikaisemmin ja hemipareettinen kävely 40-85-vuotiailla naisilla tai miehillä.
- Kaiken aivohalvauksen jälkeisen säännöllisen fysioterapian suorittaminen
- Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuakseen testaukseen ja koulutukseen ja antaakseen riittävän tietoisen suostumuksen.
- Pystyy nousemaan tuolista ilman apua.
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman ihmisen apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen strukturoitu aerobinen harjoittelu (> 2x viikossa).
- Alkoholin kulutus > 3 unssia. viinaa tai 3 x 4 unssia lasillista viiniä tai 3 x 12 unssia. oluita päivässä, itseraportin mukaan.
Kliininen historia
- epästabiili angina,
- äskettäin (< 3 kuukautta) sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II),
- hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö,
- Ääreisvaltimoiden ahtauttava sairaus, johon liittyy selkäranka,
- vakavat ortopediset, krooniset kivut tai aivohalvaukseen liittymättömät hermo-lihashäiriöt, jotka rajoittavat harjoittelua,
- keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta,
- huonosti hallittu hypertensio (>190/110), mitattuna vähintään kahdessa eri yhteydessä
- äskettäin sairaalassa vakavan sairauden tai leikkauksen vuoksi
- vakava tai globaali vastaanottava afasia, joka häiritsee luotettavaa testausta ja koulutusta.
- Hoitamaton vakava masennus, joka on dokumentoitu Center for Epidemiological Studies -Depression pisteet >16 ja vahvistettu kliinisen haastattelun.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1: Korkean intensiteetin ohjelma
Korkean intensiteetin juoksumattopohjainen harjoitus
|
Korkean intensiteetin juoksumatolla kävelyohjelma
|
|
Muut: Varsi 2: Matala-intensiteettiohjelma
Matalaintensiteettinen elämäntapainterventio (ryhmäharjoitus)
|
Matalaintensiteettinen elämäntapainterventio, joka on suunnattu ryhmäharjoituksiin, jotka sisältävät tasapainoa, koordinaatiota ja voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gaitin talous
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maan päällä kulkemisen taloudellisuus mitattuna kannettavalla aineenvaihdunnan seurantajärjestelmällä K4b2 6 minuutin kävelymatkan aikana, kun koehenkilöt kävelivät mukavalla itsevalitulla kävelynopeudella, kun taas avoimen kierron spirometria kerää katkosta-katkokohtaista dataa.
K4b2 koostuu pienestä akusta ja kannettavasta kaasuanalysaattorista (paino alle 1 kg), joita osallistujat pitävät rinnassaan.
Kannettavaan järjestelmään on kiinnitetty joustava kuminen kasvomaski virtausmittarilla, jota käytetään hengitys-hengitysanalyysiin.
Keskimääräinen hapenkulutus (VO2) lasketaan 6 minuutin kävelyn viimeisten 3 minuutin perusteella tasaisen hapenkulutuksen olosuhteissa.
6 minuutin kävely on etäisyys, joka edustaa parhaiten paikkakuntakohtaista kulkukykyä, ja se on herkkä tulosmitta kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden harjoitustutkimuksissa.
Mitä korkeampi VO2:ta käytetään 6 minuutin kävelyn aikana, se on vähemmän tehokas kävelysäästö.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vahvuus mitattuna isokineettisten maksimaalisten samankeskisten polven ojentajalihasten pareettisten ja ei-pareettisten jalan tahdonaisten supistusten vääntömomentilla useilla kulmanopeuksilla (30, 90 ja 120°/s).
Mitä suurempi luku, sitä suurempi lihasvoima.
Suoritetaan myös vastusvarusteilla sekä jalkapuristimelle että jalkapidennykselle.
Mitä suurempi luku, sitä vahvempi ihminen on.
|
3 kuukautta
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihaskestävyys suoritettu Leg Pressillä ja arvioitu voimaanturilla istuen.
Mitä pidempään osallistuja pystyy ylläpitämään voimaa, sitä parempi on hänen lihaskestävyytensä.
|
3 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi - toinen tasapainoon ja yleiseen toimintaan liittyvä mitta.
Se sisältää kävelemisen nopeuden muuttamisen aikana, pään kääntämisen, kääntymisen, esteiden yli ja kiertämisen sekä portaiden kiipeämisen.
Tämä indeksi vaihtelee välillä 0–24, ja 24 edustaa korkeaa tasapainoa ja yleistä toimintaa (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O7194-W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .