- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01323738
Efecto de la psicoeducación sobre la motivación para el cambio en alcohólicos traumatizados
Muchas personas que sufren de dependencia del alcohol tienen un historial de exposición a situaciones estresantes de la vida, como el mal uso físico o emocional en la infancia. A menudo, existe una relación funcional entre la bebida y los problemas emocionales relacionados con experiencias traumáticas pasadas, es decir, beber para olvidar. Sin embargo, el tratamiento del alcohol a menudo no incluye intervenciones para ayudar a los pacientes a afrontar mejor las experiencias de vidas pasadas. Por otro lado, la mayoría de los alcohólicos están poco motivados para participar en tratamientos de rehabilitación a largo plazo después de la desintoxicación. En el estudio propuesto, los investigadores estudiarán los efectos de una intervención grupal psicoeducativa breve durante el tratamiento de desintoxicación sobre la motivación para cambiar y la voluntad de aceptar un tratamiento posterior.
Los investigadores utilizarán un diseño de comparación de grupos (intervención versus grupo de control "TAS"). En el mes 1, los pacientes participan en el Tratamiento habitual (TAS), que incluye un grupo de información no específico. En el mes 2 se sustituye el grupo de información por el grupo psicoeducativo (intervención). El personal de sala selecciona pacientes para los grupos, independientemente de la intervención o TAS. Los criterios de selección son: ausencia de abstinencia grave y deterioro cognitivo. Ausencia de trastorno psiquiátrico comórbido grave (p. esquizofrenia o crisis suicida). Las sesiones grupales se realizarán en grupos de hasta 15 pacientes e incluirán 4 sesiones estructuradas (45 min cada una). El contenido principal del grupo de intervención es resaltar y discutir la asociación entre el estrés, el trastorno de estrés postraumático y la bebida. Los pacientes también serán informados sobre las diferentes opciones de tratamiento disponibles en la región.
Al ingresar, se les pide a los pacientes que completen las versiones en alemán de la Evaluación de cambios de la Universidad de Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska y Velicer, 1983; en alemán: Heidenreich, Hoyer y Fecht; 2001) y el Cuestionario de historia de trauma (THQ; Green, 1996; alemán: Maercker, 2002). Al alta, se solicita a los pacientes que llenen el URICA.
Los investigadores esperan que la información específica sobre la asociación entre el estrés y el consumo de alcohol aumente la motivación de los pacientes para participar en un tratamiento posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reichenau, Alemania, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia al alcohol
- Ingreso regular a unidad de desintoxicación
Criterio de exclusión:
- Abstinencia severa
- Deterioro cognitivo severo
- Condiciones psiquiátricas comórbidas graves (esquizofrenia, crisis suicida)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como Ususal
Los pacientes participan en el Tratamiento habitual, incluido un grupo de información no específica.
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Experimental: Psicoeducación
Grupo de intervención
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Grupo de psicoeducación sobre el estrés y su relación con el consumo de alcohol, 4 sesiones de 45 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de cambios de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: Pre y Post (día 1, día 15 (promedio))
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La evaluación previa es al ingreso al tratamiento de desintoxicación de alcohol para pacientes internados, la evaluación posterior es el día del alta.
En promedio, las dos mediciones tienen 15 días de diferencia.
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Pre y Post (día 1, día 15 (promedio))
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Finalización del tratamiento de desintoxicación
Periodo de tiempo: 15 días (duración media del tratamiento)
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Se evaluó cuántos sujetos en ambos brazos de tratamiento y entre traumatizados y no traumatizados en cada brazo terminaron prematuramente el tratamiento de desintoxicación, es decir, dieron de alta contra consejo médico o alta disciplinaria.
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15 días (duración media del tratamiento)
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número de días en tratamiento de desintoxicación
Periodo de tiempo: 15 días (duración media del tratamiento)
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El número de días en el tratamiento de desintoxicación es un recuento simple de los días de tratamiento entre el día de ingreso al tratamiento de desintoxicación y el día del alta.
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15 días (duración media del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos
Periodo de tiempo: entre el ingreso y el alta
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Se evaluaron los eventos adversos durante el tratamiento de desintoxicación de los pacientes del grupo de información (TAU) o grupo TARGET (intervención), es decir, intentos de suicidio, descompensación psiquiátrica, conductas agresivas, recaída en el consumo de alcohol.
Estos hechos fueron registrados por la trabajadora social que participaba rutinariamente en las tres reuniones diarias del equipo en las que se discutía brevemente la situación de cada paciente.
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entre el ingreso y el alta
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- UKonstanzMOdenwald2009-1
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