- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01323738
정신교육이 외상성 알코올중독자의 변화동기에 미치는 영향
알코올 의존으로 고통받는 많은 사람들은 어린 시절의 신체적 또는 정서적 오용과 같은 스트레스가 많은 생활 상황에 노출된 이력이 있습니다. 종종 과거의 충격적인 경험, 즉 잊기 위해 마시는 것과 관련된 음주와 정서적 문제 사이에는 기능적 관계가 있습니다. 그러나 알코올 치료에는 종종 환자가 과거의 경험에 더 잘 대처할 수 있도록 지원하는 개입이 포함되지 않습니다. 반면에 대부분의 알코올 중독자는 해독 후 장기 재활 치료에 참여하려는 동기가 부족합니다. 제안된 연구에서 조사관은 해독 치료 중 간단한 심리 교육적 그룹 개입이 변화에 대한 동기와 추가 치료를 받아들이려는 의지에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
조사자는 그룹 비교 디자인(개입 대 "TAS" 대조군)을 사용할 것입니다. 1개월에 환자는 불특정 정보 그룹을 포함하여 TAS(Training as Usual)에 참여합니다. 두 번째 달에는 정보 그룹이 심리 교육 그룹(개입)으로 대체됩니다. 병동 직원은 개입 또는 TAS에 관계없이 그룹에 대한 환자를 선택합니다. 선택 기준은 다음과 같습니다: 심각한 금단 증상 및 인지 장애 부재. 심각한 동반이환 정신 장애(예: 정신 분열증 또는 자살 위기). 그룹 세션은 최대 15명의 환자 그룹으로 진행되며 4개의 구조화된 세션(각 45분)을 포함합니다. 중재 그룹의 주요 내용은 스트레스, 외상 후 스트레스 장애 및 음주 간의 연관성을 강조하고 논의하는 것입니다. 환자는 또한 해당 지역에서 이용 가능한 다양한 치료 옵션에 대한 정보를 받게 됩니다.
입장 시 환자는 University of Rhode Island Change Assessment(URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; German: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001)의 독일어 버전과 THQ; Green, 1996; 독일어: Maercker, 2002). 퇴원 시 환자는 URICA를 작성해야 합니다.
연구자들은 스트레스와 음주 사이의 연관성에 대한 구체적인 정보가 환자의 추가 치료 참여 동기를 높일 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reichenau, 독일, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 의존
- 해독실 정기입장
제외 기준:
- 심한 금단
- 심각한 인지 장애
- 심각한 동반이환 정신 질환(정신분열증, 자살 위기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
환자는 일반적인 정보 그룹을 포함하여 평소처럼 치료에 참여합니다.
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실험적: 심리 교육
개입 그룹
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스트레스와 알코올 사용과의 관계에 대한 심리 교육 그룹, 45분당 4개 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로드아일랜드 대학교 변화 평가(URICA)
기간: 사전 및 사후(1일차, 15일차(평균))
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사전 평가는 입원환자 알코올 해독 치료에 들어갈 때, 사후 평가는 퇴원 당일에 합니다.
평균적으로 두 측정값의 차이는 15일입니다.
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사전 및 사후(1일차, 15일차(평균))
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해독 치료 완료
기간: 15일(평균 치료 기간)
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두 치료군과 각 치료군의 외상 및 비외상 중에서 얼마나 많은 피험자가 해독 치료를 조기에 종료했는지, 즉 의학적 조언에 대한 퇴원 또는 징계 퇴원을 평가했습니다.
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15일(평균 치료 기간)
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해독 치료 일수
기간: 15일(평균 치료 기간)
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해독치료 일수는 해독치료 입소일과 퇴원일 사이의 단순 치료일수
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15일(평균 치료 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 입학과 퇴원 사이
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정보 그룹(TAU) 또는 TARGET 그룹(개입)에 참여하는 환자에 대한 해독 치료 중 부작용, 즉 자살 시도, 정신과적 보상 상실, 공격적 행동, 알코올 사용의 재발을 평가했습니다.
이러한 사건은 각 환자의 상황이 간략하게 논의되는 세 번의 일일 팀 회의에 일상적으로 참여하는 사회 복지사가 기록했습니다.
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입학과 퇴원 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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