- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323738
Effekt af psykoedukation på motivation til forandring hos traumatiserede alkoholikere
Mange mennesker, der lider af alkoholafhængighed, har en historie med udsættelse for stressende livssituationer, såsom fysisk eller følelsesmæssig misbrug i barndommen. Ofte er der et funktionelt forhold mellem druk og følelsesmæssige problemer relateret til tidligere traumatiske oplevelser, det vil sige at drikke for at glemme. Alkoholbehandling omfatter dog ofte ikke interventioner til at støtte patienter til bedre at klare tidligere livserfaringer. På den anden side er de fleste alkoholikere dårligt motiverede til at deltage i langvarige rehabiliterende behandlinger efter afgiftning. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af en kort psyko-pædagogisk gruppeintervention under afgiftningsbehandling på motivation til forandring og viljen til at acceptere yderligere behandling.
Efterforskerne vil bruge et gruppesammenligningsdesign (intervention versus "TAS" kontrolgruppe). I måned 1 deltager patienter i Treatment as Usual (TAS), herunder en uspecifik informationsgruppe. I måned 2 afløses informationsgruppen af psykoedukationsgruppen (intervention). Afdelingspersonalet udvælger patienter til grupperne, uanset intervention eller TAS. Udvælgelseskriterier er: fravær af alvorlig abstinens og kognitiv svækkelse. Fravær af alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse (f. skizofreni eller selvmordskrise). Gruppesessionerne vil foregå i grupper på op til 15 patienter og vil omfatte 4 strukturerede sessioner (45 min hver). Hovedindhold hvis indsatsgruppen skal fremhæve og diskutere sammenhængen mellem stress, Posttraumatisk Stress Disorder og druk. Patienterne vil også blive informeret om de forskellige behandlingsmuligheder, der findes i regionen.
Ved indgangen bliver patienter bedt om at udfylde de tyske versioner af University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; tysk: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) og Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; tysk: Maercker, 2002). Ved udskrivelsen bliver patienter bedt om at udfylde URICA.
Efterforskerne forventer, at specifik information om sammenhængen mellem stress og druk vil øge patienternes motivation for at deltage i yderligere behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkohol afhængighed
- Regelmæssig indlæggelse på afgiftningsenhed
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig tilbagetrækning
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Alvorlige komorbide psykiatriske tilstande (skizofreni, selvmordskrise)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienter deltager i Behandlingen som sædvanlig, herunder en uspecifik informationsgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
Interventionsgruppe
|
Psykoedukationsgruppe om stress og hvordan det hænger sammen med alkoholforbrug, 4 sessioner a 45 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Før og efter (dag 1, dag 15 (gennemsnit))
|
Forevaluering er ved indtræden i indlagt alkoholafvænningsbehandling, eftervurdering er på udskrivelsesdagen.
I gennemsnit er der 15 dages mellemrum mellem de to målinger.
|
Før og efter (dag 1, dag 15 (gennemsnit))
|
|
Afslutning af afgiftningsbehandling
Tidsramme: 15 dage (gennemsnitlig behandlingsvarighed)
|
Det blev evalueret, hvor mange forsøgspersoner i begge behandlingsarme og blandt traumatiserede og ikke-traumatiserede i hver arm, der afsluttede afgiftningsbehandlingen før tid, det vil sige udskrivning mod lægelig rådgivning eller disciplinær udskrivning.
|
15 dage (gennemsnitlig behandlingsvarighed)
|
|
antal dage i afgiftningsbehandling
Tidsramme: 15 dage (gennemsnitlig behandlingsvarighed)
|
Antallet af dage i afgiftningsbehandling er en simpel optælling af dages behandling mellem dagen for afgiftningsbehandlingens start og udskrivelsesdagen
|
15 dage (gennemsnitlig behandlingsvarighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: mellem indlæggelse og udskrivelse
|
Bivirkninger blev vurderet under afgiftningsbehandlingen for patienter, der deltog i informationsgruppen (TAU) eller TARGET-gruppen (intervention), dvs. selvmordsforsøg, psykiatrisk dekompensation, aggressiv adfærd, tilbagefald af alkoholforbrug.
Disse hændelser blev registreret af socialrådgiveren, som deltog rutinemæssigt i de tre daglige teammøder, hvor hver patients situation kort blev drøftet.
|
mellem indlæggelse og udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholisk forgiftning, kronisk
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)