- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01323738
Wirkung von Psychoedukation auf die Veränderungsmotivation bei traumatisierten Alkoholikern
Viele Menschen, die an Alkoholabhängigkeit leiden, sind in der Vergangenheit stressigen Lebenssituationen ausgesetzt, wie z. B. körperlichem oder emotionalem Missbrauch in der Kindheit. Oft besteht ein funktionaler Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und emotionalen Problemen im Zusammenhang mit vergangenen traumatischen Erfahrungen, z. B. Trinken, um zu vergessen. Die Alkoholbehandlung umfasst jedoch häufig keine Interventionen, um Patienten dabei zu unterstützen, besser mit früheren Lebenserfahrungen umzugehen. Andererseits sind die meisten Alkoholiker wenig motiviert, nach der Entgiftung an langfristigen rehabilitativen Behandlungen teilzunehmen. In der vorgeschlagenen Studie untersuchen die Untersucher die Auswirkungen einer kurzzeitigen psychoedukativen Gruppenintervention während einer Entzugsbehandlung auf die Veränderungsmotivation und die Bereitschaft zur Akzeptanz einer weiteren Behandlung.
Die Ermittler verwenden ein Gruppenvergleichsdesign (Intervention versus „TAS“-Kontrollgruppe). Im 1. Monat nehmen die Patienten am Treatment as Usual (TAS) inklusive einer unspezifischen Informationsgruppe teil. Im 2. Monat wird die Informationsgruppe durch die psychoedukative Gruppe (Intervention) ersetzt. Das Stationspersonal wählt Patienten für die Gruppen aus, unabhängig von Intervention oder TAS. Auswahlkriterien sind: Abwesenheit von schwerem Entzug und kognitiver Beeinträchtigung. Fehlen einer schweren komorbiden psychiatrischen Störung (z. Schizophrenie oder Suizidkrise). Die Gruppensitzungen finden in Gruppen von bis zu 15 Patienten statt und umfassen 4 strukturierte Sitzungen (jeweils 45 Minuten). Hauptinhalt der Interventionsgruppe ist es, den Zusammenhang zwischen Stress, posttraumatischer Belastungsstörung und Alkoholkonsum aufzuzeigen und zu diskutieren. Die Patienten werden auch über die verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten in der Region informiert.
Bei der Aufnahme werden die Patienten gebeten, die deutschen Versionen des Change Assessment der University of Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; Deutsch: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) und den Trauma History Questionnaire (THQ; Grün, 1996; Deutsch: Maercker, 2002). Bei der Entlassung werden die Patienten gebeten, die URICA auszufüllen.
Die Forscher erwarten, dass spezifische Informationen zum Zusammenhang zwischen Stress und Alkoholkonsum die Motivation der Patienten erhöhen, an einer weiteren Behandlung teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reichenau, Deutschland, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alkoholabhängigkeit
- Regelmäßige Aufnahme in die Entgiftungsstation
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Entzug
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwere komorbide psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, Suizidkrise)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten nehmen an der Behandlung wie gewohnt teil, einschließlich einer unspezifischen Informationsgruppe.
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Experimental: Psychoedukation
Interventionsgruppe
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Psychoedukationsgruppe über Stress und seinen Zusammenhang mit Alkoholkonsum, 4 Sitzungen a 45 Minuten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island (URICA)
Zeitfenster: Pre und Post (Tag 1, Tag 15 (Durchschnitt))
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Die Voruntersuchung erfolgt bei Eintritt in die stationäre Alkoholentzugsbehandlung, die Nachuntersuchung am Tag der Entlassung.
Im Durchschnitt liegen die beiden Messungen 15 Tage auseinander.
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Pre und Post (Tag 1, Tag 15 (Durchschnitt))
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Abschluss der Entgiftungskur
Zeitfenster: 15 Tage (durchschnittliche Behandlungsdauer)
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Es wurde ausgewertet, wie viele Probanden in beiden Behandlungsarmen sowie unter Traumatisierten und Nicht-Traumatisierten in jedem Arm die Entgiftungsbehandlung vorzeitig beendeten, d.h. Entlassung gegen ärztlichen Rat oder disziplinarische Entlassung.
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15 Tage (durchschnittliche Behandlungsdauer)
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Anzahl der Tage in der Entgiftungsbehandlung
Zeitfenster: 15 Tage (durchschnittliche Behandlungsdauer)
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Die Anzahl der Tage in der Entgiftungsbehandlung ist eine einfache Zählung der Behandlungstage zwischen dem Tag des Beginns der Entgiftungsbehandlung und dem Tag der Entlassung
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15 Tage (durchschnittliche Behandlungsdauer)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und Entlassung
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Unerwünschte Ereignisse wurden während der Entgiftungsbehandlung für Patienten, die an der Informationsgruppe (TAU) oder der ZIEL-Gruppe (Intervention) teilnahmen, bewertet, d. h. Suizidversuche, psychiatrische Dekompensation, aggressives Verhalten, Rückfall des Alkoholkonsums.
Diese Ereignisse wurden von der Sozialarbeiterin aufgezeichnet, die routinemäßig an den drei täglichen Teamsitzungen teilnahm, bei denen die Situation jedes Patienten kurz besprochen wurde.
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zwischen Aufnahme und Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKonstanzMOdenwald2009-1
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