- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01323738
Effekt av psykoedukasjon på motivasjon til endring hos traumatiserte alkoholikere
Mange mennesker som lider av alkoholavhengighet har en historie med eksponering for stressende livssituasjoner, for eksempel fysisk eller følelsesmessig misbruk i barndommen. Ofte er det et funksjonelt forhold mellom drikking og følelsesmessige problemer knyttet til tidligere traumatiske opplevelser, det vil si å drikke for å glemme. Imidlertid inkluderer alkoholbehandling ofte ikke intervensjoner for å støtte pasienter til bedre å mestre tidligere livserfaringer. På den annen side er de fleste alkoholikere dårlig motivert til å delta i langvarige rehabiliterende behandlinger etter avrusning. I den foreslåtte studien vil etterforskerne studere effekten av en kort psykoedukativ gruppeintervensjon under avrusningsbehandling på motivasjon til endring og viljen til å akseptere videre behandling.
Etterforskerne vil bruke et gruppesammenligningsdesign (intervensjon versus "TAS" kontrollgruppe). I måned 1 deltar pasienter i Treatment as Usual (TAS), inkludert en uspesifikk informasjonsgruppe. I måned 2 erstattes informasjonsgruppen med psykoedukasjonsgruppen (intervensjon). Avdelingspersonalet velger ut pasienter til gruppene, uavhengig av intervensjon eller TAS. Utvalgskriterier er: fravær av alvorlig abstinens og kognitiv svikt. Fravær av alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse (f. schizofreni eller selvmordskrise). Gruppeøktene vil foregå i grupper på inntil 15 pasienter og vil inneholde 4 strukturerte økter (45 min hver). Hovedinnhold dersom intervensjonsgruppen skal synliggjøre og diskutere sammenhengen mellom stress, posttraumatisk stresslidelse og drikking. Pasientene vil også bli informert om de ulike behandlingstilbudene som finnes i regionen.
Ved innreise blir pasientene bedt om å fylle ut de tyske versjonene av University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; tysk: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) og Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; tysk: Maercker, 2002). Ved utskrivelse blir pasientene bedt om å fylle ut URICA.
Etterforskerne forventer at spesifikk informasjon om sammenhengen mellom stress og drikking vil øke pasientenes motivasjon til å delta i videre behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alkoholavhengighet
- Regelmessig innleggelse på avgiftningsenhet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig tilbaketrekning
- Alvorlig kognitiv svikt
- Alvorlige komorbide psykiatriske tilstander (schizofreni, selvmordskrise)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasienter deltar i Behandlingen som vanlig, inkludert en ikke-spesifikk informasjonsgruppe.
|
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjon
Intervensjonsgruppe
|
Psykoedukasjonsgruppe om stress og hvordan det relaterer seg til alkoholbruk, 4 økter a 45 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Før og etter (dag 1, dag 15 (gjennomsnitt))
|
Forhåndsvurdering er ved innreise i innlagt alkoholavrusningsbehandling, ettervurdering er på utskrivelsesdagen.
I gjennomsnitt er det 15 dagers mellomrom mellom de to målingene.
|
Før og etter (dag 1, dag 15 (gjennomsnitt))
|
|
Fullføring av avgiftningsbehandling
Tidsramme: 15 dager (gjennomsnittlig behandlingsvarighet)
|
Det ble evaluert hvor mange forsøkspersoner i begge behandlingsarmene og blant traumatiserte og ikke-traumatiserte i hver arm som avsluttet avrusningsbehandlingen for tidlig, det vil si utskrivning mot medisinsk råd eller disiplinær utskrivning.
|
15 dager (gjennomsnittlig behandlingsvarighet)
|
|
antall dager i avrusningsbehandling
Tidsramme: 15 dager (gjennomsnittlig behandlingsvarighet)
|
Antall dager i avrusningsbehandling er en enkel telling av behandlingsdager mellom dagen for inntreden av avgiftningsbehandlingen og utskrivningsdagen
|
15 dager (gjennomsnittlig behandlingsvarighet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: mellom innleggelse og utskrivning
|
Bivirkninger ble vurdert under avgiftningsbehandlingen for pasienter som deltok i informasjonsgruppen (TAU) eller TARGET-gruppen (intervensjon), dvs. selvmordsforsøk, psykiatrisk dekompensasjon, aggressiv atferd, tilbakefall av alkoholbruk.
Disse hendelsene ble registrert av sosialarbeideren som deltok rutinemessig i de tre daglige teammøtene hvor situasjonen til hver enkelt pasient ble kort diskutert.
|
mellom innleggelse og utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .