- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01323738
Effet de la psychoéducation sur la motivation au changement chez les alcooliques traumatisés
De nombreuses personnes souffrant de dépendance à l'alcool ont des antécédents d'exposition à des situations de vie stressantes, telles que l'abus physique ou émotionnel pendant l'enfance. Souvent, il existe une relation fonctionnelle entre la consommation d'alcool et les problèmes émotionnels liés à des expériences traumatisantes passées, c'est-à-dire boire pour oublier. Cependant, le traitement de l'alcoolisme n'inclut souvent pas d'interventions pour aider les patients à mieux faire face aux expériences de vie passées. D'autre part, la plupart des alcooliques sont peu motivés pour participer à des traitements de réadaptation à long terme après une désintoxication. Dans l'étude proposée, les chercheurs étudieront les effets d'une brève intervention psycho-éducative de groupe pendant le traitement de désintoxication sur la motivation à changer et la volonté d'accepter un traitement ultérieur.
Les enquêteurs utiliseront une conception de comparaison de groupe (groupe d'intervention versus groupe témoin "TAS"). Au mois 1, les patients participent au traitement habituel (TAS), comprenant un groupe d'information non spécifique. Au mois 2, le groupe information est remplacé par le groupe psychoéducatif (intervention). Le personnel du service sélectionne les patients pour les groupes, quelle que soit l'intervention ou la TAS. Les critères de sélection sont : l'absence de sevrage sévère et de troubles cognitifs. Absence de troubles psychiatriques comorbides sévères (par ex. schizophrénie ou crise suicidaire). Les séances de groupe se dérouleront en groupes de 15 patients maximum et comprendront 4 séances structurées (45 min chacune). Contenu principal si le groupe d'intervention doit souligner et discuter de l'association entre le stress, le trouble de stress post-traumatique et la consommation d'alcool. Les patients seront également informés des différentes options de traitement disponibles dans la région.
À l'entrée, les patients sont invités à remplir les versions allemandes de l'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA ; McConnaughy, Prochaska et Velicer, 1983 ; allemand : Heidenreich, Hoyer et Fecht ; 2001) et du questionnaire sur l'historique des traumatismes (THQ ; Green, 1996 ; allemand : Maercker, 2002). À la sortie, les patients sont invités à remplir l'URICA.
Les chercheurs s'attendent à ce que des informations spécifiques sur l'association entre le stress et l'alcool augmentent la motivation des patients à participer à un traitement ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reichenau, Allemagne, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à l'alcool
- Admission régulière à l'unité de désintoxication
Critère d'exclusion:
- Sevrage sévère
- Déficience cognitive sévère
- Troubles psychiatriques comorbides sévères (schizophrénie, crise suicidaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les patients participent au traitement habituel, y compris un groupe d'information non spécifique.
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Expérimental: Psychoéducation
Groupe d'intervention
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Groupe de psychoéducation sur le stress et son lien avec la consommation d'alcool, 4 séances de 45 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA)
Délai: Avant et après (jour 1, jour 15 (moyenne))
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La pré-évaluation a lieu à l'entrée dans le traitement de désintoxication de l'alcool en milieu hospitalier, la post-évaluation a lieu le jour de la sortie.
En moyenne, les deux mesures sont espacées de 15 jours.
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Avant et après (jour 1, jour 15 (moyenne))
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Achèvement du traitement de désintoxication
Délai: 15 jours (durée moyenne du traitement)
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Il a été évalué combien de sujets dans les deux bras de traitement et parmi les traumatisés et non traumatisés dans chaque bras ont mis fin prématurément au traitement de désintoxication, c'est-à-dire une sortie contre avis médical ou une sortie disciplinaire.
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15 jours (durée moyenne du traitement)
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nombre de jours en cure de désintoxication
Délai: 15 jours (durée moyenne du traitement)
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Le nombre de jours de traitement de désintoxication est un simple décompte des jours de traitement entre le jour de l'entrée en traitement de désintoxication et le jour de la sortie
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15 jours (durée moyenne du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements indésirables
Délai: entre l'admission et la sortie
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Les événements indésirables ont été évalués au cours du traitement de désintoxication pour les patients participant au groupe d'information (TAU) ou au groupe TARGET (intervention), à savoir les tentatives de suicide, la décompensation psychiatrique, les comportements agressifs, la rechute de consommation d'alcool.
Ces événements étaient enregistrés par l'assistante sociale qui participait systématiquement aux trois réunions d'équipe quotidiennes au cours desquelles la situation de chaque patient était brièvement évoquée.
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entre l'admission et la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKonstanzMOdenwald2009-1
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