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심근경색의 자기공명영상을 위한 Ferumoxytol

2014년 12월 3일 업데이트: University of Edinburgh
연구자들은 정맥 주사로 투여된 산화철의 새로운 '나노입자'가 심장 마비 후 심장 근육 손상 부위를 자기 공명 스캐너를 사용하여 시각화할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ferumoxtran(Feraheme)을 3 Tesla에서 자기 공명 영상을 위한 USPIO 조영제로 사용하여 심근 경색 후 심근 염증을 영상화하기 위해 이 새로운 조영제의 유용성을 조사하는 첫 번째 임상 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

최근 급성 심근 경색을 앓은 환자를 대상으로 다음과 같은 가설을 테스트합니다.

  1. ferumoxytol의 정맥 주사는 심근 경색 부위에 축적되며 이는 자기 공명 영상으로 시각화할 수 있습니다.
  2. 심근에서 ferumoxytol에 의해 유발된 MRI 신호 변화의 공간적 범위는 경색된 심근의 부피에 비례합니다(가돌리늄 후기 강화 연구에 의해 평가됨).
  3. ferumoxytol에 의해 유발된 심근 MRI 신호 변화는 전신 염증의 혈액 표지자와 양의 상관관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SU
        • University of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근경색('ST-상승' 심근경색 또는 '비ST-상승' 심근경색을 동반한 발현
  • 흉통 시작 12시간 후 트로포닌 I ≥ 10 IU/mL
  • 18세 - 80세 포함

제외 기준:

  • 알려진 심각한(≥95%) 좌측 주 줄기 관상 동맥 질환
  • 휴식 또는 최소한의 운동 시 협심증의 지속적인 증상
  • 심방세동
  • 증후성 심부전; 킬립 클래스 ≥2.
  • 간부전(Childs-Pugh 등급 B 또는 C) 또는 신부전(예상 사구체 여과율 <25mL/분)
  • 자기 공명 영상에 대한 금기
  • 전신 철분 과부하/혈색소침착증의 과거력
  • 덱스트란 또는 철 함유 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페루목시톨
환자는 기본 심장 자기 공명 스캔 후 심근 경색 후 1~3일에 정맥 주사 ferumoxytol을 투여합니다.
다른: 페루목시톨
페루목시톨 정맥주사 1회 용량(최대 1mL/초의 속도로 4mgFe/kg 체중)
다른 이름들:
  • 페라헴; Advanced Magnetics, Inc., 매사추세츠주 케임브리지
간섭 없음: 제어
심근 경색을 앓은 피험자는 'ferumoxytol' 팔과 같은 시점에서 심장 자기 공명 영상을 받지만 ferumoxytol이나 위약은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 T2* 자기공명 신호의 변화
기간: 이전, ferumoxytol 사용 후 1일, 2일, 4일, 1주 및 1개월
Ferumoxytol 투여 전후 자기 공명 영상으로 평가한 T2*가중 심근 신호의 변화.
이전, ferumoxytol 사용 후 1일, 2일, 4일, 1주 및 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증의 전신 혈액 마커의 변화
기간: Ferumoxytol 투여 전, 1일, 2일, 4일, 1주 및 1개월 후
Ferumoxytol 투여 후 심근경색 후 시간 경과에 따른 염증의 전신(혈액) 표지자 변화 및 T2*가중 MR 신호와의 상관관계.
Ferumoxytol 투여 전, 1일, 2일, 4일, 1주 및 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, FRCP, PhD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/S1103/50 (REC REF)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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